Chimiothérapie d'entretien ou observation après une chimiothérapie d'induction et une radiothérapie dans le traitement de patients atteints d'un épendymome nouvellement diagnostiqué
20 novembre 2023 mis à jour par: Children's Oncology Group
Essai randomisé de phase III sur la chimiothérapie post-radiothérapie chez des patients atteints d'un épendymome nouvellement diagnostiqué âgés de 1 à 21 ans
L'objectif principal de cet essai de phase III randomisé était d'étudier si l'ajout d'une chimiothérapie d'entretien administrée après résection chirurgicale et radiothérapie focale serait plus efficace que la chirurgie et la radiothérapie focale seules.
L'essai a également étudié si les patients qui ont reçu une chimiothérapie d'induction et qui ont ensuite obtenu une réponse complète ou ont subi une résection complète bénéficieraient également d'une chimiothérapie d'entretien.
Les enfants âgés de 1 à 21 ans avec un épendymome intracrânien nouvellement diagnostiqué ont été inclus.
Il y avait 2 bras qui n'étaient pas randomisés.
Un bras a étudié des patients avec des tumeurs de grade II situées dans le compartiment supratentoriel qui ont été complètement réséquées.
Un bras a étudié des patients avec une tumeur résiduelle et ces patients ont tous reçu une chimiothérapie d'entretien après une radiothérapie focale.
Les médicaments de chimiothérapie, tels que le sulfate de vincristine, le carboplatine, le cyclophosphamide, l'étoposide et le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
L'administration de plus d'un médicament (chimiothérapie combinée) peut tuer davantage de cellules tumorales.
La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales.
La radiothérapie spécialisée qui délivre une forte dose de rayonnement directement sur la tumeur peut tuer plus de cellules tumorales et causer moins de dommages aux tissus normaux.
L'administration d'une chimiothérapie en association avec la radiothérapie peut tuer davantage de cellules tumorales et permettre aux médecins de sauver la partie du corps où le cancer a commencé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Déterminer la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) des enfants atteints d'épendymome complètement réséqué traités par radiothérapie conformationnelle postopératoire (cRT) puis randomisés pour recevoir ou non quatre cycles de chimiothérapie d'entretien post-radique ( vincristine, cisplatine, étoposide et cyclophosphamide [VCEC]).
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Pour estimer l'EFS et l'OS des enfants atteints d'épendymome incomplètement réséqué qui sont incapables d'obtenir une réponse complète (RC) par chimiothérapie d'induction postopératoire ou par une seconde intervention chirurgicale qui seront ensuite affectés de manière non aléatoire à la cRT suivie de quatre cycles de chimiothérapie d'entretien (VCEC).
II. Évaluer davantage l'EFS et la SG des enfants atteints d'épendymome classique supratentoriel qui obtiennent une résection complète lors de la première ou de la deuxième résection OU des enfants qui obtiennent une RC à une chimiothérapie d'induction de courte durée après la première intervention chirurgicale.
III. Évaluer si l'ajout d'une chimiothérapie d'entretien après la radiothérapie contribue à la morbidité neurocomportementale et à la réduction des résultats fonctionnels au fil du temps, par rapport aux patients traités par radiothérapie suivie d'une observation seule.
IV. Examiner les différences dans les résultats neurocomportementaux et la qualité de vie des enfants traités par radiothérapie par faisceau de protons par rapport aux enfants traités par des techniques d'administration de rayonnement conventionnelles.
V. Évaluer les facteurs pronostiques biologiques dans l'épendymome infantile en étudiant les groupes moléculaires tels que définis par le profilage de la méthylation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) et l'immunohistochimie, copier les variantes du nombre pour identifier le gain 1q dans les épendymomes de la fosse postérieure, la perte de CDKN2A (délétion homozygote) dans les épendymomes supratentoriels et spécifiques altérations génétiques telles que les fusions RELA, les fusions YAP1 et la mutation H3 K27M sur les échantillons de tumeurs initiaux et la corrélation de ces données avec les résultats cliniques.
Virginie. Explorer les signatures moléculaires pronostiques et les altérations génomiques dans les épendymomes en s'appuyant sur les données dérivées de l'ACNS0121 pour corréler les biomarqueurs énumérés ci-dessus avec le grade, l'emplacement, l'étendue de la résection, le traitement, l'EFS et la SG de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique de phase III partiellement randomisée. Les patients sont traités de manière aléatoire ou non aléatoire en fonction de l'emplacement de la tumeur et de l'étendue de la résection chirurgicale ou de la réponse à la chimiothérapie d'induction post-opératoire.
Groupe I : les patients atteints d'épendymome supratentoriel d'histologie classique (grade II de l'OMS) qui ont subi une résection totale macroscopique microscopique (GTR1) ou obtenu une RC après une première ou une deuxième résection ou après une chimiothérapie d'induction postopératoire sont placés en observation. Pour les patients sans GTR1, la chimiothérapie d'induction comprend de la vincristine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute les jours 1 et 8 des cycles 1 et 2, du carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1 des cycles 1 et 2 et du cyclophosphamide IV pendant 30 jours. -60 minutes les jours 1-2 du cycle 1 uniquement. Les patients reçoivent également de l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 du cycle 2 uniquement. Le cycle 1 se poursuit pendant 3 semaines et le cycle 2 se poursuit pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : les patients atteints d'épendymome supratentoriel (Grade II sans GTR1 ou Grade III) ou de tout épendymome sous-tentoriel qui ont subi une résection macroscopique ou quasi totale (GTR ou NTR) ou qui ont obtenu une RC après une première ou une deuxième résection ou après une chimiothérapie d'induction postopératoire sont randomisés pour subir une radiothérapie conformationnelle pendant 6 à 7 semaines suivie d'une chimiothérapie d'entretien. Chimiothérapie d'entretien composée de vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1 à 3 uniquement, d'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3, de cisplatine IV pendant 1 à 8 heures le jour 1 et de cyclophosphamide IV pendant 30 -60 minutes les jours 2-3. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients sans GTR ou NTR au moment de l'inscription nécessitent une chimiothérapie d'induction (voir le groupe I) et éventuellement une seconde intervention chirurgicale avant la randomisation.
ARM III : patients atteints d'épendymome supratentoriel (Grade II sans GTR1 ou ST Grade III) ou de tout épendymome sous-tentoriel (Grade II ou III) ayant subi une résection macroscopique ou quasi totale ou obtenu une RC après la première ou la deuxième résection ou après l'induction postopératoire chimiothérapie sont randomisés pour subir une radiothérapie conformationnelle pendant 6 à 7 semaines, puis être mis en observation. Les patients sans GTR ou NTR au moment de l'inscription nécessitent une chimiothérapie d'induction (voir le groupe I) et éventuellement une seconde intervention chirurgicale avant la randomisation.
ARM IV : Les patients avec une résection subtotale après une chimiothérapie d'induction (voir Arm I) et une deuxième intervention chirurgicale sont assignés de manière non aléatoire au traitement Arm II.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 4 mois pendant 5 ans, puis annuellement par la suite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
479
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
- John Hunter Children's Hospital
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Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Sydney Children's Hospital
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
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South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Queensland Children's Hospital
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Center-Clayton Campus
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Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Royal Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
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Perth, Western Australia, Australie, 6009
- Perth Children's Hospital
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Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Christchurch Hospital
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Auckland
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Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
- Starship Children's Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arizona
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Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Downey, California, États-Unis, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
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Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
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Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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-
Maine
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Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être nouvellement diagnostiqués avec un épendymome intracrânien histologiquement confirmé ; les patients atteints d'épendymome classique (WHO II) ou d'épendymome anaplasique (WHO III) sont éligibles, tout comme divers sous-types décrits comme à cellules claires, papillaires, cellulaires ou une combinaison des éléments ci-dessus
- Il n'y a pas de niveau de performance minimum ; les enfants atteints d'épendymome peuvent souffrir de séquelles neurologiques en raison de leur tumeur ou des mesures chirurgicales prises pour établir un diagnostic et réséquer la tumeur ; dans la majorité des cas, il y a récupération neurologique ; la récupération neurologique n'est pas susceptible d'être entravée par la thérapie du protocole
- RÉGLEMENTATION : Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
- RÉGLEMENTATION : toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes de maladie métastatique seront exclus ; tout signe de propagation non contiguë au-delà du site primaire tel que déterminé par l'imagerie par résonance magnétique (RM) pré ou postopératoire du cerveau, l'imagerie RM pré ou postopératoire de la colonne vertébrale et la cytologie postopératoire du liquide céphalo-rachidien (LCR) obtenue à partir de l'espace du LCR lombaire (l'exigence d'un examen du LCR lombaire peut être levée si elle est jugée médicalement contre-indiquée) ; La cytologie du LCR d'une ventriculostomie ou d'un shunt ventriculopéritonéal (VP) permanent qui révèle la présence de cellules tumorales indique une maladie métastatique
- Les patients avec un diagnostic d'épendymome de la moelle épinière, d'épendymome myxopapillaire, de sous-épendymome, d'épendymoblastome ou de gliome mixte ne sont PAS éligibles
- Aucun traitement antérieur autre qu'une intervention chirurgicale et des corticoïdes ; les patients sont autorisés à avoir eu plus d'une tentative de résection avant l'inscription
- Les patientes enceintes ne sont pas éligibles pour cette étude
- Les femmes post-ménarchiques ne peuvent pas participer à moins qu'un test de grossesse avec un résultat négatif n'ait été obtenu
- Les hommes et les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
- Les femelles allaitantes ne peuvent pas participer à moins qu'elles n'aient accepté de ne pas allaiter un enfant pendant cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (chimiothérapie, observation)
Les patients atteints d'épendymome supratentoriel d'histologie classique (WHO Grade II) qui ont subi une résection totale brute microscopique (GTR1) ou obtenu une RC après une première ou une deuxième résection ou après une chimiothérapie d'induction postopératoire sont placés en observation.
Pour les patients sans GTR1, la chimiothérapie d'induction comprend de la vincristine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute les jours 1 et 8 des cycles 1 et 2, du carboplatine IV pendant 15 à 60 minutes le jour 1 des cycles 1 et 2 et du cyclophosphamide IV pendant 30 jours. -60 minutes les jours 1-2 du cycle 1 uniquement.
Les patients reçoivent également de l'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3 du cycle 2 uniquement.
Le cycle 1 se poursuit pendant 3 semaines et le cycle 2 se poursuit pendant 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné SC ou IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Études corrélatives facultatives
Étant donné IV
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (radiothérapie, chimiothérapie)
Les patients atteints d'épendymome supratentoriel (Grade II sans GTR1 ou Grade III) ou de tout épendymome sous-tentoriel qui ont subi une résection macroscopique ou quasi totale (GTR ou NTR) ou obtenu une RC après une première ou une deuxième résection ou après une chimiothérapie d'induction postopératoire sont randomisés pour subir radiothérapie conformationnelle pendant 6 à 7 semaines suivie d'une chimiothérapie d'entretien.
Chimiothérapie d'entretien composée de vincristine IV les jours 1, 8 et 15 des cycles 1 à 3 uniquement, d'étoposide IV pendant 60 à 120 minutes les jours 1 à 3, de cisplatine IV pendant 1 à 8 heures le jour 1 et de cyclophosphamide IV pendant 30 -60 minutes les jours 2-3.
Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients sans GTR ou NTR au moment de l'inscription nécessitent une chimiothérapie d'induction (voir le groupe I) et éventuellement une seconde intervention chirurgicale avant la randomisation.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné SC ou IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Études corrélatives facultatives
Étant donné IV
Autres noms:
Les patients subissent une radiothérapie conformationnelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras III (radiothérapie, observation)
Les patients atteints d'épendymome supratentoriel (Grade II sans GTR1 ou ST Grade III) ou de tout épendymome sous-tentoriel (Grade II ou III) qui ont subi une résection macroscopique ou quasi totale ou qui ont obtenu une RC après une première ou une deuxième résection ou après une chimiothérapie d'induction postopératoire sont randomisés subir une radiothérapie conformationnelle pendant 6 à 7 semaines, puis être mis en observation.
Les patients sans GTR ou NTR au moment de l'inscription nécessitent une chimiothérapie d'induction (voir le groupe I) et éventuellement une seconde intervention chirurgicale avant la randomisation.
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Études corrélatives facultatives
Les patients subissent une radiothérapie conformationnelle
Autres noms:
Les patients sont mis en observation
Autres noms:
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Comparateur actif: ARM IV (radiothérapie, chimiothérapie)
Les patients ayant subi une résection subtotale après une chimiothérapie d'induction (voir le bras I) et une seconde intervention chirurgicale sont affectés de manière non aléatoire au traitement du bras II.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné SC ou IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Études corrélatives facultatives
Étant donné IV
Autres noms:
Les patients subissent une radiothérapie conformationnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans événement (EFS) chez les enfants qui ont complètement réséqué un épendymome ou obtenu une RC et qui sont traités par chimiothérapie d'entretien post-radique ou observation post-radique uniquement
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Les estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées
|
Les estimations de Kaplan-Meier de l'EFS sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie, de récidive de la maladie, de deuxième néoplasme malin ou de décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 90,46 % ajusté par stade.
|
Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Les estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées
|
|
Survie globale (OS) chez les enfants qui ont complètement réséqué l'épendymome ou obtenu une RC et qui sont traités par chimiothérapie d'entretien post-radique ou observation post-radique uniquement
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
|
Les estimations de Kaplan-Meier de la SG sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 90,46 % ajusté par stade.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans événement (EFS) des enfants atteints d'épendymome incomplètement réséqué qui sont incapables d'obtenir une réponse complète (RC) par chimiothérapie d'induction postopératoire ou par une seconde intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les courbes de Kaplan-Meier seront utilisées pour estimer l'EFS pour les patients qui ont été assignés de manière non aléatoire pour recevoir une chimiothérapie d'entretien après une résection incomplète
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Jusqu'à 5 ans
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|
Survie globale (OS) des enfants atteints d'un épendymome incomplètement réséqué qui sont incapables d'obtenir une réponse complète (RC) par chimiothérapie d'induction postopératoire ou par une seconde intervention chirurgicale
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les courbes de Kaplan-Meier seront utilisées pour estimer la SG pour les patients qui ont été assignés de manière non aléatoire pour recevoir une chimiothérapie d'entretien après une résection incomplète
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Jusqu'à 5 ans
|
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Survie sans événement (EFS) des enfants atteints d'épendymome classique supratentoriel qui obtiennent une résection complète lors de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale ou des enfants qui obtiennent une réponse complète (RC) après la chimio d'induction assignée à l'observation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Estimé à l'aide des courbes de Kaplan-Meier pour les patients atteints d'une maladie supratentorielle classique qui obtiennent une résection complète ou une RC à la chimiothérapie d'induction et sont assignés à l'observation uniquement.
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Jusqu'à 5 ans
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|
Survie globale (OS) des enfants atteints d'épendymome classique supratentoriel qui obtiennent une résection complète lors de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale ou des enfants qui obtiennent une réponse complète (RC) après une chimio d'induction assignée à l'observation
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Estimé à l'aide des courbes de Kaplan-Meier pour les patients atteints d'une maladie supratentorielle classique qui obtiennent une résection complète ou une RC à la chimiothérapie d'induction et sont assignés à l'observation uniquement.
|
Jusqu'à 5 ans
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Séquelles neurologiques, neuropsychologiques et endocriniennes à long terme de la chirurgie, de la radiothérapie conformationnelle et de la chimiothérapie d'entretien
Délai: À 9, 30 et 60 mois après le diagnostic
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Sera observé.
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À 9, 30 et 60 mois après le diagnostic
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Signatures d'expression génique et altérations génomiques dans l'épendymome pédiatrique
Délai: Au moment de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale
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Sera observé.
|
Au moment de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale
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Entretien des télomères
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les différentes mesures d'entretien des télomères.
Des tests de log-rank et des modèles multivariés de risques proportionnels de Cox seront utilisés pour explorer l'association entre une mesure de maintenance des télomères et l'EFS/OS, avec des ajustements potentiels pour les effets d'autres facteurs pronostiques possibles.
La fiabilité des résultats d'immunohistochimie de la transcriptase inverse de la télomérase humaine (hTERT) par rapport aux résultats du test du protocole d'amplification répétée télomérique (TRAP) sera calculée à l'aide de la statistique kappa.
|
Jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EFS chez les enfants qui ont complètement réséqué l'épendymome lors de la chirurgie initiale et qui sont traités par chimiothérapie d'entretien post-radique ou observation post-radique uniquement
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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Les estimations de Kaplan-Meier de l'EFS sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie, de récidive de la maladie, de deuxième néoplasme malin ou de décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) pour cette strate est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 95 %.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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|
EFS avec résection incomplète après chirurgie initiale, puis atteinte de RC après chimiothérapie d'induction ou RTG/NTR après deuxième chirurgie et traitée par chimiothérapie d'entretien post-radique ou observation post-radique uniquement
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
|
Les estimations de Kaplan-Meier de l'EFS sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie, de récidive de la maladie, de deuxième néoplasme malin ou de décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) pour cette strate est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 95 %.
|
Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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OS chez les enfants qui ont complètement réséqué l'épendymome lors de la chirurgie initiale et qui sont traités par chimiothérapie d'entretien post-radique ou observation post-radique uniquement.
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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Les estimations de Kaplan-Meier de la SG sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) pour cette strate est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 95 %.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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SG chez les enfants présentant une résection incomplète après une chirurgie initiale qui ont ensuite obtenu une RC après une chimiothérapie d'induction ou une GTR/NTR après une deuxième chirurgie et qui sont traités par une chimiothérapie d'entretien post-radique ou une observation post-radique uniquement
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
|
Les estimations de Kaplan-Meier de la SG sont calculées à partir de la date de randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
La comparaison entre les bras randomisés (chimiothérapie d'entretien post-radique versus observation post-radique uniquement) pour cette strate est véhiculée par le rapport de risque et l'intervalle de confiance de Wald à 95 %.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
|
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EFS d'enfants atteints d'épendymome incomplètement réséqué qui sont incapables d'obtenir une réponse complète (RC) par chimiothérapie d'induction postopératoire ou par deuxième chirurgie et qui sont assignés de manière non aléatoire pour recevoir une chimiothérapie d'entretien
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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L'estimation de Kaplan-Meier de l'EFS est calculée à partir de la date d'inscription jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie, de récidive de la maladie, de deuxième néoplasme malin ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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OS d'enfants atteints d'épendymome incomplètement réséqué qui sont incapables d'obtenir une réponse complète (RC) par chimiothérapie d'induction postopératoire ou par deuxième intervention chirurgicale et qui sont assignés de manière non aléatoire pour recevoir une chimiothérapie d'entretien
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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L'estimation de Kaplan-Meier de la SG est calculée de la date d'inscription au décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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EFS d'enfants atteints d'épendymome classique supratentoriel qui obtiennent une résection complète lors de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale ou d'enfants qui obtiennent une réponse complète (RC) après une chimio d'induction et qui ne sont pas assignés au hasard à l'observation
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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L'estimation de Kaplan-Meier de l'EFS est calculée à partir de la date d'inscription jusqu'à la première occurrence de progression de la maladie, de récidive de la maladie, de deuxième néoplasme malin ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de l'EFS sur 5 ans sont présentées.
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SG des enfants atteints d'épendymome classique supratentoriel qui obtiennent une résection complète lors de la première ou de la deuxième intervention chirurgicale ou des enfants qui obtiennent une réponse complète (RC) après une chimio d'induction et qui sont assignés à l'observation de manière non aléatoire
Délai: Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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L'estimation de Kaplan-Meier de la SG est calculée de la date d'inscription au décès quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à 10 ans après l'inscription. Des estimations de la SG sur 5 ans sont présentées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy A Smith, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Première publication (Estimé)
31 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Épendymome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Adjuvants, immunologique
- Agents kératolytiques
- Cyclophosphamide
- Carboplatine
- Étoposide
- Phosphate d'étoposide
- Cisplatine
- Podophyllotoxine
- Lénograstim
- Vincristine
- Mesna
Autres numéros d'identification d'étude
- ACNS0831 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2011-02029 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10-01676
- COG-ACNS0831
- CDR0000668560
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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