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非裔美国人使用丁丙诺啡的强化门诊与门诊治疗

2020年3月31日 更新者:Friends Research Institute, Inc.

非裔美国人的重症门诊与丁丙诺啡门诊治疗

本研究的目的是比较不同级别的咨询(强化门诊与标准门诊)对在 2 个以前的“无药物”计划中接受丁丙诺啡的非洲裔美国成年患者的治疗结果的有效性。

研究概览

详细说明

这项两组随机临床试验将测试强化门诊 (IOP) 与标准门诊 (OP) 治疗在 272 名接受丁丙诺啡治疗的 272 名海洛因依赖性非裔美国成年人中的有效性,这些成年人以前是“无毒”计划。 参与者将在摄入时被随机分配到两种治疗强度条件之一,并在基线、基线后 3 个月和 6 个月进行评估,以确定治疗保留、海洛因和可卡因使用的频率和严重程度、自我报告的 HIV 风险,生活质量,并确定 DSM-IV 标准以完全或部分缓解阿片类药物依赖。 此外,将检查可能对治疗成功至关重要的患者因素(例如,对丁丙诺啡的态度和治疗期间丁丙诺啡的平均剂量)以确定它们在影响治疗结果方面的重要性。 此外,将评估患者和工作人员的态度以及丁丙诺啡的平均剂量,以确定它们各自与治疗经验和治疗保留率的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

319

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Friends Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 依赖海洛因的成年人
  • 丁丙诺啡门诊治疗的新入院人数

排除标准:

  • 怀孕
  • 急性医学或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重症门诊
接受 9 小时或更长时间门诊咨询的丁丙诺啡患者。
接受 9 小时或更长时间门诊咨询的丁丙诺啡患者。
有源比较器:门诊
接受 2 至 8 小时门诊咨询的丁丙诺啡患者。
接受 2 至 8 小时门诊咨询的丁丙诺啡患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在综合国际诊断访谈 2 (CIDI-2) 中被诊断为阿片类药物依赖的参与者百分比
大体时间:基线后 6 个月
基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shannon G Mitchell, PhD、Friends Research Institute, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月30日

首次发布 (估计)

2010年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1RC1DA028407-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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