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Trattamento ambulatoriale intensivo contro trattamento ambulatoriale con buprenorfina tra gli afroamericani

31 marzo 2020 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.

Ambulatoriale intensivo contro trattamento ambulatoriale con buprenorfina tra gli afroamericani

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diversi livelli di consulenza (ambulatoriale intensiva rispetto a quella ambulatoriale standard) sugli esiti del trattamento per pazienti adulti afroamericani che ricevono buprenorfina in 2 programmi precedentemente "drug-free".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato a due gruppi testerà l'efficacia del trattamento ambulatoriale intensivo (IOP) rispetto al trattamento ambulatoriale standard (OP) in 272 adulti afroamericani dipendenti da eroina che ricevono buprenorfina in 2 programmi precedentemente "drug-free". I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di intensità del trattamento all'assunzione e valutati al basale, 3 e 6 mesi dopo il basale per determinare la ritenzione del trattamento, la frequenza e la gravità del consumo di eroina e cocaina, il rischio di HIV auto-riferito , qualità della vita e determinare i criteri del DSM-IV per la remissione totale o parziale della dipendenza da oppiacei. Inoltre, saranno esaminati i fattori del paziente potenzialmente critici per il successo del trattamento (ad esempio, l'atteggiamento nei confronti della buprenorfina e la dose media di buprenorfina durante il trattamento) per determinare la loro importanza nell'influenzare i risultati del trattamento. Inoltre, saranno valutati sia gli atteggiamenti del paziente e del personale che la dose media di buprenorfina per determinare le rispettive relazioni con le esperienze di trattamento e la ritenzione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

319

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Friends Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti eroinomani
  • nuovi ricoveri in trattamento ambulatoriale con buprenorfina

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia medica o psichiatrica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambulatorio intensivo
Pazienti con buprenorfina che ricevono 9 o più ore di consulenza ambulatoriale.
Comportamentale: Ambulatorio intensivo
Pazienti con buprenorfina che ricevono 9 o più ore di consulenza ambulatoriale.
Comparatore attivo: Ambulatoriale
Pazienti con buprenorfina che ricevono tra le 2 e le 8 ore di consulenza ambulatoriale.
Comportamentale: Ambulatoriale
Pazienti con buprenorfina che ricevono da 2 a 8 ore di consulenza ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che soddisfano la diagnosi di dipendenza da oppioidi durante l'intervista diagnostica internazionale composita-2 (CIDI-2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1RC1DA028407-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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