Traitement ambulatoire intensif versus traitement ambulatoire à la buprénorphine chez les Afro-Américains
31 mars 2020 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.
Traitement ambulatoire intensif contre traitement ambulatoire à la buprénorphine chez les Afro-Américains
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différents niveaux de conseil (ambulatoire intensif versus ambulatoire standard) sur les résultats du traitement pour les patients adultes afro-américains recevant de la buprénorphine dans 2 programmes anciennement "sans drogue".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé en deux groupes testera l'efficacité du traitement ambulatoire intensif (IOP) par rapport au traitement ambulatoire standard (OP) chez 272 adultes afro-américains dépendants de l'héroïne recevant de la buprénorphine dans 2 programmes anciennement « sans drogue ».
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions d'intensité du traitement à l'admission et évalués au départ, 3 et 6 mois après le départ pour déterminer la rétention du traitement, la fréquence et la gravité de la consommation d'héroïne et de cocaïne, le risque de VIH autodéclaré , la qualité de vie et pour déterminer les critères du DSM-IV pour une rémission complète ou partielle de la dépendance aux opioïdes.
En outre, les facteurs des patients potentiellement critiques pour le succès du traitement (par exemple, les attitudes envers la buprénorphine et la dose moyenne de buprénorphine pendant le traitement) seront examinés afin de déterminer leur importance pour influencer les résultats du traitement.
De plus, les attitudes des patients et du personnel et la dose moyenne de buprénorphine seront évaluées pour déterminer leurs relations respectives avec les expériences de traitement et la rétention du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
319
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes héroïnomanes
- nouvelles admissions en traitement ambulatoire à la buprénorphine
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladie médicale ou psychiatrique aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ambulatoire Intensif
Patients buprénorphine recevant 9 heures ou plus de conseils ambulatoires.
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Patients buprénorphine recevant 9 heures ou plus de conseils ambulatoires.
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Comparateur actif: Ambulatoire
Patients sous buprénorphine recevant entre 2 et 8 heures de conseil ambulatoire.
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Patients buprénorphine recevant 2 à 8 heures de conseil ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants répondant au diagnostic de dépendance aux opioïdes sur Composite International Diagnostic Interview-2 (CIDI-2)
Délai: 6 mois après le départ
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6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2010
Première publication (Estimation)
31 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1RC1DA028407-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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