Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv poliklinisk versus poliklinisk behandling med buprenorfin blant afroamerikanere

31. mars 2020 oppdatert av: Friends Research Institute, Inc.

Intensiv poliklinisk v. poliklinisk behandling med buprenorfin blant afroamerikanere

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ulike nivåer av rådgivning (intensiv poliklinisk versus standard poliklinisk) på behandlingsresultater for afroamerikanske voksne pasienter som får buprenorfin i 2 tidligere "medikamentfrie" programmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien med to grupper vil teste effektiviteten av intensiv poliklinisk (IOP) v. standard poliklinisk (OP) behandling hos 272 heroinavhengige afroamerikanske voksne som får buprenorfin i 2 tidligere "medikamentfrie" programmer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsintensitetstilstandene ved inntak og vurderes ved baseline, 3 og 6 måneder etter baseline for å bestemme behandlingsretensjon, hyppighet og alvorlighetsgrad av heroin- og kokainbruk, selvrapportert HIV-risiko , livskvalitet, og for å bestemme DSM-IV-kriterier for hel eller delvis remisjon av opioidavhengighet. Videre vil pasientfaktorer som er potensielt kritiske for behandlingssuksess (f.eks. holdninger til buprenorfin og gjennomsnittlig buprenorfindose under behandling) bli undersøkt for å bestemme deres betydning for å påvirke behandlingsresultater. Dessuten vil både pasientens og personalets holdninger og gjennomsnittlig buprenorfindose bli evaluert for å bestemme deres respektive forhold til behandlingserfaringer og behandlingsoppbevaring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

319

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Friends Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • heroinavhengige voksne
  • nye innleggelser til buprenorfin poliklinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • akutt medisinsk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv poliklinisk
Buprenorfinpasienter som mottar 9 eller flere timer med poliklinisk rådgivning.
Atferdsmessig: Intensiv poliklinisk
Buprenorfinpasienter som mottar 9 eller flere timer med poliklinisk rådgivning.
Aktiv komparator: Poliklinisk
Buprenorfinpasienter som får mellom 2 og 8 timers poliklinisk rådgivning.
Atferdsmessig: Poliklinisk
Buprenorfinpasienter som mottar 2 til 8 timers poliklinisk rådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som møter diagnosen opioidavhengighet på kompositt internasjonalt diagnostisk intervju-2 (CIDI-2)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1RC1DA028407-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotikaavhengighet

Kliniske studier på Intensiv poliklinisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere