アフリカ系アメリカ人におけるブプレノルフィンによる集中外来治療と外来治療の比較
2020年3月31日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
アフリカ系アメリカ人における集中外来患者対ブプレノルフィンによる外来患者治療
この研究の目的は、以前は「薬物を使用しない」2つのプログラムでブプレノルフィンを受けていたアフリカ系アメリカ人の成人患者の治療結果に対する、異なるレベルのカウンセリング（集中外来と標準外来）の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この2グループのランダム化臨床試験では、以前は「薬物を使用しない」2つのプログラムでブプレノルフィンを受けているヘロイン依存症のアフリカ系アメリカ人成人272人を対象に、集中外来治療（IOP）と標準外来治療（OP）の有効性をテストする。
参加者は摂取時に2つの治療強度条件のいずれかにランダムに割り当てられ、ベースライン、ベースラインから3か月後、および6か月後に評価され、治療継続、ヘロインおよびコカインの使用頻度と重症度、自己申告によるHIVリスクが判定されます。 、生活の質、およびオピオイド依存症の完全または部分寛解のための DSM-IV 基準を決定します。
さらに、治療の成功に潜在的に重要な患者の要因（例、治療中のブプレノルフィンに対する態度や平均ブプレノルフィン用量）が検査され、治療結果に影響を与えるそれらの重要性が判断されます。
さらに、患者とスタッフの態度と平均ブプレノルフィン用量の両方が評価され、それぞれの治療経験と治療継続との関係が判断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
319
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Friends Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘロイン依存症の大人
- ブプレノルフィン外来治療への新規入院数
除外基準:
- 妊娠
- 急性の医学的または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中外来
9時間以上の外来カウンセリングを受けているブプレノルフィン患者。
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9時間以上の外来カウンセリングを受けているブプレノルフィン患者。
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アクティブコンパレータ：外来
2～8時間の外来カウンセリングを受けているブプレノルフィン患者。
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2～8時間の外来カウンセリングを受けるブプレノルフィン患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合国際診断面接-2 (CIDI-2) でオピオイド依存症の診断を受けた参加者の割合
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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ベースラインから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shannon G Mitchell, PhD、Friends Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中外来の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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University Hospital, Basel, Switzerland完了