Tratamento ambulatorial intensivo versus tratamento ambulatorial com buprenorfina entre afro-americanos
31 de março de 2020 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes níveis de aconselhamento (ambulatório intensivo versus paciente ambulatorial padrão) nos resultados do tratamento para pacientes adultos afro-americanos que receberam buprenorfina em 2 programas anteriormente "livres de drogas".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado de dois grupos testará a eficácia do tratamento ambulatorial intensivo (IOP) versus tratamento ambulatorial padrão (OP) em 272 adultos afro-americanos dependentes de heroína recebendo buprenorfina em 2 programas anteriormente "livres de drogas".
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de intensidade de tratamento na admissão e avaliados na linha de base, 3 e 6 meses após a linha de base para determinar a retenção do tratamento, frequência e gravidade do uso de heroína e cocaína, auto-relato de risco de HIV , qualidade de vida e para determinar os critérios do DSM-IV para remissão total ou parcial da dependência de opioides.
Além disso, os fatores do paciente potencialmente críticos para o sucesso do tratamento (por exemplo, atitudes em relação à buprenorfina e à dose média de buprenorfina durante o tratamento) serão examinados para determinar sua importância em influenciar os resultados do tratamento.
Além disso, as atitudes do paciente e da equipe e a dose média de buprenorfina serão avaliadas para determinar suas respectivas relações com as experiências de tratamento e a retenção do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos dependentes de heroína
- novas admissões para tratamento ambulatorial de buprenorfina
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença médica ou psiquiátrica aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ambulatório Intensivo
Pacientes com buprenorfina recebendo 9 ou mais horas de aconselhamento ambulatorial.
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Pacientes com buprenorfina recebendo 9 ou mais horas de aconselhamento ambulatorial.
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Comparador Ativo: Paciente externo
Pacientes com buprenorfina recebendo entre 2 e 8 horas de aconselhamento ambulatorial.
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Pacientes com buprenorfina recebendo 2 a 8 horas de aconselhamento ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de participantes da reunião Diagnóstico de dependência de opioides na entrevista diagnóstica internacional composta-2 (CIDI-2)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1RC1DA028407-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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