Intenzív ambuláns kontra járóbeteg-kezelés buprenorfinnal az afro-amerikaiak körében
2020. március 31. frissítette: Friends Research Institute, Inc.
Intenzív ambuláns v. ambuláns kezelés buprenorfinnal az afroamerikaiak körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző szintű (intenzív ambuláns és standard ambuláns) tanácsadás hatékonyságát a buprenorfint kapó afroamerikai felnőtt betegek kezelési eredményeivel kapcsolatban 2 korábban „gyógyszermentes” programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kétcsoportos randomizált klinikai vizsgálat az intenzív ambuláns (IOP) és a standard ambuláns (OP) kezelés hatékonyságát teszteli 272 heroinfüggő afroamerikai felnőttnél, akik buprenorfint kaptak 2 korábban „gyógyszermentes” programban.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két kezelési intenzitású állapot egyikébe a felvételkor, és a kiinduláskor, 3 és 6 hónappal a kiindulás után értékelik, hogy meghatározzák a kezelés visszatartását, a heroin- és kokainhasználat gyakoriságát és súlyosságát, valamint az önbevallott HIV-kockázatot. , életminőség, valamint az opioidfüggőség teljes vagy részleges remissziójának DSM-IV kritériumainak meghatározása.
Ezenkívül megvizsgálják a betegek kezelési sikere szempontjából potenciálisan kritikus tényezőit (például a buprenorfinhoz való hozzáállást és az átlagos buprenorfin dózist a kezelés alatt), hogy meghatározzák a kezelési eredményeket befolyásoló fontosságukat.
Ezen túlmenően mind a betegek, mind a személyzet attitűdjeit és az átlagos buprenorfindózist értékelni fogják, hogy meghatározzák kapcsolatukat a kezelési tapasztalatokkal és a kezelés megtartásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
319
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- heroinfüggő felnőttek
- új felvételek buprenorfin ambuláns kezelésre
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- akut orvosi vagy pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intenzív Ambuláns
9 vagy több órás ambuláns tanácsadásban részesülő buprenorfin betegek.
|
9 vagy több órás ambuláns tanácsadásban részesülő buprenorfin betegek.
|
|
Aktív összehasonlító: Ambuláns
2 és 8 óra közötti ambuláns tanácsadásban részesülő buprenorfin betegek.
|
2-8 órás ambuláns tanácsadásban részesülő buprenorfin betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 2. összetett nemzetközi diagnosztikai interjún (CIDI-2) találkoztak opioidfüggőség diagnózisával
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1RC1DA028407-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .