Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv ambulant versus ambulant behandling med buprenorphin blandt afroamerikanere

31. marts 2020 opdateret af: Friends Research Institute, Inc.

Intensiv ambulant v. ambulant behandling med buprenorphin blandt afroamerikanere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige niveauer af rådgivning (intensiv ambulant versus standard ambulant) om behandlingsresultater for afroamerikanske voksne patienter, der modtager buprenorphin i 2 tidligere "medicinfri" programmer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg med to grupper vil teste effektiviteten af ​​intensiv ambulant (IOP) v. standard ambulant (OP) behandling hos 272 heroinafhængige afroamerikanske voksne, der fik buprenorphin i 2 tidligere "medicinfri" programmer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsintensitetstilstande ved indtagelse og vurderet ved baseline, 3 og 6 måneder efter baseline for at bestemme behandlingsretention, hyppighed og sværhedsgrad af heroin- og kokainbrug, selvrapporteret HIV-risiko , livskvalitet og at bestemme DSM-IV-kriterier for fuld eller delvis remission af opioidafhængighed. Endvidere vil patientfaktorer, der potentielt er kritiske for behandlingssucces (f.eks. holdninger til buprenorphin og gennemsnitlig buprenorphindosis under behandling) blive undersøgt for at bestemme deres betydning for at påvirke behandlingsresultater. Desuden vil både patientens og personalets holdninger og den gennemsnitlige buprenorphindosis blive evalueret for at bestemme deres respektive forhold til behandlingserfaringer og behandlingsretention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

319

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Friends Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • heroinafhængige voksne
  • nye indlæggelser i ambulant buprenorphinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • akut medicinsk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv ambulant
Buprenorphinpatienter, der modtager 9 eller flere timers ambulant rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Intensiv ambulant
Buprenorphinpatienter, der modtager 9 eller flere timers ambulant rådgivning.
Aktiv komparator: Ambulant
Buprenorphinpatienter, der modtager mellem 2 og 8 timers ambulant rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Ambulant
Buprenorphinpatienter, der modtager 2 til 8 timers ambulant rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der møder diagnosen opioidafhængighed på sammensat internationalt diagnostisk interview-2 (CIDI-2)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (Skøn)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1RC1DA028407-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narkotikaafhængighed

Kliniske forsøg med Intensiv ambulant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner