Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen avohoito verrattuna avohoitoon buprenorfiinilla afroamerikkalaisten keskuudessa

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Intensiivinen avohoito v. avohoito buprenorfiinilla afroamerikkalaisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata eri tasojen neuvonnan tehokkuutta (intensiivinen avohoito vs. tavallinen avohoito) afrikkalaisamerikkalaisten aikuisten potilaiden hoitotuloksissa, jotka saavat buprenorfiinia kahdessa aiemmin "lääkkeettömässä" ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kahden ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus testaa intensiivisen avohoidon (IOP) ja tavallisen avohoidon (OP) tehokkuutta 272 heroiiniriippuvaisella afrikkalaisamerikkalaisella aikuisella, jotka saivat buprenorfiinia kahdessa aiemmin "lääkkeettömässä" ohjelmassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoidon intensiteetistä ottamisen yhteydessä ja arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan määrittää hoidon keskeytyminen, heroiinin ja kokaiinin käytön esiintymistiheys ja vakavuus sekä oma itsensä ilmoittama HIV-riski. , elämänlaatua, ja määrittää DSM-IV:n kriteerit opioidiriippuvuuden täydelliselle tai osittaiselle lieventymiselle. Lisäksi potilaan tekijöitä, jotka voivat olla kriittisiä hoidon onnistumisen kannalta (esim. asenteet buprenorfiiniin ja keskimääräinen buprenorfiiniannos hoidon aikana), tutkitaan niiden merkityksen määrittämiseksi hoitotuloksiin. Lisäksi sekä potilaiden että henkilökunnan asenteet ja keskimääräinen buprenorfiiniannos arvioidaan, jotta voidaan määrittää niiden suhde hoitokokemuksiin ja hoidon kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

319

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Friends Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heroiinista riippuvaisia ​​aikuisia
  • uusia vastaanottoja buprenorfiini-avohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • akuutti lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen avohoito
Buprenorfiinipotilaat, jotka saavat 9 tuntia tai enemmän avohoitoa.
Käyttäytyminen: Intensiivinen avohoito
Buprenorfiinipotilaat, jotka saavat 9 tuntia tai enemmän avohoitoa.
Active Comparator: Avohoito
Buprenorfiinipotilaat, jotka saavat 2–8 tuntia avohoitoa.
Käyttäytyminen: Avohoito
Buprenorfiinipotilaat, jotka saavat 2–8 tuntia avohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kohtaavat opioidiriippuvuuden diagnoosin kansainvälisessä yhdistelmähaastattelussa 2 (CIDI-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friends Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1RC1DA028407-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumausaineriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen avohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa