Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve poliklinische versus poliklinische behandeling met buprenorfine onder Afro-Amerikanen

31 maart 2020 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.

Intensieve poliklinische behandeling versus poliklinische behandeling met buprenorfine bij Afro-Amerikanen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van verschillende niveaus van counseling (intensieve ambulante versus standaard poliklinische patiënt) te vergelijken op behandelresultaten voor Afro-Amerikaanse volwassen patiënten die buprenorfine kregen in 2 voorheen "drugsvrije" programma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie met twee groepen zal de effectiviteit testen van intensieve poliklinische (IOP) versus standaard ambulante (OP) behandeling bij 272 heroïneafhankelijke Afro-Amerikaanse volwassenen die buprenorfine krijgen in 2 voorheen "drugsvrije" programma's. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsintensiteitscondities bij intake en beoordeeld bij baseline, 3 en 6 maanden na baseline om behandelingsretentie, frequentie en ernst van heroïne- en cocaïnegebruik, zelfgerapporteerd hiv-risico te bepalen , kwaliteit van leven, en om DSM-IV-criteria te bepalen voor volledige of gedeeltelijke remissie van opioïdenafhankelijkheid. Bovendien zullen patiëntfactoren die potentieel cruciaal zijn voor het succes van de behandeling (bijv. houding ten opzichte van buprenorfine en gemiddelde dosis buprenorfine tijdens de behandeling) worden onderzocht om hun belang bij het beïnvloeden van de behandelingsresultaten te bepalen. Bovendien zullen zowel de houding van de patiënt als het personeel en de gemiddelde dosis buprenorfine worden geëvalueerd om hun respectievelijke relaties met behandelingservaringen en behandelingsbehoud te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

319

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • heroïneafhankelijke volwassenen
  • nieuwe opnames voor poliklinische behandeling met buprenorfine

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • acute medische of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve polikliniek
Buprenorfine-patiënten die 9 uur of meer poliklinische counseling krijgen.
Gedragsmatig: Intensieve polikliniek
Buprenorfine-patiënten die 9 uur of meer poliklinische counseling krijgen.
Actieve vergelijker: Ambulant
Buprenorfine-patiënten krijgen tussen de 2 en 8 uur poliklinische counseling.
Gedragsmatig: Ambulant
Buprenorfine-patiënten die 2 tot 8 uur poliklinische counseling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat voldoet aan de diagnose van opioïdenafhankelijkheid op Composite International Diagnostic Interview-2 (CIDI-2)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1RC1DA028407-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsverslaving

Klinische onderzoeken op Intensieve polikliniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren