Tratamiento ambulatorio intensivo versus tratamiento ambulatorio con buprenorfina entre afroamericanos
31 de marzo de 2020 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de diferentes niveles de asesoramiento (ambulatorio intensivo versus ambulatorio estándar) sobre los resultados del tratamiento para pacientes adultos afroamericanos que reciben buprenorfina en 2 programas anteriormente "libres de drogas".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado de dos grupos probará la eficacia del tratamiento ambulatorio intensivo (IOP) versus el tratamiento ambulatorio estándar (OP) en 272 adultos afroamericanos dependientes de heroína que reciben buprenorfina en 2 programas que antes eran "libres de drogas".
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de intensidad del tratamiento al inicio y evaluados al inicio, 3 y 6 meses después del inicio para determinar la retención del tratamiento, la frecuencia y la gravedad del consumo de heroína y cocaína, el riesgo de VIH autoinformado , calidad de vida y para determinar los criterios del DSM-IV para la remisión total o parcial de la dependencia de opiáceos.
Además, se examinarán los factores del paciente potencialmente críticos para el éxito del tratamiento (p. ej., actitudes hacia la buprenorfina y la dosis promedio de buprenorfina durante el tratamiento) para determinar su importancia para influir en los resultados del tratamiento.
Además, se evaluarán las actitudes del paciente y del personal y la dosis promedio de buprenorfina para determinar sus respectivas relaciones con las experiencias de tratamiento y la retención del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
319
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos dependientes de heroína
- nuevas admisiones a tratamiento ambulatorio con buprenorfina
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad médica o psiquiátrica aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ambulatorio Intensivo
Pacientes con buprenorfina que reciben 9 o más horas de asesoramiento ambulatorio.
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Pacientes con buprenorfina que reciben 9 o más horas de asesoramiento ambulatorio.
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Comparador activo: Paciente externo
Pacientes con buprenorfina que reciben entre 2 y 8 horas de asesoramiento ambulatorio.
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Pacientes con buprenorfina que reciben de 2 a 8 horas de asesoramiento ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que cumplen con el diagnóstico de dependencia de opiáceos en la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta-2 (CIDI-2)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1RC1DA028407-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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