아프리카계 미국인 중 부프레노르핀을 사용한 집중 외래 환자 대 외래 환자 치료
2020년 3월 31일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.
집중 외래 환자 vs. 아프리카계 미국인 중 부프레노르핀을 사용한 외래 환자 치료
이 연구의 목적은 2개의 이전 "무약물" 프로그램에서 부프레노르핀을 받는 아프리카계 미국인 성인 환자의 치료 결과에 대한 다양한 수준의 상담(집중 외래 환자 대 표준 외래 환자)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 두 그룹의 무작위 임상 시험은 2개의 이전 "무약물" 프로그램에서 부프레노르핀을 투여받은 272명의 헤로인 의존 아프리카계 미국인 성인을 대상으로 집중 외래 환자(IOP) 대 표준 외래 환자(OP) 치료의 효과를 테스트합니다.
참가자는 섭취 시 두 가지 치료 강도 조건 중 하나에 무작위로 배정되고 기준선, 기준선 후 3개월 및 6개월에 평가되어 치료 유지, 헤로인 및 코카인 사용 빈도 및 심각도, 자가 보고 HIV 위험을 결정합니다. , 삶의 질, 오피오이드 의존의 전체 또는 부분 관해에 대한 DSM-IV 기준을 결정합니다.
또한 치료 성공에 잠재적으로 중요한 환자 요인(예: 치료 중 부프레노르핀에 대한 태도 및 평균 부프레노르핀 용량)을 조사하여 치료 결과에 영향을 미치는 중요성을 결정합니다.
또한 환자와 직원의 태도 및 평균 부프레노르핀 용량을 평가하여 치료 경험 및 치료 유지에 대한 각각의 관계를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Friends Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤로인 의존 성인
- 부프레노르핀 외래 환자 치료에 대한 새로운 입원
제외 기준:
- 임신
- 급성 의료 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집중 외래
9시간 이상의 외래 상담을 받는 부프레노르핀 환자.
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9시간 이상의 외래 상담을 받는 부프레노르핀 환자.
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|
활성 비교기: 외래환자
2시간에서 8시간 사이의 외래 상담을 받는 부프레노르핀 환자.
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2~8시간의 외래 상담을 받는 부프레노르핀 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복합 국제 진단 인터뷰-2(CIDI-2)에서 오피오이드 의존성 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 이후 6개월
|
기준선 이후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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