Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní ambulantní versus ambulantní léčba buprenorfinem mezi Afroameričany

31. března 2020 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.
Účelem této studie je porovnat účinnost různých úrovní poradenství (intenzivní ambulantní versus standardní ambulantní) na výsledky léčby dospělých afroamerických pacientů užívajících buprenorfin ve 2 dříve „bezdrogových“ programech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvouskupinová randomizovaná klinická studie bude testovat účinnost intenzivní ambulantní (IOP) vs. standardní ambulantní (OP) léčby u 272 dospělých Afroameričanů závislých na heroinu, kteří dostávali buprenorfin ve 2 dříve „bezdrogových“ programech. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jednomu ze dvou podmínek intenzity léčby při nástupu a posouzeni na začátku, 3 a 6 měsíců po výchozím stavu, aby se určilo udržení léčby, frekvence a závažnost užívání heroinu a kokainu, riziko HIV hlášené sami kvality života a ke stanovení kritérií DSM-IV pro úplnou nebo částečnou remisi závislosti na opioidech. Dále budou zkoumány faktory pacienta potenciálně kritické pro úspěch léčby (např. postoje k buprenorfinu a průměrné dávce buprenorfinu během léčby), aby se určila jejich důležitost při ovlivňování výsledků léčby. Kromě toho budou vyhodnoceny postoje pacientů i personálu a průměrná dávka buprenorfinu, aby se určil jejich vztah k léčebným zkušenostem a udržení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

319

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Friends Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých závislých na heroinu
  • nově přijatí k ambulantní léčbě buprenorfinem

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • akutní lékařské nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní ambulance
Pacienti s buprenorfinem, kteří dostávají 9 nebo více hodin ambulantního poradenství.
Behaviorální: Intenzivní ambulance
Pacienti s buprenorfinem, kteří dostávají 9 nebo více hodin ambulantního poradenství.
Aktivní komparátor: Ambulantní
Pacienti s buprenorfinem dostávají 2 až 8 hodin ambulantního poradenství.
Behaviorální: Ambulantní
Pacienti s buprenorfinem dostávají 2 až 8 hodin ambulantního poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků setkání s diagnózou závislosti na opioidech na kompozitním mezinárodním diagnostickém rozhovoru-2 (CIDI-2)
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1RC1DA028407-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová závislost

Klinické studie na Intenzivní ambulance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit