Intensiv öppenvård kontra öppenvårdsbehandling med buprenorfin bland afroamerikaner
31 mars 2020 uppdaterad av: Friends Research Institute, Inc.
Intensiv öppenvård v. öppenvård med buprenorfin bland afroamerikaner
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av olika nivåer av rådgivning (intensiv poliklinisk mot standard poliklinisk) på behandlingsresultat för afroamerikanska vuxna patienter som får buprenorfin i 2 tidigare "drogfria" program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning i två grupper kommer att testa effektiviteten av intensiv poliklinisk (IOP) v. standard öppenvårdsbehandling (OP) hos 272 heroinberoende vuxna afroamerikaner som fick buprenorfin i 2 tidigare "drogfria" program.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två behandlingsintensitetstillstånden vid intag och bedömas vid baslinjen, 3 och 6 månader efter baslinjen för att fastställa behandlingsretention, frekvens och svårighetsgrad av heroin- och kokainanvändning, självrapporterad HIV-risk , livskvalitet och att fastställa DSM-IV-kriterier för fullständig eller partiell remission av opioidberoende.
Dessutom kommer patientfaktorer som är potentiellt kritiska för behandlingsframgång (t.ex. attityder till buprenorfin och genomsnittlig buprenorfindos under behandling) att undersökas för att fastställa deras betydelse för att påverka behandlingsresultat.
Dessutom kommer både patientens och personalens attityder och den genomsnittliga buprenorfindosen att utvärderas för att fastställa deras respektive relationer till behandlingserfarenheter och behandlingsretention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
319
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- heroinberoende vuxna
- nya antagningar till poliklinisk behandling med buprenorfin
Exklusions kriterier:
- graviditet
- akut medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv öppenvård
Buprenorfinpatienter som får 9 eller fler timmars poliklinisk rådgivning.
|
Buprenorfinpatienter som får 9 eller fler timmars poliklinisk rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Öppenvård
Buprenorfinpatienter som får mellan 2 och 8 timmars poliklinisk rådgivning.
|
Buprenorfinpatienter som får 2 till 8 timmars poliklinisk rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare som får diagnosen opioidberoende på sammansatt internationell diagnostisk intervju-2 (CIDI-2)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1RC1DA028407-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .