Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne leczenie ambulatoryjne w porównaniu z leczeniem ambulatoryjnym buprenorfiną wśród Afroamerykanów

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Intensywne leczenie ambulatoryjne a leczenie ambulatoryjne buprenorfiną wśród Afroamerykanów

Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych poziomów poradnictwa (intensywnego leczenia ambulatoryjnego i standardowego leczenia ambulatoryjnego) w zakresie wyników leczenia dorosłych Afroamerykanów otrzymujących buprenorfinę w ramach 2 wcześniejszych programów „bez leków”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami przetestuje skuteczność intensywnego leczenia ambulatoryjnego (IOP) w porównaniu ze standardowym leczeniem ambulatoryjnym (OP) u 272 dorosłych Afroamerykanów uzależnionych od heroiny, otrzymujących buprenorfinę w ramach 2 programów, które wcześniej były „wolne od narkotyków”. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków intensywności leczenia przy przyjęciu i ocenieni na początku, 3 i 6 miesięcy po punkcie wyjściowym, aby określić kontynuację leczenia, częstotliwość i nasilenie używania heroiny i kokainy, zgłaszane przez siebie ryzyko zakażenia wirusem HIV , jakości życia i określenia kryteriów DSM-IV dla pełnej lub częściowej remisji uzależnienia od opioidów. Ponadto zbadane zostaną czynniki pacjenta potencjalnie krytyczne dla powodzenia leczenia (np. stosunek do buprenorfiny i średnia dawka buprenorfiny podczas leczenia) w celu określenia ich znaczenia we wpływaniu na wyniki leczenia. Ponadto oceniane będą postawy pacjentów i personelu oraz średnia dawka buprenorfiny w celu określenia ich odpowiednich związków z doświadczeniami z leczenia i kontynuacją leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

319

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Friends Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli uzależnieni od heroiny
  • nowych przyjęć do leczenia ambulatoryjnego buprenorfiną

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • ostra choroba medyczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna ambulatoryjna
Pacjenci leczeni buprenorfiną otrzymujący 9 lub więcej godzin poradnictwa ambulatoryjnego.
Behawioralne: Intensywna ambulatoryjna
Pacjenci leczeni buprenorfiną otrzymujący 9 lub więcej godzin poradnictwa ambulatoryjnego.
Aktywny komparator: Pacjent dochodzący
Pacjenci leczeni buprenorfiną otrzymujący od 2 do 8 godzin poradnictwa ambulatoryjnego.
Behawioralne: Pacjent dochodzący
Pacjenci leczeni buprenorfiną otrzymujący od 2 do 8 godzin poradnictwa ambulatoryjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników spełniających diagnozę uzależnienia od opioidów w złożonym międzynarodowym wywiadzie diagnostycznym-2 (CIDI-2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RC1DA028407-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uzależnienie od narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Intensywna ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj