Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивное амбулаторное лечение по сравнению с амбулаторным лечением бупренорфином среди афроамериканцев

31 марта 2020 г. обновлено: Friends Research Institute, Inc.

Интенсивное амбулаторное лечение против амбулаторного лечения бупренорфином среди афроамериканцев

Целью данного исследования является сравнение эффективности различных уровней консультирования (интенсивное амбулаторное и стандартное амбулаторное) в отношении результатов лечения взрослых пациентов афроамериканского происхождения, получающих бупренорфин в двух ранее «безмедикаментозных» программах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом двухгрупповом рандомизированном клиническом исследовании будет проверена эффективность интенсивного амбулаторного лечения (ВГД) по сравнению со стандартным амбулаторным (ОП) лечением у 272 взрослых афроамериканцев с героиновой зависимостью, получающих бупренорфин в рамках двух ранее «безмедикаментозных» программ. Участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий интенсивности лечения при приеме и оценены на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня, чтобы определить продолжение лечения, частоту и тяжесть употребления героина и кокаина, самооценку риска заражения ВИЧ. , качество жизни, а также для определения критериев DSM-IV для полной или частичной ремиссии опиоидной зависимости. Кроме того, будут изучены факторы пациента, потенциально важные для успеха лечения (например, отношение к бупренорфину и средняя доза бупренорфина во время лечения), чтобы определить их важность для влияния на результаты лечения. Кроме того, будут оцениваться как отношение пациента, так и персонала, а также средняя доза бупренорфина, чтобы определить их соответствующую связь с опытом лечения и сохранением лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

319

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • героинозависимые взрослые
  • новые поступления на амбулаторное лечение бупренорфином

Критерий исключения:

  • беременность
  • острое медицинское или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивный амбулаторный
Пациенты, принимающие бупренорфин, получают 9 или более часов амбулаторного консультирования.
Поведенческий: Интенсивный амбулаторный
Пациенты, принимающие бупренорфин, получают 9 или более часов амбулаторного консультирования.
Активный компаратор: Амбулаторный
Пациенты, принимающие бупренорфин, получают от 2 до 8 часов амбулаторного консультирования.
Поведенческий: Амбулаторный
Пациенты, принимающие бупренорфин, получают от 2 до 8 часов амбулаторного консультирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с диагнозом опиоидной зависимости в сводном международном диагностическом интервью-2 (CIDI-2)
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Friends Research Institute, Inc.

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1RC1DA028407-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться