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Intensive ambulante versus ambulante Behandlung mit Buprenorphin bei Afroamerikanern

31. März 2020 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.

Intensive ambulante vs. ambulante Behandlung mit Buprenorphin bei Afroamerikanern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Beratungsebenen (intensiv ambulant im Vergleich zu ambulant ambulant) zu den Behandlungsergebnissen für afroamerikanische erwachsene Patienten zu vergleichen, die Buprenorphin in zwei ehemals „drogenfreien“ Programmen erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten klinischen Studie mit zwei Gruppen wird die Wirksamkeit einer intensiven ambulanten Behandlung (IOP) im Vergleich zu einer ambulanten Standardbehandlung (OP) bei 272 heroinabhängigen afroamerikanischen Erwachsenen getestet, die Buprenorphin in zwei ehemals „drogenfreien“ Programmen erhalten. Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsintensitätsbedingungen zugeordnet und zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach Studienbeginn beurteilt, um die Beibehaltung der Behandlung, Häufigkeit und Schwere des Heroin- und Kokainkonsums sowie das selbstberichtete HIV-Risiko zu bestimmen , Lebensqualität und zur Bestimmung der DSM-IV-Kriterien für eine vollständige oder teilweise Remission der Opioidabhängigkeit. Darüber hinaus werden potenziell kritische Patientenfaktoren für den Behandlungserfolg (z. B. Einstellungen zu Buprenorphin und durchschnittliche Buprenorphindosis während der Behandlung) untersucht, um ihre Bedeutung für die Beeinflussung der Behandlungsergebnisse zu ermitteln. Darüber hinaus werden sowohl die Einstellungen von Patienten und Mitarbeitern als auch die durchschnittliche Buprenorphindosis ausgewertet, um deren jeweiligen Zusammenhang mit den Behandlungserfahrungen und der Beibehaltung der Behandlung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • heroinabhängige Erwachsene
  • Neuaufnahmen zur ambulanten Behandlung mit Buprenorphin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • akute medizinische oder psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensiv ambulant
Buprenorphin-Patienten erhalten 9 oder mehr Stunden ambulante Beratung.
Verhalten: Intensiv ambulant
Buprenorphin-Patienten erhalten 9 oder mehr Stunden ambulante Beratung.
Aktiver Komparator: Ambulant
Buprenorphin-Patienten erhalten zwischen 2 und 8 Stunden ambulante Beratung.
Verhalten: Ambulant
Buprenorphin-Patienten erhalten 2 bis 8 Stunden ambulante Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen im Composite International Diagnostic Interview-2 (CIDI-2) die Diagnose einer Opioidabhängigkeit gestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon G Mitchell, PhD, Friends Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1RC1DA028407-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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