SPD489 在夜间急性失眠的健康成年男性中的药效学特征

纳入标准：

• 年龄在18-40岁之间的男性受试者。
• 受试者身体健康，必须有令人满意的医学评估，没有临床显着和相关异常（病史、体格检查、心电图 (ECG)、临床实验室评估（血液学、生物化学和尿液分析））。
• 受试者有规律的睡眠-觉醒习惯史，通常每晚在床上花费 6.5-8 小时，周末睡过头的时间不会超过 3 小时。
• 在完成任何与研究相关的程序之前，根据国际协调会议良好临床实践指南 E6 和适用法规，受试者有能力提供书面、签署并注明日期（个人）的知情同意书以参与研究。

排除标准：

• 严重、严重或不稳定（急性或进行性）身体或精神疾病的当前或相关既往病史，可能需要治疗或使该受试者不太可能完全完成研究的任何医学障碍，或任何可能因 SPD489 或阿莫达非尼或程序。 共病精神病学诊断将通过包括迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)-Plus 在内的精神病学评估来确定。
• 受试者目前被认为有自杀风险，之前曾尝试过自杀，或者有过自杀史，或者目前正在表现出自杀意念。
• 受试者患有已知或疑似睡眠障碍，或与白天过度嗜睡相关的其他疾病，或任何其他会干扰评估受试者嗜睡的诊断，这些受试者具有与研究相关的诱发嗜睡或在第 -1 天进行的初始 PSG 的异常发现，例如，但不限于呼吸暂停低通气指数 (AHI) 或周期性肢体运动觉醒指数 (PLMAI) >10。