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尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响(方案 2)

2024年5月1日 更新者:University of Edinburgh

尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响

心脏泵血能力受损(心力衰竭)仍然是一个预后不良的主要临床问题,寻找新的治疗方法仍然是一个重要的研究领域。

尿皮质素是一种能增加血流量和心脏泵血活动的蛋白质。 人们对 Urocortins 2 和 3(Urocortins 的亚型)在心力衰竭中的作用特别感兴趣。

在这项研究中,我们将检查尿皮质素 2 和 3 以及促肾上腺皮质激素释放激素受体 2 型 (CRH-R2) 受体(尿皮质素通过它起作用)对前臂血流和天然血凝块溶解因子释放的影响和机制。健康志愿者的前臂循环。

在这项研究中,我们将研究血管内壁(内皮)对 2 型和 3 型尿皮质素的反应。我们假设尿皮质素 2 型和 3 型通过内皮起作用,导致血管扩张和释放组织纤溶酶原激活因子(血块溶解因子)。 我们还假设尿皮质素在维持前臂动脉血流的正常基线水平方面发挥作用。 除了上述之外,我们还将研究使用专门设计的阻断剂药物 (Astressin 2B) 暂时阻断尿皮质素的作用的效果。

利用行之有效的“前臂静脉闭塞体积描记术”技术,我们将能够专注于尿皮质素对前臂血管动脉血流的局部影响,而不会影响整个身体的系统。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mid Lothian
      • Edinburgh、Mid Lothian、英国、EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁(含)健康男性志愿者

排除标准:

  • 缺乏知情同意-年龄 <18 岁 > 65 岁
  • 目前参与临床试验
  • 严重或显着的合并症,包括出血素质、肾或肝功能衰竭
  • 吸烟者
  • 贫血史
  • 最近的感染/炎症状况
  • 近期献血(3 个月前)
  • 滥用药物(包括大麻素、苯二氮卓类药物、阿片类药物、可卡因和苯丙胺类药物)基线尿检呈阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:盐水安慰剂
在这支手臂中,将研究前臂血流对递增剂量的 Urocortins 2、3 和物质 P 的反应,同时输注生理盐水安慰剂。

在动脉内输注盐水 20 分钟后,将给予递增剂量的 Urocortin 2、3 和物质 P(剂量与活性比较组相似),同时输注盐水安慰剂。

将在基线、Ucn2/Ucn3 输注开始之前和每次 Ucn2/Ucn3 剂量结束时采集双侧静脉血样,用于随后计算 t-PA 和 PAI-1 的净释放。

其他名称:
  • 前臂血管研究——双侧前臂血流将在基线和每次 Ucn 2、3 和物质 P 剂量后测量。
有源比较器:在 Astressin 2B 存在下对 Urocortin 输注的反应
该分支研究在选择性拮抗剂 Astressin 2B 存在或不存在的情况下,对动脉内输注递增剂量的 Urocortins 2、3 和物质 P 的反应。

动脉内输注生理盐水 20 分钟后,健康志愿者将接受递增剂量的动脉内尿皮质素 2(3.4, 34 和 340 pmol/min 分别达到 0.06、0.6 和 6 µg/L 的估计终末器官浓度),Urocortin 3(3.4, 34 和 340 pmol/min 分别达到 0.06、0.6 和 6 µg/L 的估计终末器官浓度)和物质 P(一种控制内皮依赖性血管扩张剂,引起内源性 t-PA 释放 [2、4 和 8 pmol/分钟]). 这将与 Astressin 2B(根据协议 1 确定的两种剂量之一)或盐水安慰剂共同输注。

双侧静脉血样将在基线、开始前和每次 Urocortin 2 和 3 剂量后进行,以稍后估计 tPA 和 PAI-1 的净释放以及 Urocortin 2 和 3 的血浆测量。

其他名称:
  • 前臂血管研究 - 前臂血流量将在基线时使用静脉闭塞体积描记术和每个剂量的 Ucn 2、3 和物质 P 进行测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前臂血流量
大体时间:2.30小时
在存在与不存在 Astressin 2B 剂量 1 以及存在与不存在 Astressin 2B 剂量 2 的情况下,前臂血流量对 Ucn2、Ucn3 和物质 P 剂量的差异
2.30小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
净 t-PA 释放
大体时间:2.30小时
在存在与不存在 Astressin 2B 剂量 1 以及存在与不存在 Astressin 2B 剂量 2 的情况下,由 Ucn2 和 Ucn3 诱导的净 t-PA 释放。
2.30小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:David E Newby, PhD FRCP、University of Edinburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月31日

研究注册日期

首次提交

2010年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月30日

首次发布 (估计的)

2010年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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