Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků (Protokol 2)

1. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků

Zhoršení čerpací kapacity srdce (srdeční selhání) zůstává hlavním klinickým problémem se špatnou prognózou a hledání nových léčebných postupů zůstává důležitou oblastí výzkumu.

Urocortiny jsou proteiny, které zřejmě zvyšují průtok krve a srdeční pumpovací aktivitu. Zvláštní zájem byl o roli urokortinů 2 a 3 (podtypy urokortinů) při srdečním selhání.

V této studii budeme zkoumat účinky a mechanismy urokortinů 2 a 3 a receptoru receptoru hormonu uvolňujícího kortikotropin typu 2 (CRH-R2) (prostřednictvím kterého urokortiny působí) na průtok krve v předloktí a uvolňování přirozených faktorů rozpouštějících krevní sraženiny v oběh předloktí zdravých dobrovolníků.

V této studii se podíváme na roli výstelky krevních cév (endotelu) v reakci na urokortin typu 2 a 3. Předpokládáme, že urokortiny 2 a 3 působí přes endotel a způsobují dilataci krevních cév a uvolňování tkáňový plasminogen aktivující faktor (faktor rozpouštějící krevní sraženiny). Také předpokládáme, že urokortiny hrají roli při udržování normální výchozí hladiny krevního průtoku v tepnách předloktí. Kromě výše uvedeného se podíváme také na efekt dočasného blokování účinku urokortinů pomocí speciálně navrženého blokátoru (Astressin 2B).

S využitím osvědčené techniky „plethysmografie venózní okluze předloktí“ se budeme moci zaměřit na lokální účinky urokortinů na arteriální průtok krve v cévách předloktí, aniž bychom ovlivňovali tento systém v těle jako celek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18–65 let (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu – věk <18 let > 65 let
  • Současné zapojení do klinické studie
  • Závažná nebo významná komorbidita včetně krvácivé diatézy, selhání ledvin nebo jater
  • Kuřák
  • Historie anémie
  • Nedávný infekční/zánětlivý stav
  • Nedávné darování krve (před 3 měsíci)
  • Pozitivní základní test moči na zneužívání drog (včetně kanabinoidů, benzodiazepinů, opiátů, kokainu a amfetaminů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Saline Placebo
V tomto rameni bude studována odezva průtoku krve předloktím na zvyšující se dávky urokortinů 2, 3 a látky P při současné infuzi s placebem ve fyziologickém roztoku.
Lék: Fyziologické placebo

Po 20 minutách intraarteriální infuze fyziologického roztoku budou podávány přírůstkové dávky Urocortinu 2, 3 a Substance P (v dávkách podobných ramenu Active srovnávacího přípravku), společně s placebem ve fyziologickém roztoku.

Bilaterální vzorky žilní krve budou odebrány na začátku, bezprostředně před zahájením infuze Ucn2/Ucn3 a na konci každé dávky Ucn2/Ucn3 pro následný výpočet čistého uvolnění t-PA a PAI-1.

Ostatní jména:
  • Cévní studie na předloktí – Bilaterální průtok krve předloktím bude měřen na začátku a po každé dávce Ucn 2, 3 a látky P.
Aktivní komparátor: Odpověď na infuzi Urocortinu v přítomnosti Astressinu 2B
Toto rameno studuje odpověď na intraarteriální infuzi zvyšujících se dávek urokortinů 2, 3 a látky P v přítomnosti nebo nepřítomnosti selektivního antagonisty – Astressinu 2B.
Lék: Urocortin 2, Urocortin 3

Po 20minutové infuzi intraarteriálního fyziologického roztoku dostanou zdraví dobrovolníci stoupající dávky intraarteriálního urokortinu 2 (3.4, 34 a 340 pmol/min k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 0,06, 0,6 a 6 µg/l, v daném pořadí), Urocortin 3 (3,4, 34 a 340 pmol/min k dosažení odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 0,06, 0,6 a 6 µg/l, v daném pořadí) a Substance P (kontrolní endotel-dependentní vazodilatátor, který vyvolává endogenní uvolňování t-PA [2, 4 a 8 pmol/ min]). To bude infundováno buď Astressinem 2B (v jedné ze dvou dávek stanovených podle Protokolu 1) nebo fyziologickým roztokem placeba.

Bilaterální odběr žilní krve bude proveden na začátku, bezprostředně před zahájením a po každé dávce Urocortinu 2 a 3, k pozdějšímu odhadu čistého uvolňování tPA a PAI-1 a pro měření urokortinu 2 a 3 v plazmě.

Ostatní jména:
  • Cévní studie na předloktí – průtok krve z předloktí bude měřen pomocí žilní okluzní pletysmografie na začátku a s každou dávkou Ucn 2, 3 a látky P.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: 2.30 hodin
Rozdíl mezi průtokem krve v předloktí v reakci na dávky Ucn2, Ucn3 a látky P v přítomnosti versus nepřítomnosti astressinu 2B dávka 1 a v přítomnosti versus nepřítomnosti astressinu 2B dávka 2
2.30 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá verze t-PA
Časové okno: 2.30 hodin
Čisté uvolňování t-PA indukované Ucn2 a Ucn3 v přítomnosti versus nepřítomnosti astressinu 2B dávky 1 a v přítomnosti versus nepřítomnosti astressinu 2B dávky 2.
2.30 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SV.Procotol 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Fyziologické placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit