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건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 효과(프로토콜 2)

2024년 5월 1일 업데이트: University of Edinburgh

건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 영향

심장의 펌프 능력 손상(심부전)은 불량한 예후와 함께 주요 임상 문제로 남아 있으며 새로운 치료법에 대한 검색은 여전히 ​​중요한 연구 영역으로 남아 있습니다.

유로코르틴은 혈류와 심장 박동 활동을 증가시키는 것으로 보이는 단백질입니다. 심부전에서 유로코르틴 2 및 3(유로코르틴의 하위 유형)의 역할에 특별한 관심이 있었습니다.

이 연구에서는 Urocortins 2 & 3과 CRH-R2(Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2) 수용체(유로코르틴이 작용하는)가 팔뚝 혈류 및 자연 혈전 용해 인자의 방출에 미치는 영향과 메커니즘을 조사할 것입니다. 건강한 지원자의 팔뚝 순환.

이 연구에서 우리는 유로코르틴 2형과 3형에 반응하는 혈관 내피(내피)의 역할을 살펴볼 것입니다. 우리는 유로코르틴 2형과 3이 내피를 통해 작용하여 혈관을 확장시키고 조직-플라스미노겐 활성화 인자(혈전 용해 인자). 우리는 또한 유로코르틴이 팔뚝 동맥에서 혈류의 정상적인 기본 수준을 유지하는 역할을 한다는 가설을 세웁니다. 위의 내용 외에도 특별히 고안된 차단제(Astressin 2B)를 사용하여 유로코르틴의 효과를 일시적으로 차단하는 효과에 대해서도 알아보겠습니다.

잘 정립된 '팔뚝 정맥 폐색 혈량측정법' 기술을 활용하여 신체 전체의 이 시스템에 영향을 주지 않고 팔뚝 혈관의 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 국소 효과에 초점을 맞출 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, 영국, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세의 건강한 남성 지원자(포함)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 부족 - 연령 <18세 > 65세
  • 현재 임상시험 참여
  • 출혈 체질, 신부전 또는 간부전을 포함하는 중증 또는 유의한 동반이환
  • 흡연자
  • 빈혈의 병력
  • 최근 감염성/염증성 상태
  • 최근 헌혈(3개월 전)
  • 남용 약물(카나비노이드, 벤조디아제핀, 아편제, 코카인 및 암페타민 포함)에 대한 양성 베이스라인 소변 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염수 위약
이 팔에서 Urocortins 2, 3 및 Substance P의 증분 용량에 대한 팔뚝 혈류의 반응을 식염수 위약과 함께 주입하여 연구할 것입니다.

동맥 내 식염수 주입 20분 후, 식염수 위약과 함께 Urocortin 2, 3 및 Substance P의 증분 용량을 투여합니다(활성 비교군과 유사한 용량).

t-PA 및 PAI-1의 순 방출의 후속 계산을 위해 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 Ucn2/Ucn3 투여 종료 시점에 양측 정맥혈 샘플을 채취합니다.

다른 이름들:
  • 팔뚝 혈관 연구 - 기준선과 Ucn 2, 3 및 Substance P의 각 투여 후 양쪽 팔뚝 혈류를 측정합니다.
활성 비교기: Astressin 2B 존재 시 Urocortin 주입에 대한 반응
이 부문은 선택적 길항제인 아스트레신 2B의 존재 또는 부재 하에 Urocortins 2, 3 및 Substance P의 증분 용량의 동맥 내 주입에 대한 반응을 연구합니다.

동맥 내 식염수를 20분 동안 주입한 후, 건강한 지원자는 동맥 내 Urocortin 2(3.4, 각각 0.06, 0.6 및 6µg/L의 예상 최종 장기 농도를 달성하기 위해 34 및 340pmol/min), Urocortin 3(3.4, 각각 0.06, 0.6 및 6 µg/L의 예상 최종 기관 농도를 달성하기 위해 34 및 340 pmol/min) 및 Substance P(내인성 t-PA 방출[2, 4 및 8 pmol/ 분]). 이것은 Astressin 2B(프로토콜 1에서 결정된 두 가지 용량 중 하나) 또는 식염수 위약과 함께 주입됩니다.

나중에 tPA 및 PAI-1의 순 방출을 추정하고 Urocortins 2 및 3의 혈장 측정을 위해 Urocortin 2 및 3의 각 투여 시작 전과 후에 기준선에서 양측 정맥 혈액 샘플링을 수행합니다.

다른 이름들:
  • 팔뚝 혈관 연구 - 팔뚝 혈류는 Ucn 2, 3 및 Substance P의 각 투여량과 기준선에서 정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류
기간: 2.30시간
Astressin 2B 용량 1의 존재 대 부재 및 Astressin 2B 용량 2의 존재 대 부재에서 Ucn2, Ucn3 및 Substance P의 용량에 대한 팔뚝 혈류의 차이
2.30시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 t-PA 방출
기간: 2.30시간
Astressin 2B 용량 1의 존재 대 부재 및 Astressin 2B 용량 2의 존재 대 부재에서 Ucn2 및 Ucn3에 의해 유도된 순 t-PA 방출.
2.30시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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