Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej w przedramieniu u zdrowych ochotników (Protokół 2)
Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej przedramienia u zdrowych ochotników
Upośledzenie zdolności pompowania serca (niewydolność serca) pozostaje głównym problemem klinicznym ze złymi rokowaniami, a poszukiwanie nowych metod leczenia pozostaje ważnym obszarem badań.
Urokortyny to białka, które wydają się zwiększać przepływ krwi i czynność pompowania serca. Szczególne zainteresowanie wzbudziła rola Urocortin 2 i 3 (podtypy Urocortin) w niewydolności serca.
W tym badaniu zbadamy wpływ i mechanizmy Urocortin 2 i 3 oraz receptora hormonu uwalniającego kortykotropinę typu 2 (CRH-R2) (przez który działają urokortyny) na przepływ krwi w przedramieniu i uwalnianie naturalnych czynników rozpuszczających skrzepy krwi w krążenia przedramion zdrowych ochotników.
W tym badaniu przyjrzymy się roli wyściółki naczynia krwionośnego (śródbłonka) w odpowiedzi na działanie urokortyny typu 2 i 3. Stawiamy hipotezę, że urokortyny 2 i 3 działają poprzez śródbłonek powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i uwalnianie czynnik aktywujący plazminogen tkankowy (czynnik rozpuszczający skrzepy krwi). Stawiamy również hipotezę, że urokortyny odgrywają rolę w utrzymywaniu normalnego podstawowego poziomu przepływu krwi w tętnicach przedramienia. Oprócz powyższego przyjrzymy się również efektowi czasowego zablokowania działania urokortyn, za pomocą specjalnie opracowanego leku blokującego (Astressin 2B).
Wykorzystując ugruntowaną technikę „pletyzmografii okluzji żylnej przedramienia”, będziemy mogli skupić się na miejscowym wpływie urokortyn na przepływ krwi tętniczej w naczyniach przedramienia, bez wpływu na ten układ w organizmie jako całości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody - Wiek <18 lat > 65 lat
- Bieżący udział w badaniu klinicznym
- Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
- Palący
- Historia anemii
- Niedawny stan infekcyjny/zapalny
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Pozytywny wyjściowy test moczu na obecność narkotyków (w tym kannabinoidów, benzodiazepin, opiatów, kokainy i amfetaminy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Sól fizjologiczna Placebo
W tym ramieniu badana będzie odpowiedź w przepływie krwi w przedramieniu na wzrastające dawki Urocortin 2, 3 i Substancji P podawanej we wlewie z placebo z solą fizjologiczną.
|
Po 20 minutach dotętniczego wlewu soli fizjologicznej zostaną podane kolejne dawki Urocortin 2, 3 i substancji P (w dawkach podobnych do aktywnego ramienia porównawczego), podawane razem z placebo w postaci soli fizjologicznej. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 w celu późniejszego obliczenia uwalniania netto t-PA i PAI-1.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odpowiedź na infuzję Urocortin w obecności Astressin 2B
To ramię bada odpowiedź na dotętniczy wlew rosnących dawek Urocortin 2, 3 i Substancji P w obecności lub nieobecności selektywnego antagonisty - Astressin 2B.
|
Po 20-minutowej infuzji soli fizjologicznej dotętniczej, zdrowi ochotnicy otrzymają rosnące dawki dotętniczego Urocortin 2 (3,4, 34 i 340 pmol/min, aby osiągnąć szacunkowe stężenia w narządach końcowych wynoszące odpowiednio 0,06, 0,6 i 6 µg/l), Urocortin 3 (3,4, 34 i 340 pmol/min, aby osiągnąć szacunkowe stężenia w narządach końcowych wynoszące odpowiednio 0,06, 0,6 i 6 µg/l) oraz Substancję P (kontrolny środek rozszerzający naczynia krwionośny zależny od śródbłonka, który wywołuje endogenne uwalnianie t-PA [2, 4 i 8 pmol/ min]). Będzie on podawany razem z Astressin 2B (w jednej z dwóch dawek określonych w Protokole 1) lub placebo z solą fizjologiczną. Obustronne pobieranie krwi żylnej zostanie wykonane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem i po każdej dawce Urocortin 2 i 3, w celu późniejszego oszacowania uwalniania netto tPA i PAI-1 oraz pomiarów Urocortin 2 i 3 w osoczu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 2.30 godz
|
Różnica między przepływem krwi w przedramieniu w odpowiedzi na dawki Ucn2, Ucn3 i substancji P w obecności vs brak dawki 1 Astressin 2B oraz w obecności vs brak dawki 2 Astressin 2B
|
2.30 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydanie netto t-PA
Ramy czasowe: 2.30 godz
|
Uwalnianie netto t-PA indukowane przez Ucn2 i Ucn3 w obecności vs. braku dawki 1 Astressin 2B oraz w obecności vs. nieobecności dawki 2 Astressin 2B.
|
2.30 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SV.Procotol 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Solankowe placebo
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Antalya Training and Research HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
HTIC, IncRekrutacyjnyARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Spaarne GasthuisRekrutacyjny
-
Benha UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Nieprawidłowe krwawienie z macicy | Nisza bliznyEgipt