Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle urocortine sul flusso sanguigno arterioso dell'avambraccio in volontari sani (protocollo 2)

1 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

Effetti delle urocortine sul flusso sanguigno arterioso dell'avambraccio in volontari sani

La compromissione della capacità di pompaggio del cuore (insufficienza cardiaca) rimane un grave problema clinico con una prognosi infausta e la ricerca di nuovi trattamenti rimane un'importante area di ricerca.

Le urocortine sono proteine ​​che sembrano aumentare il flusso sanguigno e l'attività di pompaggio del cuore. C'è stato un particolare interesse per il ruolo delle urocortine 2 e 3 (sottotipi di urocortine) nell'insufficienza cardiaca.

In questo studio, esamineremo gli effetti e i meccanismi delle urocortine 2 e 3 e del recettore del recettore dell'ormone di rilascio della corticotropina di tipo 2 (CRH-R2) (attraverso il quale agiscono le urocortine) sul flusso sanguigno dell'avambraccio e sul rilascio di fattori naturali di dissoluzione del coagulo di sangue nel circolazione dell'avambraccio di volontari sani.

In questo studio, esamineremo il ruolo del rivestimento del vaso sanguigno (endotelio) in risposta alle urocortine di tipo 2 e 3. Ipotizziamo che le urocortine 2 e 3 agiscano attraverso l'endotelio per causare la dilatazione dei vasi sanguigni e il rilascio di fattore di attivazione del plasminogeno tissutale (fattore di dissoluzione del coagulo di sangue). Ipotizziamo anche che le urocortine abbiano un ruolo nel mantenimento del normale livello basale di flusso sanguigno nelle arterie dell'avambraccio. Oltre a quanto sopra, esamineremo anche l'effetto del blocco temporaneo dell'effetto delle urocortine, utilizzando un farmaco bloccante appositamente progettato (Astressin 2B).

Utilizzando la tecnica consolidata della "pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio", saremo in grado di concentrarci sugli effetti locali delle urocortine sul flusso sanguigno arterioso nei vasi dell'avambraccio, senza influenzare questo sistema nel corpo nel suo insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Regno Unito, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi)

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato - Età <18 anni > 65 anni
  • Attuale coinvolgimento in uno studio clinico
  • Co-morbilità grave o significativa inclusa diatesi emorragica, insufficienza renale o epatica
  • Fumatore
  • Storia dell'anemia
  • Condizione infettiva/infiammatoria recente
  • Donazione di sangue recente (nei 3 mesi precedenti)
  • Test delle urine di base positivo per droghe d'abuso (inclusi cannabinoidi, benzodiazepine, oppiacei, cocaina e anfetamine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo salino
In questo braccio, la risposta nel flusso sanguigno dell'avambraccio a dosi incrementali di urocortine 2, 3 e sostanza P sarà studiata in concomitanza con placebo salino.
Droga: Placebo salino

Dopo 20 minuti di infusione di soluzione salina intraarteriosa, verranno somministrate dosi incrementali di Urocortina 2, 3 e Sostanza P (a dosi simili al braccio di confronto attivo), co-infuse con placebo salino.

Saranno prelevati campioni di sangue venoso bilaterale al basale, immediatamente prima dell'inizio dell'infusione di Ucn2/Ucn3 e alla fine di ciascuna dose di Ucn2/Ucn3 per il successivo calcolo del rilascio netto di t-PA e PAI-1.

Altri nomi:
  • Studio vascolare dell'avambraccio - Il flusso sanguigno bilaterale dell'avambraccio sarà misurato al basale e dopo ogni dose di Ucn 2, 3 e sostanza P.
Comparatore attivo: Risposta all'infusione di urocortina in presenza di astressina 2B
Questo braccio studia la risposta all'infusione intraarteriosa di dosi incrementali di Urocortine 2, 3 e Sostanza P in presenza o in assenza di un antagonista selettivo - Astressin 2B.
Droga: Urocortina 2, Urocortina 3

Dopo un'infusione di 20 minuti di soluzione salina intraarteriosa, i volontari sani riceveranno dosi crescenti di urocortina 2 intraarteriosa (3.4, 34 e 340 pmol/min per raggiungere concentrazioni stimate negli organi terminali rispettivamente di 0,06, 0,6 e 6 µg/L), urocortina 3 (3,4, 34 e 340 pmol/min per raggiungere concentrazioni stimate negli organi terminali di 0,06, 0,6 e 6 µg/L, rispettivamente) e la sostanza P (un vasodilatatore endotelio-dipendente di controllo che evoca il rilascio endogeno di t-PA [2, 4 e 8 pmol/ minimo]). Questo sarà co-infuso con Astressin 2B (in una delle due dosi determinate dal Protocollo 1) o placebo salino.

Il prelievo di sangue venoso bilaterale verrà eseguito al basale, immediatamente prima dell'inizio e dopo ogni dose di Urocortin 2 e 3, per stimare successivamente il rilascio netto di tPA e PAI-1 e per le misurazioni plasmatiche di Urocortin 2 e 3.

Altri nomi:
  • Studio vascolare dell'avambraccio - Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà misurato utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa al basale e con ciascuna dose di Ucn 2, 3 e sostanza P.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2,30 ore
Differenza tra il flusso sanguigno dell'avambraccio in risposta alle dosi di Ucn2, Ucn3 e Sostanza P in presenza vs assenza di Astressina 2B dose 1 e in presenza vs assenza di Astressina 2B dose 2
2,30 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio netto di t-PA
Lasso di tempo: 2,30 ore
Rilascio netto di t-PA indotto da Ucn2 e Ucn3 in presenza vs assenza di Astressina 2B dose 1 e in presenza vs assenza di Astressina 2B dose 2.
2,30 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Newby, PhD FRCP, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

31 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SV.Procotol 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia

Prove cliniche su Placebo salino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi