尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响（方案 3）
尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响
心脏泵血能力受损（心力衰竭）仍然是一个预后不良的主要临床问题，寻找新的治疗方法仍然是一个重要的研究领域。
尿皮质素是一种能增加血流量和心脏泵血活动的蛋白质。 人们对 Urocortins 2 和 3（Urocortins 的亚型）在心力衰竭中的作用特别感兴趣。
在这项研究中，我们将研究 Urocortins 2 和 3 对健康志愿者前臂循环中前臂血流量和天然血凝块溶解因子释放的影响和机制。 特别是，我们研究了 Urocortin 2 和 3 的血管扩张的内皮机制。
在这项研究中，我们将研究血管内壁（内皮）对 2 型和 3 型尿皮质素的反应。我们假设尿皮质素 2 型和 3 型通过内皮起作用，导致血管扩张和释放组织纤溶酶原激活因子（血块溶解因子）。 我们还假设尿皮质素在维持前臂动脉血流的正常基线水平方面发挥作用。 除了上述之外，我们还将研究使用专门设计的阻断剂药物 (Astressin 2B) 暂时阻断尿皮质素的作用的效果。
利用行之有效的“前臂静脉闭塞体积描记术”技术，我们将能够专注于尿皮质素对前臂血管动脉血流的局部影响，而不会影响整个身体的系统。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mid Lothian
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Edinburgh、Mid Lothian、英国、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁（含）健康男性志愿者
排除标准：
- 缺乏知情同意-年龄 <18 岁 > 65 岁
- 目前参与临床试验
- 严重或显着的合并症，包括出血素质、肾或肝功能衰竭
- 吸烟者
- 贫血史
- 最近的感染/炎症状况
- 近期献血（3 个月前）
- 滥用药物（包括大麻素、苯二氮卓类药物、阿片类药物、可卡因和苯丙胺类药物）基线尿检呈阳性
- 阿司匹林过敏史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一氧化氮钳
在存在一氧化氮夹的情况下，前臂血流对尿皮质素 2、3 和物质 P 的反应
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在 20 分钟的盐水冲洗期后，将在存在或不存在之前开始的“一氧化氮钳夹”的情况下，将递增剂量的 Urocortin 2、Urocortin 3 和 P 物质（按照协议 2 的剂量）进行动脉内输注输注 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P，并将在整个研究过程中继续进行。 在研究开始时将从双前臂采集基线血样，用于全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能以及 t-PA 和 PAI-1 活性以及抗原浓度。 双侧静脉血样将在基线、Ucn2/Ucn3 输注开始之前和每次 Ucn2/Ucn3 剂量结束时采集，用于随后计算 t-PA 和 PAI-1 的净释放。
其他名称：
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安慰剂比较：盐水安慰剂
在盐水安慰剂存在的情况下，前臂血流对 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 的反应。
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在盐水冲洗 20 分钟后，将在盐水安慰剂存在的情况下输注增量剂量的 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P（按照协议 2 的剂量）。 在研究开始时将从双前臂采集基线血样，用于全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能以及 t-PA 和 PAI-1 活性以及抗原浓度。 双侧静脉血样将在基线、Ucn2/Ucn3 输注开始之前和每次 Ucn2/Ucn3 剂量结束时采集，用于随后计算 t-PA 和 PAI-1 的净释放。
其他名称：
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实验性的：氟康唑
在存在动脉内氟康唑的情况下，前臂血流对 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 的反应。
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在 20 分钟的盐水冲洗期后，将开始在氟康唑（用于抑制 EDHF 通路）存在的情况下动脉内输注 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 的递增剂量（按照方案 2 的剂量）在输注 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 之前，并将在整个研究过程中继续进行。 在研究开始时从双前臂采集基线血样，用于全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能、血浆 Ucn 2 和 3 以及 t-PA 和 PAI-1 活性以及抗原浓度。 在最高剂量的 Ucn2/Ucn3 输注后和每次 P 物质给药前后采集双侧静脉血样，用于随后计算血浆 Ucn 2 / Ucn 3 和 t-PA 和 PAI-1 的净释放。 |
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实验性的：阿司匹林
在用阿司匹林抑制环氧合酶的情况下，前臂血流对 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 的反应。
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口服阿司匹林（600mg stat）将在研究开始前 30 分钟给药。 在 20 分钟的盐水冲洗期后，将在存在盐水的情况下动脉内输注递增剂量的 Urocortin 2、Urocortin 3 和 P 物质（按照方案 2 的剂量）。 在研究开始时从双前臂采集基线血样，用于全血细胞计数、胆固醇、葡萄糖、肾功能、血浆 Ucn 2 和 3 以及 t-PA 和 PAI-1 活性以及抗原浓度。 在最高剂量的 Ucn2/Ucn3 输注后和每次 P 物质给药前后采集双侧静脉血样，用于随后计算血浆 Ucn 2 / Ucn 3 和 t-PA 和 PAI-1 的净释放。 |
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实验性的：联合
在使用阿司匹林、氟康唑和 NO 夹钳抑制环加氧酶、EDHF 和 NO 通路的情况下，前臂血流对 Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P 的反应。
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在研究开始前 30 分钟给予口服阿司匹林（600mg stat）。 在 20 分钟的盐水冲洗期后，将在输注前开始使用“一氧化氮夹”，在动脉内输注 Urocortin 2、Urocortin 3 和 P 物质的递增剂量（剂量按照协议 2） Urocortin 2、Urocortin 3 和物质 P，并将在整个研究过程中继续进行。 动脉内氟康唑也在一氧化氮钳夹时开始。 这用于抑制内皮血管扩张的环氧合酶、EDHF 和 NO 通路。 血样是按照以前的武器采集的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前臂血流量
大体时间：3小时
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在存在与不存在“一氧化氮钳”的情况下，前臂血流量对 Ucn2、Ucn3 和 Sub P 增量剂量的反应差异
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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净 t-PA 释放
大体时间：3小时
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在存在与不存在“一氧化氮钳”的情况下，由 Ucn 2、Ucn 3 和物质 P 引起的 t-PA 净释放。
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3小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SV.Protocol 3
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