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건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 효과(프로토콜 3)

2012년 5월 14일 업데이트: University of Edinburgh

건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 영향

심장의 펌프 능력 손상(심부전)은 불량한 예후와 함께 주요 임상 문제로 남아 있으며 새로운 치료법에 대한 검색은 여전히 ​​중요한 연구 영역으로 남아 있습니다.

유로코르틴은 혈류와 심장 박동 활동을 증가시키는 것으로 보이는 단백질입니다. 심부전에서 유로코르틴 2 및 3(유로코르틴의 하위 유형)의 역할에 특별한 관심이 있었습니다.

이 연구에서는 건강한 지원자의 팔뚝 순환에서 유로코르틴 2 및 3이 팔뚝 혈류 및 자연 혈전 용해 인자 방출에 미치는 영향과 메커니즘을 조사할 것입니다. 특히, Urocortin 2와 3의 혈관 확장의 내피 메커니즘을 살펴봅니다.

이 연구에서 우리는 유로코르틴 2형과 3형에 반응하는 혈관 내피(내피)의 역할을 살펴볼 것입니다. 우리는 유로코르틴 2형과 3이 내피를 통해 작용하여 혈관을 확장시키고 조직-플라스미노겐 활성화 인자(혈전 용해 인자). 우리는 또한 유로코르틴이 팔뚝 동맥에서 혈류의 정상적인 기본 수준을 유지하는 역할을 한다는 가설을 세웁니다. 위의 내용 외에도 특별히 고안된 차단제(Astressin 2B)를 사용하여 유로코르틴의 효과를 일시적으로 차단하는 효과에 대해서도 알아보겠습니다.

잘 정립된 '팔뚝 정맥 폐색 혈량측정법' 기술을 활용하여 신체 전체의 이 시스템에 영향을 주지 않고 팔뚝 혈관의 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 국소 효과에 초점을 맞출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, 영국, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세의 건강한 남성 지원자(포함)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 부족 - 연령 <18세 > 65세
  • 현재 임상시험 참여
  • 출혈 체질, 신부전 또는 간부전을 포함하는 중증 또는 유의한 동반이환
  • 흡연자
  • 빈혈의 병력
  • 최근 감염성/염증성 상태
  • 최근 헌혈(3개월 전)
  • 남용 약물(카나비노이드, 벤조디아제핀, 아편제, 코카인 및 암페타민 포함)에 대한 양성 베이스라인 소변 검사
  • 아스피린에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산화질소 클램프
산화질소 클램프가 있는 상태에서 유로코르틴 2, 3 및 물질 P에 대한 팔뚝 혈류 반응
의약품: 클램프 없음

20분의 식염수 세척 기간 후, Urocortin 2, Urocortin 3 및 물질 P(프로토콜 2에 따른 용량)의 증량 용량은 이전에 시작될 '산화질소 클램프'의 존재 또는 부재에서 동맥 내 주입됩니다. Urocortin 2, Urocortin 3 및 substance P의 주입에 대한 것이며 연구 내내 계속될 것입니다.

전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능, t-PA 및 PAI-1 활성 및 항원 농도에 대해 연구 시작 시 두 팔뚝에서 기준 혈액 샘플을 채취합니다. t-PA 및 PAI-1의 순 방출의 후속 계산을 위해 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 Ucn2/Ucn3 투여 종료 시점에 양측 정맥혈 샘플을 채취합니다.

다른 이름들:
  • 팔뚝 혈관 연구 - 기준선과 Ucn 2, 3 및 Substance P의 각 투여 후 양측 팔뚝 혈류를 측정합니다.
위약 비교기: 식염수 위약
식염수 위약이 있는 경우 Urocortin 2, Urocortin 3 및 Substance P에 대한 팔뚝 혈류 반응.
의약품: 식염

20분의 식염수 세척 후, Urocortin 2, Urocortin 3 및 Substance P의 증분 용량(프로토콜 2에 따른 용량)이 식염수 위약이 있는 상태에서 주입됩니다.

전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능, t-PA 및 PAI-1 활성 및 항원 농도에 대해 연구 시작 시 두 팔뚝에서 기준 혈액 샘플을 채취합니다. t-PA 및 PAI-1의 순 방출의 후속 계산을 위해 기준선, Ucn2/Ucn3 주입 시작 직전 및 각 Ucn2/Ucn3 투여 종료 시점에 양측 정맥혈 샘플을 채취합니다.

다른 이름들:
  • 팔뚝 혈관 연구 - 기준선과 Ucn 2, 3 및 Substance P의 각 투여 후 양쪽 팔뚝 혈류를 측정합니다.
실험적: 플루코나졸
동맥내 플루코나졸의 존재 하에서 유로코르틴 2, 유로코르틴 3 및 물질 P에 대한 팔뚝 혈류 반응.
의약품: 플루코나졸

20분의 식염수 세척 기간 후, Urocortin 2, Urocortin 3 및 물질 P(프로토콜 2에 따른 용량)의 증량 투여가 시작됩니다. Urocortin 2, Urocortin 3 및 물질 P의 주입 전에, 그리고 연구 내내 계속될 것입니다.

전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능, 혈장 Ucn 2 및 3, t-PA 및 PAI-1 활성 및 항원 농도에 대해 연구 시작 시 두 팔뚝에서 기준 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 Ucn 2/Ucn 3의 후속 계산 및 t-PA 및 PAI-1의 순 방출을 위해 Ucn2/Ucn3 주입의 최고 용량 후 및 물질 P의 각 용량 전후에 양측 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.
실험적: 아스피린
아스피린에 의한 시클로옥시게나제 억제의 존재 하에 유로코르틴 2, 유로코르틴 3 및 물질 P에 대한 팔뚝 혈류 반응.
의약품: 아스피린

경구 아스피린(600mg stat)은 연구 시작 30분 전에 투여될 것입니다. 20분의 식염수 세척 기간 후, Urocortin 2, Urocortin 3 및 substance P(프로토콜 2에 따른 용량)의 상승 용량을 식염수 존재 하에 동맥 내로 주입합니다.

전체 혈구 수, 콜레스테롤, 포도당, 신장 기능, 혈장 Ucn 2 및 3, t-PA 및 PAI-1 활성 및 항원 농도에 대해 연구 시작 시 두 팔뚝에서 기준 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 Ucn 2/Ucn 3의 후속 계산 및 t-PA 및 PAI-1의 순 방출을 위해 Ucn2/Ucn3 주입의 최고 용량 후 및 물질 P의 각 용량 전후에 양측 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.
실험적: 결합
Aspirin, Fluconazole 및 NO 클램프로 cycloxygenase, EDHF 및 NO 경로의 억제 존재 하에서 Urocortin 2, Urocortin 3 및 Substance P에 대한 팔뚝 혈류 반응.
의약품: 결합

경구용 아스피린(600mg stat)을 연구 시작 30분 전에 투여합니다. 20분의 식염수 세척 기간 후, Urocortin 2, Urocortin 3 및 substance P(프로토콜 2에 따른 용량)의 증량 용량은 주입 전에 시작되는 '산화질소 클램프'가 있는 상태에서 동맥 내 주입됩니다. Urocortin 2, Urocortin 3 및 substance P, 연구 내내 계속될 것입니다. 동맥내 플루코나졸은 산화질소 고정 시에도 시작됩니다.

이것은 내피 혈관 확장의 cyclooxygenase, EDHF 및 NO 경로를 억제하는 역할을 합니다.

이전 팔에 따라 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 혈류
기간: 3 시간
'산화질소 클램프'의 유무에 따른 Ucn2, Ucn3 및 Sub P의 증분 용량에 대한 팔뚝 혈류의 차이
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 t-PA 방출
기간: 3 시간
'산화질소 클램프'의 존재 여부에 따라 Ucn 2, Ucn 3 및 물질 P에 의해 유발된 t-PA의 순 방출.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

NHS Lothian

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SV.Protocol 3

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