Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej w przedramieniu u zdrowych ochotników (Protokół 3)

14 maja 2012 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej przedramienia u zdrowych ochotników

Upośledzenie zdolności pompowania serca (niewydolność serca) pozostaje głównym problemem klinicznym ze złymi rokowaniami, a poszukiwanie nowych metod leczenia pozostaje ważnym obszarem badań.

Urokortyny to białka, które wydają się zwiększać przepływ krwi i czynność pompowania serca. Szczególne zainteresowanie wzbudziła rola Urocortin 2 i 3 (podtypy Urocortin) w niewydolności serca.

W tym badaniu zbadamy wpływ i mechanizmy Urocortin 2 i 3 na przepływ krwi w przedramieniu i uwalnianie naturalnych czynników rozpuszczających skrzepy krwi w krążeniu przedramienia u zdrowych ochotników. W szczególności przyglądamy się śródbłonkowym mechanizmom rozszerzania naczyń przez Urocortin 2 i 3.

W tym badaniu przyjrzymy się roli wyściółki naczynia krwionośnego (śródbłonka) w odpowiedzi na działanie urokortyny typu 2 i 3. Stawiamy hipotezę, że urokortyny 2 i 3 działają poprzez śródbłonek powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i uwalnianie czynnik aktywujący plazminogen tkankowy (czynnik rozpuszczający skrzepy krwi). Stawiamy również hipotezę, że urokortyny odgrywają rolę w utrzymywaniu normalnego podstawowego poziomu przepływu krwi w tętnicach przedramienia. Oprócz powyższego przyjrzymy się również efektowi czasowego zablokowania działania urokortyn, za pomocą specjalnie opracowanego leku blokującego (Astressin 2B).

Wykorzystując ugruntowaną technikę „pletyzmografii okluzji żylnej przedramienia”, będziemy mogli skupić się na miejscowym wpływie urokortyn na przepływ krwi tętniczej w naczyniach przedramienia, bez wpływu na ten układ w organizmie jako całości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody - Wiek <18 lat > 65 lat
  • Bieżący udział w badaniu klinicznym
  • Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
  • Palący
  • Historia anemii
  • Niedawny stan infekcyjny/zapalny
  • Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Pozytywny wyjściowy test moczu na obecność narkotyków (w tym kannabinoidów, benzodiazepin, opiatów, kokainy i amfetaminy)
  • Historia alergii na aspirynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zacisk tlenku azotu
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na Urokortyny 2, 3 i substancję P w obecności zacisku tlenku azotu
Lek: BEZ zacisku

Po 20-minutowym okresie wypłukiwania solą fizjologiczną, rosnące dawki Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P (dawki zgodnie z Protokołem 2) zostaną podane dotętniczo w obecności lub przy braku „klamry tlenku azotu”, która zostanie rozpoczęta przed do infuzji Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P i będzie kontynuowana przez cały okres badania.

Na początku badania zostaną pobrane podstawowe próbki krwi z obu przedramion w celu wykonania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy, czynności nerek oraz aktywności t-PA i PAI-1 oraz stężeń antygenu. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 w celu późniejszego obliczenia uwalniania netto t-PA i PAI-1.

Inne nazwy:
  • Badanie naczyniowe przedramienia — obustronny przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony na początku badania i po każdej dawce Ucn 2, 3 i substancji P
Komparator placebo: Sól fizjologiczna Placebo
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancję P w obecności placebo z solą fizjologiczną.
Lek: Solankowy

Po 20-minutowym wypłukaniu solą fizjologiczną, w obecności soli fizjologicznej placebo zostaną podane inkrementalne dawki Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancji P (w dawkach zgodnie z Protokołem 2).

Na początku badania zostaną pobrane podstawowe próbki krwi z obu przedramion w celu wykonania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy, czynności nerek oraz aktywności t-PA i PAI-1 oraz stężeń antygenu. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane na początku badania, bezpośrednio przed rozpoczęciem wlewu Ucn2/Ucn3 i na końcu każdej dawki Ucn2/Ucn3 w celu późniejszego obliczenia uwalniania netto t-PA i PAI-1.

Inne nazwy:
  • Badanie naczyniowe przedramienia — obustronny przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony na początku badania i po każdej dawce Ucn 2, 3 i substancji P.
Eksperymentalny: Flukonazol
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancję P w obecności flukonazolu podawanego dotętniczo.
Lek: Flukonazol

Po 20-minutowym okresie wypłukiwania solą fizjologiczną, rosnące dawki Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P (dawki zgodnie z Protokołem 2) zostaną podane dotętniczo w obecności flukonazolu (który służy do hamowania szlaku EDHF), który zostanie rozpoczęty przed infuzją Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P i będzie kontynuowana przez cały czas trwania badania.

Na początku badania zostaną pobrane podstawowe próbki krwi z obu przedramion w celu wykonania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy, czynności nerek, aktywności Ucn 2 i 3 w osoczu oraz aktywności t-PA i PAI-1 oraz stężenia antygenu. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane po najwyższej dawce infuzji Ucn2/Ucn3 oraz przed i po każdej dawce substancji P w celu późniejszego obliczenia Ucn 2/ Ucn 3 w osoczu i uwalniania netto t-PA i PAI-1.
Eksperymentalny: Aspiryna
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancję P w obecności hamowania cyklooksygenazy przez aspirynę.
Lek: Aspiryna

Doustna aspiryna (600mg stat) zostanie podana 30 minut przed rozpoczęciem badania. Po 20-minutowym okresie wypłukiwania soli fizjologicznej, rosnące dawki Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P (dawki zgodnie z Protokołem 2) zostaną podane dotętniczo w obecności soli fizjologicznej.

Na początku badania zostaną pobrane podstawowe próbki krwi z obu przedramion w celu wykonania pełnej morfologii krwi, cholesterolu, glukozy, czynności nerek, aktywności Ucn 2 i 3 w osoczu oraz aktywności t-PA i PAI-1 oraz stężenia antygenu. Obustronne próbki krwi żylnej zostaną pobrane po najwyższej dawce infuzji Ucn2/Ucn3 oraz przed i po każdej dawce substancji P w celu późniejszego obliczenia Ucn 2/ Ucn 3 w osoczu i uwalniania netto t-PA i PAI-1.
Eksperymentalny: Łączny
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na Urocortin 2, Urocortin 3 i Substancję P w obecności hamowania szlaków cyklooksygenazy, EDHF i NO za pomocą aspiryny, flukonazolu i zacisku NO.
Lek: Łączny

Doustna aspiryna (600mg stat) jest podawana 30 minut przed rozpoczęciem badania. Po 20-minutowym okresie wypłukiwania solą fizjologiczną, rosnące dawki Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P (dawki zgodnie z Protokołem 2) zostaną podane dotętniczo w obecności „klamry tlenku azotu”, która zostanie rozpoczęta przed infuzją Urocortin 2, Urocortin 3 i substancji P i będzie kontynuowana przez cały okres badania. Dotętnicze podawanie flukonazolu jest również rozpoczynane w momencie zaciskania tlenku azotu.

Służy to hamowaniu szlaków cyklooksygenazy, EDHF i NO rozszerzania naczyń śródbłonka.

Próbki krwi są pobierane jak w poprzednich ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3 godziny
Różnica między przepływem krwi w przedramieniu w odpowiedzi na przyrostowe dawki Ucn2, Ucn3 i Sub P w obecności vs braku „zacisku tlenku azotu”
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydanie netto t-PA
Ramy czasowe: 3 godziny
Uwalnianie netto t-PA wywołane przez Ucn 2, Ucn 3 i substancję P, w obecności vs. nieobecności „zacisku tlenku azotu”.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SV.Protocol 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na BEZ zacisku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj