术前环境 (HIPPoS) 中 Hedgehog 对胰腺导管腺癌 (PDAC) 的抑制作用 (HIPPoS)

纳入标准：

• 记录了胰腺导管腺癌的组织诊断，其中有足够量的组织用于间质和肿瘤隔室的激光捕获显微解剖 (LCM)。
• 多学科团队 (MDT) 和外科医生审查确认了 Whipple 或远端胰腺切除术的资格。

• 足够的器官功能定义为：

  • 肌酐清除率 ≥ 50ml/min（由 Cockcroft-Gault 定义）
  • 电解质（钠 (Na)/钾 (K)/钙 (Ca)）在机构正常范围内
  • 丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）
  • 部分凝血活酶时间 (PTT)
  • 足够的血细胞计数：中性粒细胞 >1,500/μl，Hb > 6mmol/L，血小板 >100.000/μl
  • 白蛋白≥25mg/dL
• 书面知情同意书
• 年满 18 岁或以上的男性或女性。
• 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 0-1
• 愿意并有能力遵守预定的访问、治疗计划、实验室测试和其他研究程序。
• 男性不应在治疗期间或最后一次给药后 3 个月内捐献精子。
• 要求有生育能力的女性在 GDC-0449 首次给药前 10-14 天内和 24 小时内进行阴性血清妊娠试验（灵敏度至少为 25 mIU/mL）。

排除标准：

• 已知乙型/丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 已知对 GDC-0449 过敏
• 活动性心脏缺血性疾病（此标准仅适用于参与研究的影像学部分）
• 怀孕的妇女计划怀孕或正在哺乳期（在研究期间或最后一次给药后长达 12 个月）。
• 使用研究性医药产品同时参与另一项临床试验。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病，或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或根据研究者的判断会使患者不希望参加试验（即 患者无法吞服药片）。