农村青年远程精神病学
农村青年远程精神病学结果的随机探索性研究
很难为生活在农村地区的孩子提供良好的心理治疗。 全国只有约7000名儿童精神科医生(儿科精神科医生)。 在增加专门从事儿童心理保健的执业护士时,仍然不足以满足每个需要照顾的人。 这意味着这些重要专家要么延迟治疗,要么根本不进行治疗。 本研究的目的是探讨研究人员如何通过使用远程精神病学 (TP) 为居住在农村地区的儿童提供精神科护理,特别是那些患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的儿童。
TP 是医生使用计算机与偏远地区的人交谈的一种方式。 研究人员将受试者分成两个研究组。 随着受试者的确定,他们将根据随机化表分配一个筛选编号。 调查人员将对一组使用 TP,对另一组使用面对面 (F2F) 护理。 计算机将允许医生查看孩子和他们的父母并与之交谈。 研究人员想知道 TP 是否与 F2F 护理一样好或几乎一样好,因此两组之间治疗方法的唯一区别是受试者是通过 TP 还是 F2F 护理接受治疗。 使用称为儿童用药算法项目 (CMAP) 算法的流程图对治疗进行标准化。 CMAP 算法是由大量专家制定的指南,他们根据科学证据就最佳治疗方法达成一致。 如果 TP 证明与 F2F 护理一样好,它将帮助许多不住在大城市或附近的父母和他们的孩子。
- 当父母在俄勒冈州农村的诊所寻求护理时,研究人员将找到研究对象。 这些地方的医生会知道这项研究,并会在他们认为有人需要专门的心理健康专家(儿科精神病医生或在儿科心理健康方面具有丰富经验的执业护士)时告诉我们。 研究人员将使用经过充分测试以证明其可靠性的特殊检查来确保 ADHD 是正确的诊断。
第一次访问——入学访问——可能需要大约一个小时。 在那次访问中,精神卫生专业人员将确定患者是否是研究的候选人。 如果患者同意,他们将被要求签署同意书和儿童同意书。 然后将对父母和孩子进行检查,以确认多动症的诊断。 如果得到确认,受试者将了解他们是被分配到 TP 组还是 F2F 组,并将被分配给治疗心理健康专家。 除了 DISC 之外,在获得同意后,家长将获得数种学习工具,可以带回家。 他们总共需要大约一个小时才能完成。
与治疗心理健康专家的第一次会面大约需要一个小时,接下来的三次会面每次大约需要 30 分钟。 这些访问将相隔大约六个星期。 在第三次随访时 - 最后一次随访 - 父母将再次被要求完成他们在同意后完成的文书,并将被要求完成一份简短的调查问卷,让他们有机会描述他们对治疗的满意或不满意和他们得到的照顾。
在学习过程中,教师将被要求两次完成该主题的康纳 10 项全球索引。 受试者的家长会将体重秤交给老师,然后将体重秤装在密封的信封中取回,然后返回诊所。
- ADHD 的诊断将使用称为儿童诊断访谈计划第四版 (DISC IV) 的考试进行。 这是一个 90 分钟的考试,使用计算机完成,可以帮助您知道要问什么问题并帮助记录回答。 还将要求父母完成一些工具和调查,以帮助我们了解治疗的效果。 调查人员预计这些检查大约需要半小时才能完成。 它们包含有关受试者行为的问题并由父母完成,除了调查员将要求的一个简短工具和教师在每次后续访问之前完成。 这些仪器每个大约需要 10 分钟才能完成。
- 这是一项初步的“试点”研究,因此收集的信息主要是为了更好地了解是否有可能进行更大规模的研究。 研究人员将查看有多少受试者留在研究中或退出,以及他们何时退出。 调查人员还将查看考试,对考试进行评分,以帮助我们了解 TP 组的人是否和 F2F 组的人一样好,或几乎一样好。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Roseburg、Oregon、美国、97470
- Douglas County Health & Social Services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
夹杂物:
由于多动症的高合并症率,该研究将包括患有并发精神疾病的儿童。 多达三分之二的多动症儿童存在合并症,其中其他破坏性障碍高达 50%,情绪障碍占 15%-20%,焦虑障碍占 20% 至 25%,学习障碍占 15-20%障碍 (Dulcan et al., 1997)。 因此,将患有合并症的儿童纳入研究后,研究结果将具有更大的普遍性。 此外,患有共病的儿童和青少年往往过于复杂,无法接受初级保健治疗,需要儿童精神病学服务。 该研究将包括:
- 学习障碍,例如数学障碍、阅读障碍和书面表达障碍。
- 其他破坏性障碍,例如(对立性违抗性违抗性障碍障碍和品行行为障碍。)
- 单相情绪障碍,包括重度抑郁症和心境恶劣障碍
- 焦虑症与注意力缺陷多动症、焦虑症并存
- 创伤后应激障碍(PTSD)。
- 药物稳定的非快速循环双相情感障碍
排除:
正如 Pliszka 等人 (2003) 对 CMAP ADHD 治疗算法的研究一样,只有会阻止原发性疾病治疗有效的情况才会被排除在外。 该研究将不包括具有以下特征的受试者:
排除标准:
- 快速循环双相情感障碍
- 任何病因的精神病史。 (例外情况可能包括暂时的医学或药理学诱发的谵妄。)
- 医学上有损害的饮食失调,
- 过去一年内滥用药物或“使用活性物质”
- 智力低下(IQ < 70)
- 自闭症谱系障碍。
不会说英语的儿童和家庭将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:远程精神病学
通过远程医疗网络提供精神病学
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6-17岁多动症儿童的护理
精神病学提供在办公室面对面治疗多动症
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有源比较器:面对面护理
亲自提供精神病学
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精神病学提供在办公室面对面治疗多动症
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等价
大体时间:4/15/2010-9/15/2011
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分配给远程精神病学组的受试者完成的就诊次数将“等于”分配给面对面组的受试者完成的次数。
随访保留与精神病学结果直接相关,远程医疗可能会被参与者视为有点冷漠。
这意味着与面对面组相比,远程精神病学组的保留率会降低。
保留将定义为从基线到退出或完成四个月的 f/u 研究期的访问。
每月进行一次访问。
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4/15/2010-9/15/2011
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非劣效性
大体时间:4/15/2010-9/15/2011
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在基线和四个月干预结束时测量的注意力缺陷/多动障碍症状的注意力不集中部分的变化方面,远程医疗将不劣于面对面服务。
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4/15/2010-9/15/2011
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nancy C Winters, MD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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