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Télépsychiatrie chez les jeunes ruraux

9 septembre 2019 mis à jour par: Oregon Health and Science University

Une étude exploratoire randomisée des résultats de la télépsychiatrie chez les jeunes ruraux

  1. Il est difficile d'offrir aux enfants qui vivent en milieu rural de bons soins psychiatriques. Il n'y a qu'environ 7 000 psychiatres pour enfants (psychiatres pédiatriques) dans tout le pays. Lorsque l'on ajoute des infirmières praticiennes spécialisées dans les soins de santé mentale pour les enfants, il n'y en a toujours pas assez pour tous ceux qui ont besoin de soins. Cela signifie soit des retards dans le traitement, soit l'absence de traitement du tout par ces importants spécialistes. Le but de cette étude est d'explorer comment les enquêteurs pourraient offrir des soins psychiatriques aux enfants qui vivent dans les zones rurales grâce à l'utilisation de la télépsychiatrie (TP), en particulier ceux atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).

    TP est un moyen pour un médecin de parler à quelqu'un dans une région éloignée à l'aide d'un ordinateur. Les enquêteurs diviseront les sujets en deux groupes d'étude. Au fur et à mesure que les sujets sont identifiés, un numéro de dépistage leur sera attribué selon un tableau de randomisation. Les enquêteurs utiliseront la TP pour un groupe et les soins en face à face (F2F) pour l'autre groupe. L'ordinateur permettra au médecin de regarder et de parler avec l'enfant et ses parents. Les enquêteurs aimeraient savoir si le TP est aussi bon ou presque aussi bon que les soins F2F, de sorte que la seule différence d'approche de traitement entre les deux groupes sera de savoir si le sujet reçoit un traitement par le biais de soins TP ou F2F. Le traitement est standardisé à l'aide d'un organigramme appelé algorithme du Children's Medication Algorithm Project (CMAP). L'algorithme CMAP est une ligne directrice établie par un grand nombre d'experts qui se sont mis d'accord sur la meilleure approche de traitement basée sur des preuves scientifiques. Si TP s'avère aussi bon que les soins F2F, cela aiderait de nombreux parents et leurs enfants qui ne vivent pas dans ou à proximité d'une grande ville.

  2. Les enquêteurs trouveront des sujets d'étude lorsque les parents chercheront des soins dans des cliniques de l'Oregon rural. Les médecins de ces endroits seront au courant de l'étude et nous diront quand ils pensent que quelqu'un a besoin d'un professionnel de la santé mentale spécialisé (soit un pédopsychiatre ou une infirmière praticienne ayant une vaste expérience en santé mentale pédiatrique). Les enquêteurs s'assureront que le TDAH est le bon diagnostic en utilisant des examens spéciaux qui ont été bien testés pour montrer qu'ils sont fiables.
  3. La première visite - la visite d'admission - prendra probablement environ une heure. Lors de cette visite, le professionnel de la santé mentale déterminera si le patient est ou non un candidat à l'étude. Si le patient accepte, il lui sera demandé de signer le consentement et l'assentiment de l'enfant. Le parent et l'enfant subiront alors un examen qui confirmera le diagnostic de TDAH. Si confirmé, les sujets apprendront alors s'ils ont été affectés au groupe TP ou au groupe F2F et seront affectés au professionnel de la santé mentale traitant. En plus du DISC, après consentement, le parent recevra plusieurs instruments d'étude à emporter chez lui. Ils prendront environ une heure au total à compléter.

    La première visite avec le professionnel de la santé mentale traitant prendra environ une heure et les trois visites suivantes prendront environ 30 minutes chacune. Ces visites seront espacées d'environ six semaines. Lors de la troisième visite de suivi - la dernière visite - les parents seront à nouveau invités à remplir les instruments qu'ils ont remplis après le consentement et seront invités à remplir un bref questionnaire qui leur donnera l'occasion de décrire leur satisfaction ou leur insatisfaction à l'égard du traitement. et les soins qu'ils ont reçus.

    Les enseignants seront invités à remplir l'index global en 10 éléments de Conner pour le sujet deux fois au cours de l'étude. Le parent du sujet présentera l'échelle à l'enseignant et récupérera l'échelle dans une enveloppe scellée pour la retourner à la clinique.

  4. Le diagnostic du TDAH sera effectué à l'aide d'un examen appelé Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Il s'agit d'un examen de 90 minutes qui se fait avec un ordinateur qui vous aide à savoir quelles questions poser et aide à enregistrer les réponses. Les parents seront également invités à remplir quelques instruments et sondages qui nous aideront à comprendre dans quelle mesure le traitement fonctionne. Les enquêteurs s'attendent à ce que ces examens prennent environ une demi-heure. Ils contiennent des questions sur le comportement du sujet et sont remplis par les parents, à l'exception d'un bref questionnaire que les enquêteurs demanderont et que les enseignants rempliront avant chaque visite de suivi. Ces instruments prennent environ 10 minutes chacun à compléter.
  5. Il s'agit d'une première étude "pilote", donc les informations recueillies permettront principalement de mieux comprendre si une étude plus large est possible ou non. Les enquêteurs examineront combien de sujets sont restés dans l'étude ou ont abandonné et quand ils ont abandonné. Les enquêteurs examineront également les examens, les notant pour nous aider à comprendre si ceux qui faisaient partie du groupe TP ont réussi aussi bien, ou presque aussi bien, que ceux du groupe F2F.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, États-Unis, 97470
        • Douglas County Health & Social Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Inclusions :

L'étude inclura des enfants souffrant de troubles psychiatriques concomitants en raison des taux élevés de comorbidité dans le TDAH. La comorbidité est présente chez les deux tiers des enfants atteints de TDAH, dont jusqu'à 50 % pour d'autres troubles perturbateurs, 15 % à 20 % pour les troubles de l'humeur, 20 à 25 % pour les troubles anxieux et 15 à 20 % pour l'apprentissage troubles (Dulcan et al., 1997). Ainsi, avec l'inclusion d'enfants présentant une comorbidité, les résultats auront une plus grande généralisabilité. De plus, les enfants et adolescents comorbides sont souvent trop complexes pour un traitement de soins primaires et ont besoin de services de pédopsychiatrie. L'étude comprendra :

  1. Troubles de l'apprentissage, tels que le trouble des mathématiques, le trouble de la lecture et les troubles de l'expression écrite.
  2. Autres troubles perturbateurs, tels que (trouble oppositionnel avec provocation oppositionnelle et trouble des conduites).
  3. Troubles de l'humeur unipolaires, y compris le trouble dépressif majeur et le trouble dysthymique
  4. Les troubles anxieux coexistent avec le TDAH, l'anxiété et
  5. Trouble de stress post-traumatique (TSPT).
  6. Trouble bipolaire à cycle non rapide stable sur les médicaments

Exclusions :

Comme dans l'étude de Pliszka et al. (2003) sur l'algorithme de traitement du TDAH CMAP, seules les conditions qui empêcheraient le traitement du trouble primaire d'être efficace seront exclues. L'étude n'inclura pas les sujets avec :

Critère d'exclusion:

  1. Trouble bipolaire à cycle rapide
  2. Une histoire de psychose de toute étiologie. (Les exceptions peuvent inclure un délire temporaire d'origine médicale ou pharmacologique.)
  3. Troubles alimentaires médicalement invalidants,
  4. Toxicomanie au cours de l'année écoulée ou "utilisation active de substances"
  5. Retard mental (QI < 70)
  6. Troubles du spectre autistique.

Les enfants et les familles qui ne parlent pas anglais ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Télépsychiatrie
Psychiatrie offerte sur le réseau de télésanté
Prise en charge des 6-17 ans atteints de TDAH
Psychiatrie assurée pour le traitement du TDAH en face à face en cabinet
Comparateur actif: Soins en face à face
Psychiatrie dispensée en personne
Psychiatrie assurée pour le traitement du TDAH en face à face en cabinet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalence
Délai: 15/04/2010-15/09/2011
Le nombre de visites complétées par les sujets assignés au volet télépsychiatrie sera "équivalent" au nombre complété par les sujets assignés au volet face à face. La rétention du suivi est directement associée aux résultats psychiatriques et il est possible que la télésanté soit perçue par les participants comme quelque peu impersonnelle. L'implication est que la rétention sera réduite dans le groupe télépsychiatrie par rapport au bras face à face. La rétention sera définie comme les visites depuis le départ jusqu'à l'abandon ou la fin de la période d'étude f/u de quatre mois. Les visites ont lieu à intervalles mensuels.
15/04/2010-15/09/2011

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-infériorité
Délai: 15/04/2010-15/09/2011
La télésanté sera non inférieure aux services en face à face en ce qui concerne le changement de la composante d'inattention des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité mesurés au départ et à la fin de l'intervention de quatre mois.
15/04/2010-15/09/2011

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2010

Première publication (Estimation)

31 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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