Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telepsykiatri i bygdeungdom

9. september 2019 oppdatert av: Oregon Health and Science University

En randomisert utforskende studie av telepsykiatriutfall hos unge på landsbygda

  1. Det er vanskelig å tilby barn som bor i distriktene god psykiatrisk omsorg. Det er bare rundt 7000 barnepsykiatere (barnepsykiatere) i hele landet. Når man legger til sykepleiere som spesialiserer seg på psykisk helsevern for barn, er det fortsatt ikke nok til alle som trenger omsorg. Dette betyr enten forsinkelser i behandlingen eller ingen behandling i det hele tatt av disse viktige spesialistene. Hensikten med denne studien er å utforske hvordan etterforskerne kan tilby psykiatrisk omsorg til barn som bor i landlige områder gjennom bruk av telepsykiatri (TP), spesielt de med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

    TP er en måte for en lege å snakke med noen i et avsidesliggende område ved hjelp av en datamaskin. Etterforskerne vil dele fagene inn i to studiegrupper. Etter hvert som forsøkspersonene identifiseres, vil de bli tildelt et screeningsnummer i henhold til en randomiseringstabell. Etterforskerne vil bruke TP for den ene gruppen og ansikt-til-ansikt (F2F) omsorg for den andre gruppen. Datamaskinen vil tillate legen å se på og snakke med barnet og deres foreldre. Etterforskerne vil gjerne vite om TP er like god som eller nesten like god som F2F-pleie, så den eneste forskjellen i behandlingstilnærming mellom de to gruppene vil være om forsøkspersonen mottar behandling gjennom TP- eller F2F-omsorg. Behandlingen er standardisert ved hjelp av et flytskjema kalt Children's Medication Algorithm Project (CMAP) algoritmen. CMAP-algoritmen er en retningslinje etablert av et stort antall eksperter som har blitt enige om den beste tilnærmingen til behandling basert på vitenskapelig bevis. Hvis TP viser seg å være like god som F2F omsorg, vil det hjelpe mange foreldre og deres barn som ikke bor i eller i nærheten av en stor by.

  2. Etterforskerne vil finne studieemner når foreldre søker omsorg ved klinikker på landsbygda i Oregon. Legene på disse stedene vil være klar over studien og vil fortelle oss når de tror noen trenger spesialisert psykisk helsepersonell (enten en barnepsykiater eller sykepleier med lang erfaring innen pediatrisk psykisk helse). Etterforskerne vil sørge for at ADHD er den riktige diagnosen ved å bruke spesielle undersøkelser som er godt testet for å vise at de er pålitelige.
  3. Det første besøket - inntaksbesøket - vil trolig ta omtrent en time. Ved det besøket vil en psykisk helsepersonell avgjøre om pasienten er en kandidat for studien eller ikke. Hvis pasienten samtykker, vil de bli bedt om å signere samtykke og samtykke fra barnet. Forelderen og barnet vil da få en eksamen som vil bekrefte diagnosen ADHD. Hvis bekreftet, vil forsøkspersonene lære om de har blitt tildelt TP-gruppen eller F2F-gruppen og vil bli tildelt behandlende psykisk helsepersonell. I tillegg til DISC vil forelderen etter samtykke få flere studieinstrumenter å ta med seg hjem. De vil bruke omtrent en time til sammen.

    Det første besøket med behandlende psykisk helsepersonell vil ta omtrent en time og de tre påfølgende besøkene vil ta omtrent 30 minutter hver. Disse besøkene vil ha omtrent seks ukers mellomrom. Ved det tredje oppfølgingsbesøket - det siste besøket - vil foreldrene igjen bli bedt om å fullføre instrumentene de fullførte etter samtykke og vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som vil gi dem mulighet til å beskrive deres tilfredshet eller misnøye med behandlingen og omsorg de fikk.

    Lærere vil bli bedt om å fullføre Conner's 10-Item Global Index for emnet to ganger i løpet av studiet. Forelderen til faget vil presentere skalaen for læreren og hente vekten i en forseglet konvolutt for å returnere til klinikken.

  4. Diagnosen for ADHD vil bli stilt ved hjelp av en eksamen kalt Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Dette er en 90-minutters eksamen som gjøres med en datamaskin som hjelper deg å vite hvilke spørsmål du bør stille og som hjelper deg med å registrere svarene. Foreldrene vil også bli bedt om å fylle ut noen få instrumenter og undersøkelser som hjelper oss å forstå hvor godt behandlingen fungerer. Etterforskerne forventer at disse eksamenene vil ta omtrent en halv time å fullføre. De inneholder spørsmål om emnets oppførsel og fylles ut av foreldrene, bortsett fra ett kort instrument som etterforskerne vil spørre og lærere skal fylle ut før hvert oppfølgingsbesøk. Disse instrumentene tar omtrent 10 minutter hver å fullføre.
  5. Dette er en innledende "pilot"-studie, så informasjonen som samles inn vil hovedsakelig gi en bedre forståelse av hvorvidt en større studie er mulig eller ikke. Etterforskerne vil se på hvor mange forsøkspersoner som ble i studien eller droppet ut og når de droppet ut. Etterforskerne vil også se på eksamenene og score dem for å hjelpe oss å forstå om de som var en del av TP-gruppen gjorde det like bra, eller nesten like bra, som de i F2F-gruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Forente stater, 97470
        • Douglas County Health & Social Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering:

Studien vil inkludere barn med samtidige psykiatriske tilstander på grunn av høy komorbiditet ved ADHD. Komorbiditet er tilstede hos så mange som to tredjedeler av barn med ADHD, inkludert opptil 50 % for andre forstyrrende lidelser, 15 %–20 % for humørsykdommer, 20 % til 25 % for angstlidelser og 15–20 % for læring. lidelser (Dulcan et al., 1997). Dermed vil funnene ved inkludering av barn med komorbiditet ha større generaliserbarhet. I tillegg er komorbide barn og ungdom ofte for komplekse for primærbehandling og trenger barnepsykiatriske tjenester. Studien vil omfatte:

  1. Læreforstyrrelser, som matematikkforstyrrelser, leseforstyrrelser og skriftlige uttrykksforstyrrelser.
  2. Andre forstyrrende lidelser, for eksempel (opposisjonell opposisjonell trass Defiant disorder Disorder og atferdsforstyrrelse.)
  3. Unipolare stemningslidelser, inkludert alvorlig depressiv lidelse og dysthymisk lidelse
  4. Angstlidelser har sameksisterende med ADHD, angst og
  5. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
  6. Ikke-rask sykling bipolar lidelse stabil på medisiner

Ekskluderinger:

Som i Pliszka et al.s (2003) studie av CMAP ADHD-behandlingsalgoritmen, vil kun tilstander som ville hindre behandling for den primære lidelsen fra å være effektiv utelukkes. Studiet vil ikke inkludere emner med:

Ekskluderingskriterier:

  1. Rask sykling bipolar lidelse
  2. En historie med psykose av enhver etiologi. (Unntak kan omfatte midlertidig medisinsk eller farmakologisk indusert delirium.)
  3. Medisinsk svekkede spiseforstyrrelser,
  4. Rusmisbruk i løpet av det siste året eller "bruk av aktive stoffer"
  5. Mental retardasjon (IQ < 70)
  6. Autismespekterforstyrrelser.

Barn og familier som ikke er engelsktalende vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telepsykiatri
Psykiatri tilbys over telehelsenett
Omsorg for 6-17 åringer med ADHD
Psykiatri sørget for behandling av ADHD ansikt til ansikt på kontoret
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt pleie
Psykiatrien ytes personlig
Psykiatri sørget for behandling av ADHD ansikt til ansikt på kontoret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekvivalens
Tidsramme: 15.4.2010-15.9.2011
Antall besøk utført av forsøkspersoner tildelt telepsykiatri-armen vil være «tilsvarende» antallet gjennomført av forsøkspersoner som er tildelt ansikt-til-ansikt-armen. Oppfølgingsretensjon er direkte assosiert med psykiatriske utfall, og det er mulig at telehelse kan bli sett på av deltakerne som noe upersonlig. Implikasjonen er at retensjon vil bli redusert i telepsykiatrigruppen sammenlignet med ansikt-til-ansikt-armen. Oppbevaring vil bli definert som besøk fra baseline til enten frafall eller fullføring av den fire måneder lange f/u-studieperioden. Besøk skjer med månedlige intervaller.
15.4.2010-15.9.2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-mindreverdighet
Tidsramme: 15.4.2010-15.9.2011
Telehelse vil være ikke dårligere enn ansikt-til-ansikt-tjenester med hensyn til endringen i uoppmerksomhetskomponenten av symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelser målt ved baseline og ved slutten av fire måneders intervensjon.
15.4.2010-15.9.2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Abonnere