Telepsiquiatria na Juventude Rural
Um estudo exploratório randomizado dos resultados da telepsiquiatria em jovens rurais
É difícil oferecer às crianças que vivem em áreas rurais um bom atendimento psiquiátrico. Existem apenas cerca de 7.000 psiquiatras infantis (psiquiatras pediátricos) em todo o país. Ao adicionar enfermeiras especializadas em cuidados de saúde mental para crianças, ainda não há o suficiente para todos que precisam de cuidados. Isso significa atrasos no tratamento ou nenhum tratamento por parte desses importantes especialistas. O objetivo deste estudo é explorar como os investigadores podem oferecer atendimento psiquiátrico a crianças que vivem em áreas rurais por meio do uso da telepsiquiatria (TP), especificamente aquelas com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
TP é uma maneira de um médico falar com alguém em uma área remota usando um computador. Os investigadores dividirão os sujeitos em dois grupos de estudo. À medida que os indivíduos são identificados, eles recebem um número de triagem de acordo com uma tabela de randomização. Os investigadores usarão TP para um grupo e atendimento presencial (F2F) para o outro grupo. O computador permitirá que o médico olhe e converse com a criança e seus pais. Os investigadores gostariam de saber se o TP é tão bom ou quase tão bom quanto o tratamento F2F, portanto, a única diferença na abordagem de tratamento entre os dois grupos será se o indivíduo está recebendo tratamento por meio de TP ou F2F. O tratamento é padronizado usando um fluxograma chamado algoritmo Children's Medication Algorithm Project (CMAP). O algoritmo CMAP é uma diretriz estabelecida por um grande número de especialistas que concordaram com a melhor abordagem de tratamento com base em evidências científicas. Se o TP for tão bom quanto o cuidado F2F, isso ajudaria muitos pais e seus filhos que não moram perto de uma cidade grande.
- Os investigadores encontrarão os sujeitos do estudo quando os pais procurarem atendimento em clínicas na zona rural de Oregon. Os médicos nesses locais estarão cientes do estudo e nos dirão quando acharem que alguém precisa de um profissional de saúde mental especializado (um psiquiatra pediátrico ou enfermeiro com ampla experiência em saúde mental pediátrica). Os investigadores garantirão que o TDAH seja o diagnóstico correto usando exames especiais que foram bem testados para mostrar que são confiáveis.
A primeira visita - a visita de admissão - provavelmente levará cerca de uma hora. Nessa visita, o profissional de saúde mental determinará se o paciente é ou não candidato ao estudo. Se o paciente concordar, ele será solicitado a assinar o consentimento e o consentimento da criança. O pai e a criança farão um exame que confirmará o diagnóstico de TDAH. Se confirmado, os sujeitos saberão se foram designados para o grupo TP ou F2F e serão designados para o tratamento profissional de saúde mental. Além do DISC, após o consentimento, os pais receberão vários instrumentos de estudo para levar para casa. Eles levarão cerca de uma hora para serem concluídos.
A primeira visita com o profissional de saúde mental responsável levará cerca de uma hora e as três visitas seguintes levarão cerca de 30 minutos cada. Essas visitas terão cerca de seis semanas de intervalo. Na terceira visita de acompanhamento - a última visita - os pais serão novamente solicitados a preencher os instrumentos que preencheram após o consentimento e serão solicitados a preencher um breve questionário que lhes dará a oportunidade de descrever sua satisfação ou insatisfação com o tratamento e cuidados que receberam.
Os professores serão solicitados a preencher o Índice Global de 10 Itens de Conner para o assunto duas vezes ao longo do estudo. O pai do sujeito apresentará a escala ao professor e retirará a escala em um envelope lacrado para devolver à clínica.
- O diagnóstico de TDAH será feito por meio de um exame denominado Agenda de Entrevista Diagnóstica para Crianças Versão IV (DISC IV). Este é um exame de 90 minutos feito com um computador que ajuda você a saber quais perguntas fazer e ajuda a registrar as respostas. Os pais também serão solicitados a preencher alguns instrumentos e pesquisas que nos ajudam a entender como o tratamento está funcionando. Os investigadores esperam que esses exames levem cerca de meia hora para serem concluídos. Eles contêm perguntas sobre o comportamento do sujeito e são preenchidos pelos pais, exceto um breve instrumento que os investigadores solicitarão e os professores preencherão antes de cada visita de acompanhamento. Esses instrumentos levam cerca de 10 minutos cada para serem concluídos.
- Este é um estudo "piloto" inicial, portanto, as informações coletadas oferecerão principalmente uma melhor compreensão sobre a possibilidade ou não de um estudo maior. Os investigadores verificarão quantos indivíduos permaneceram no estudo ou desistiram e quando eles desistiram. Os investigadores também analisarão os exames, pontuando-os para nos ajudar a entender se aqueles que fizeram parte do grupo TP se saíram tão bem ou quase tão bem quanto os do grupo F2F.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97470
- Douglas County Health & Social Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusões:
O estudo incluirá crianças com condições psiquiátricas concomitantes devido às altas taxas de comorbidade no TDAH. A comorbidade está presente em até dois terços das crianças com TDAH, incluindo até 50% para outros transtornos disruptivos, 15% a 20% para transtornos do humor, 20% a 25% para transtornos de ansiedade e 15 a 20% para aprendizado (Dulcan et al., 1997). Assim, com a inclusão de crianças com comorbidade, os achados terão maior generalização. Além disso, as crianças e adolescentes com comorbidade costumam ser complexos demais para o tratamento na atenção primária e precisam de serviços psiquiátricos infantis. O estudo incluirá:
- Distúrbios de aprendizagem, como Distúrbio da Matemática, Distúrbio da Leitura e Distúrbios da Expressão Escrita.
- Outros transtornos disruptivos, como (transtorno de oposição, desafiador, desafiador, desafiador e de conduta, transtorno de conduta).
- Transtornos de humor unipolar, incluindo Transtorno Depressivo Maior e Transtorno Distímico
- Os transtornos de ansiedade coexistem com TDAH, ansiedade e
- Transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
- Transtorno bipolar de ciclo não rápido estável com medicamentos
Exclusões:
Como no estudo de Pliszka et al. (2003) sobre o algoritmo de tratamento do TDAH CMAP, apenas as condições que impediriam a eficácia do tratamento para o distúrbio primário serão excluídas. O estudo não incluirá indivíduos com:
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar de ciclo rápido
- Uma história de psicose de qualquer etiologia. (As exceções podem incluir delirium induzido medicamente ou farmacologicamente.)
- Distúrbios alimentares medicamente prejudiciais,
- Abuso de substâncias no último ano ou "uso de substância ativa"
- Retardo mental (QI < 70)
- Transtornos do espectro do autismo.
Crianças e famílias que não falam inglês não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Telepsiquiatria
Psiquiatria fornecida pela rede de telessaúde
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Cuidados com crianças de 6 a 17 anos com TDAH
Psiquiatria fornecida para tratamento de TDAH presencialmente no consultório
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Comparador Ativo: Atendimento presencial
Psiquiatria presencial
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Psiquiatria fornecida para tratamento de TDAH presencialmente no consultório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalência
Prazo: 15/04/2010-15/09/2011
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O número de visitas completadas por sujeitos designados para o braço de telepsiquiatria será "equivalente" ao número completado por sujeitos designados para o braço presencial.
A retenção do acompanhamento está diretamente associada a desfechos psiquiátricos e é possível que a telessaúde seja vista pelos participantes como um tanto impessoal.
A implicação é que a retenção será reduzida no grupo de telepsiquiatria em comparação com o braço presencial.
A retenção será definida como visitas desde a linha de base até o abandono ou a conclusão do período de quatro meses de estudo f/u.
As visitas ocorrem em intervalos mensais.
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15/04/2010-15/09/2011
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Não inferioridade
Prazo: 15/04/2010-15/09/2011
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A telessaúde não será inferior aos serviços presenciais no que diz respeito à mudança no componente de desatenção dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade medidos no início e no final da intervenção de quatro meses.
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15/04/2010-15/09/2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21MH079984-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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