Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telepszichiátria a vidéki fiatalokban

2019. szeptember 9. frissítette: Oregon Health and Science University

Véletlenszerű feltáró vizsgálat a vidéki fiatalok telepszichiátriai eredményeiről

  1. A vidéki területeken élő gyerekeknek nehéz jó pszichiátriai ellátást kínálni. Az egész országban csak körülbelül 7000 gyermekpszichiáter (gyermekpszichiáter) működik. Ha hozzáadjuk a gyermekek mentálhigiénés ellátására szakosodott ápolónőket, még mindig nem lesz elegendő mindenki számára, aki gondozásra szorul. Ez vagy késedelmet jelent a kezelésben, vagy egyáltalán nem kezelik ezeket a fontos szakembereket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogyan kínálhatnak a nyomozók pszichiátriai ellátást a vidéki területeken élő gyerekeknek a telepszichiátria (TP) segítségével, különösen a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedőknek.

    A TP egy módja annak, hogy az orvos számítógép segítségével beszéljen valakivel egy távoli területen. A vizsgálók két tanulmányi csoportra osztják az alanyokat. Amint az alanyok azonosításra kerülnek, a véletlen besorolási táblázat alapján szűrési számot kapnak. A nyomozók az egyik csoportnál TP-t, a másik csoportnál pedig személyes (F2F) ellátást alkalmaznak. A számítógép lehetővé teszi az orvos számára, hogy megnézze a gyermeket és a szüleit, és beszéljen velük. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a TP olyan jó-e, vagy csaknem olyan jó, mint az F2F ellátás, ezért a két csoport közötti kezelési megközelítésben az egyetlen különbség az lesz, hogy az alany TP vagy F2F ellátásban részesül-e. A kezelést a Children's Medicination Algorithm Project (CMAP) algoritmusnak nevezett folyamatábra segítségével szabványosítják. A CMAP algoritmus egy olyan iránymutatás, amelyet számos szakértő dolgozott ki, akik tudományos bizonyítékok alapján megállapodtak a kezelés legjobb megközelítésében. Ha a TP olyan jónak bizonyul, mint az F2F ellátás, az sok olyan szülőnek és gyermekének segítene, aki nem nagyvárosban vagy annak közelében él.

  2. A kutatók akkor találnak majd vizsgálati alanyokat, amikor a szülők Oregon vidéki klinikáin keresnek gondozást. Az ezeken a helyeken dolgozó orvosok tisztában lesznek a vizsgálattal, és elmondják nekünk, ha úgy gondolják, hogy valakinek speciális mentális egészségügyi szakemberre van szüksége (akár gyermekpszichiáterre, akár ápolónőre, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a gyermekkori mentális egészségügyben). A vizsgálók speciális vizsgák segítségével bizonyosodnak meg arról, hogy az ADHD a megfelelő diagnózis, amelyek megbízhatóságát jól tesztelték.
  3. Az első látogatás – a felvételi látogatás – valószínűleg körülbelül egy órát vesz igénybe. Ezen a látogatáson a mentálhigiénés szakember eldönti, hogy a páciens jelölt-e a vizsgálatra. Ha a beteg beleegyezik, felkérik, hogy írja alá a beleegyezését és a gyermek beleegyezését. A szülő és a gyermek ezután egy vizsgát kap, amely megerősíti az ADHD diagnózisát. Ha megerősítik, az alanyok megtudják, hogy a TP-csoportba vagy az F2F-csoportba kerültek-e, és a kezelő mentális egészségügyi szakemberhez kerülnek-e beosztásra. A DISC-en kívül a szülő beleegyezése után több taneszközt is kap, amelyet hazavihet. Összesen körülbelül egy órát vesz igénybe.

    Az első látogatás a kezelő mentális egészségügyi szakembernél körülbelül egy órát vesz igénybe, a következő három látogatás egyenként körülbelül 30 percet vesz igénybe. A látogatások között körülbelül hat hét lesz. A harmadik ellenőrző látogatáson – az utolsó látogatáson – ismét felkérik a szülőket, hogy töltsék ki a beleegyezés után kitöltött eszközöket, és egy rövid kérdőívet töltsenek ki, amely lehetőséget ad számukra, hogy leírják a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket vagy elégedetlenségüket. és gondoskodást kaptak.

    A tanárokat felkérik, hogy a tanulmány során kétszer töltsék ki a Conner-féle 10 elemből álló globális indexet a tantárgyra vonatkozóan. A tantárgy szülője bemutatja a mérleget a tanárnak, és egy lezárt borítékban visszaveszi a mérleget a klinikára.

  4. Az ADHD diagnózisát a gyermekek diagnosztikai interjújának ütemezése IV. Ez egy 90 perces vizsga, amelyet számítógéppel végeznek, és segít megtudni, milyen kérdéseket kell feltenni, és segít rögzíteni a válaszokat. A szülőket arra is felkérjük, hogy töltsenek ki néhány olyan eszközt és felmérést, amelyek segítenek megérteni, hogy a kezelés hogyan működik. A nyomozók arra számítanak, hogy ezek a vizsgák körülbelül fél órát vesznek igénybe. Az alany viselkedésére vonatkozó kérdéseket tartalmaznak, és a szülők töltik ki, kivéve egy rövid eszközt, amelyet a vizsgálók kérnek, és a tanárok töltsenek ki minden utóvizsgálat előtt. Ezeknek az eszközöknek egyenként körülbelül 10 percet vesz igénybe.
  5. Ez egy kezdeti "kísérleti" tanulmány, így az összegyűjtött információk főként jobb megértést tesznek lehetővé arról, hogy lehetséges-e egy nagyobb tanulmány. A nyomozók megvizsgálják, hogy hány alany maradt a vizsgálatban, illetve hány alany maradt ki, és mikor estek ki. A nyomozók a vizsgákat is megnézik, és pontozzák őket, hogy segítsenek megérteni, hogy azok, akik a TP-csoport tagjai voltak, ugyanolyan jól teljesítettek-e, vagy majdnem olyan jól, mint az F2F csoport tagjai.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Egyesült Államok, 97470
        • Douglas County Health & Social Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beleértve:

A vizsgálatba olyan gyerekeket is bevonnak, akiknél az ADHD magas komorbiditási aránya miatt egyidejűleg pszichiátriai betegségek is előfordulnak. A komorbiditás az ADHD-s gyermekek kétharmadánál fordul elő, beleértve az egyéb zavaró rendellenességek 50%-át, a hangulati zavarok 15-20%-át, a szorongásos zavarok 20-25%-át és a tanulási zavarok 15-20%-át. rendellenességek (Dulcan et al., 1997). Így a komorbiditásban szenvedő gyermekek bevonásával az eredmények általánosíthatóbbak lesznek. Ezenkívül a komorbid gyermekek és serdülők gyakran túl összetettek az alapellátáshoz, és gyermekpszichiátriai szolgáltatásokra szorulnak. A tanulmány a következőket tartalmazza:

  1. Tanulási zavarok, mint például a matematikai zavar, az olvasási zavar és az írásbeli kifejezés zavarai.
  2. Egyéb zavaró rendellenességek, mint például (ellenzéki ellenzéki dacos kihívó zavar Zavar és magatartási zavar.)
  3. Unipoláris hangulati rendellenességek, beleértve a súlyos depressziós rendellenességet és a disztímiás rendellenességet
  4. A szorongásos zavarok együtt léteznek az ADHD-vel, a szorongással és
  5. Poszttraumás stressz zavar (PTSD).
  6. Nem gyors kerékpározású bipoláris zavar, amely stabil a gyógyszeres kezelés mellett

Kizárások:

Akárcsak Pliszka és munkatársai (2003) a CMAP ADHD kezelési algoritmusról szóló tanulmányában, csak olyan állapotok záródnak ki, amelyek megakadályozzák az elsődleges rendellenesség kezelésének eredményességét. A tanulmány nem tartalmaz olyan tárgyakat, amelyek:

Kizárási kritériumok:

  1. Gyors kerékpározású bipoláris zavar
  2. Bármilyen etiológiájú pszichózis története. (A kivételek közé tartozhat az átmeneti orvosi vagy farmakológiai eredetű delírium.)
  3. Orvosilag károsító étkezési zavarok,
  4. Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben vagy "hatóanyag-használat"
  5. Mentális retardáció (IQ < 70)
  6. Autizmus spektrum zavarok.

Az angolul nem beszélő gyermekek és családok nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telepszichiátria
Pszichiátria távegészségügyi hálózaton keresztül biztosított
ADHD-s 6-17 évesek gondozása
Pszichiátriai ellátás az ADHD személyes kezeléséhez az irodában
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe ápolás
Pszichiátria személyesen
Pszichiátriai ellátás az ADHD személyes kezeléséhez az irodában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenértékűség
Időkeret: 2010.04.15-2011.09.15
A távpszichiátriai részleghez rendelt alanyok által elvégzett látogatások száma "egyenértékű" lesz a szemtől szembeni részleghez rendelt alanyok által elvégzett látogatások számával. A nyomon követés megtartása közvetlenül kapcsolódik a pszichiátriai eredményekhez, és lehetséges, hogy a résztvevők a távegészségügyet némileg személytelennek tekintik. Ebből az következik, hogy a retenció csökkenni fog a telepszichiátriai csoportban, mint a szemtől szemben. A megtartást úgy határozzuk meg, mint a kiindulási állapottól a lemorzsolódásig vagy a négy hónapos f/u vizsgálati időszak befejezéséig tartó látogatásokat. A látogatások havi időközönként történnek.
2010.04.15-2011.09.15

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem alsóbbrendűség
Időkeret: 2010.04.15-2011.09.15
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar tüneteinek kiindulási és a négy hónapos beavatkozás végén mért figyelmetlenségi komponensének változása tekintetében a teleegészségügy nem lesz rosszabb a személyes szolgáltatásoknál.
2010.04.15-2011.09.15

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel