Telepsykiatria maaseudun nuorissa
Satunnaistettu tutkiva tutkimus telepsykiatrian tuloksista maaseudun nuorissa
Maaseudulla asuville lapsille on vaikea tarjota hyvää psykiatrista hoitoa. Koko maassa on vain noin 7000 lastenpsykiatria (lastenpsykiatria). Kun mukaan lasketaan lasten mielenterveyshuoltoon erikoistuneet sairaanhoitajat, ei siltikään riitä kaikkia hoitoa tarvitsevia. Tämä tarkoittaa joko hoidon viivästymistä tai hoidon puuttumista näiden tärkeiden asiantuntijoiden toimesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tutkijat voisivat tarjota psykiatrista hoitoa maaseudulla asuville lapsille telepsykiatrian (TP) avulla, erityisesti niille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD).
TP on tapa, jolla lääkäri voi puhua jonkun kanssa syrjäisellä alueella tietokoneen avulla. Tutkijat jakavat koehenkilöt kahteen tutkimusryhmään. Kun koehenkilöt tunnistetaan, heille annetaan seulontanumero satunnaistustaulukon mukaisesti. Tutkijat käyttävät TP:tä toisessa ryhmässä ja kasvokkain (F2F) hoitoa toisessa ryhmässä. Tietokoneen avulla lääkäri voi katsoa lasta ja hänen vanhempiaan ja keskustella heidän kanssaan. Tutkijat haluaisivat tietää, onko TP yhtä hyvä tai lähes yhtä hyvä kuin F2F-hoito, joten ainoa ero hoidon lähestymistavassa näiden kahden ryhmän välillä on se, saako kohde hoitoa TP- vai F2F-hoidon kautta. Hoito on standardoitu vuokaaviolla, jota kutsutaan Children's Medication Algorithm Project (CMAP) -algoritmiksi. CMAP-algoritmi on ohjenuora, jonka on laatinut suuri joukko asiantuntijoita, jotka ovat sopineet tieteelliseen näyttöön perustuvasta parhaan lähestymistavan hoitoon. Jos TP osoittautuu yhtä hyväksi kuin F2F-hoito, se auttaisi monia vanhempia ja heidän lapsiaan, jotka eivät asu suuressa kaupungissa tai sen lähellä.
- Tutkijat löytävät tutkimuskohteita, kun vanhemmat hakeutuvat hoitoon Oregonin maaseudun klinikoilla. Näiden paikkojen lääkärit ovat tietoisia tutkimuksesta ja kertovat meille, kun he ajattelevat jonkun tarvitsevan erikoistunutta mielenterveysammattilaista (joko lasten psykiatria tai sairaanhoitajaa, jolla on laaja kokemus lasten mielenterveydestä). Tutkijat varmistavat, että ADHD on oikea diagnoosi erityisillä kokeilla, jotka on testattu hyvin niiden luotettavuuden osoittamiseksi.
Ensimmäinen käynti - vastaanottokäynti - kestää todennäköisesti noin tunnin. Tällä käynnillä mielenterveysalan ammattilainen päättää, onko potilas ehdokas tutkimukseen. Jos potilas suostuu, häntä pyydetään allekirjoittamaan suostumus ja lapsen suostumus. Vanhemmalle ja lapselle annetaan sitten koe, joka vahvistaa ADHD-diagnoosin. Jos se vahvistetaan, koehenkilöt saavat tietää, onko heidät määrätty TP- tai F2F-ryhmään ja heidät määrätään hoitavan mielenterveysammattilaisen tehtäväksi. DISC:n lisäksi vanhemmalle annetaan suostumuksensa jälkeen useita opiskeluvälineitä kotiin vietäväksi. Niiden tekemiseen menee yhteensä noin tunti.
Ensimmäinen käynti hoitavan mielenterveysalan ammattilaisen luona kestää noin tunnin ja seuraavat kolme käyntiä noin 30 minuuttia. Näiden vierailujen väli on noin kuusi viikkoa. Kolmannella seurantakäynnillä – viimeisellä käynnillä – vanhempia pyydetään jälleen täyttämään välineet, jotka he ovat täyttäneet suostumuksensa jälkeen, ja heitä pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake, joka antaa heille mahdollisuuden kuvailla tyytyväisyyttään tai tyytymättömyyttään hoitoon. ja saamaansa hoitoa.
Opettajia pyydetään täyttämään Connerin 10-kohteen globaali indeksi kahdesti tutkimuksen aikana. Tutkittavan vanhempi esittelee vaa'an opettajalle ja hakee vaa'an suljetussa kirjekuoressa ja palauttaa sen klinikalle.
- ADHD-diagnoosi tehdään kokeella nimeltä Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Tämä on 90 minuutin koe, joka tehdään tietokoneella, joka auttaa sinua tietämään, mitä kysymyksiä kysyä ja auttaa kirjaamaan vastaukset. Vanhempia pyydetään myös täyttämään muutama instrumentti ja kysely, jotka auttavat meitä ymmärtämään, kuinka hyvin hoito toimii. Tutkijat arvioivat näiden kokeiden suorittamiseen kuluvan noin puoli tuntia. Ne sisältävät kysymyksiä koehenkilön käyttäytymisestä, ja ne täyttävät vanhemmat, lukuun ottamatta yhtä lyhyttä välinettä, jonka tutkijat pyytävät ja opettajat täyttävät ennen jokaista seurantakäyntiä. Näiden välineiden suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
- Tämä on ensimmäinen "pilottitutkimus", joten kerätyt tiedot tarjoavat pääasiassa paremman käsityksen siitä, onko suurempi tutkimus mahdollinen. Tutkijat selvittävät, kuinka moni koehenkilö jäi tutkimukseen tai keskeytti sen ja milloin he keskeyttivät sen. Tutkijat tarkastelevat myös kokeita ja pisteyttävät ne auttaakseen meitä ymmärtämään, menestyivätkö TP-ryhmään kuuluneet yhtä hyvin tai melkein yhtä hyvin kuin F2F-ryhmän jäsenet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, Yhdysvallat, 97470
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisältää:
Tutkimukseen osallistuu lapsia, joilla on samanaikaisesti esiintyviä psykiatrisia sairauksia ADHD:n korkean komorbiditeettiasteen vuoksi. Liitännäissairauksia esiintyy jopa kahdella kolmasosalla ADHD-lapsista, mukaan lukien jopa 50 % muita häiritseviä häiriöitä, 15–20 % mielialahäiriöitä, 20–25 % ahdistuneisuushäiriöitä ja 15–20 % oppimishäiriöitä. häiriöt (Dulcan et ai., 1997). Siten, kun mukaan otetaan lapset, joilla on samanaikainen sairaus, löydökset ovat paremmin yleistettävissä. Lisäksi rinnakkaiset lapset ja nuoret ovat usein liian monimutkaisia perushoidon hoitoon ja tarvitsevat lasten psykiatrista palvelua. Tutkimus sisältää:
- Oppimishäiriöt, kuten matemaattinen häiriö, lukuhäiriö ja kirjoitetun ilmaisun häiriöt.
- Muut häiritsevät häiriöt, kuten (oppositiivinen vastustuskykyinen uhmakas häiriö Häiriö ja käytöshäiriö.)
- Unipolaariset mielialahäiriöt, mukaan lukien vakava masennushäiriö ja dystyyminen häiriö
- Ahdistuneisuushäiriöt esiintyvät samanaikaisesti ADHD:n, ahdistuneisuuden ja
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
- Ei-nopea pyöräily kaksisuuntainen mielialahäiriö vakaa lääkkeillä
Poikkeukset:
Kuten Pliszka et al.:n (2003) tutkimuksessa CMAP ADHD -hoitoalgoritmista, vain sellaiset olosuhteet, jotka estäisivät ensisijaisen häiriön hoidon tehon, suljetaan pois. Tutkimukseen ei sisälly aiheita, joilla on:
Poissulkemiskriteerit:
- Nopea pyöräily kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Minkä tahansa etiologian psykoosin historia. (Poikkeuksia voivat olla tilapäinen lääketieteellisesti tai farmakologisesti aiheutettu delirium.)
- Lääketieteellisesti heikentävät syömishäiriöt,
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana tai "vaikuttavien aineiden käyttö"
- Kehitysvammaisuus (ÄO < 70)
- Autismin kirjon häiriöt.
Lapsia ja perheitä, jotka eivät puhu englantia, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Telepsykiatria
Psykiatria tarjotaan etäterveysverkon kautta
|
6-17-vuotiaiden ADHD:n hoito
Psykiatria tarjotaan ADHD:n hoitoon kasvokkain toimistossa
|
|
Active Comparator: Kasvotusten hoito
Psykiatria tarjotaan henkilökohtaisesti
|
Psykiatria tarjotaan ADHD:n hoitoon kasvokkain toimistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaavuus
Aikaikkuna: 15.4.2010-15.9.2011
|
Telepsykiatrian osastolle määrättyjen koehenkilöiden suorittamien käyntien lukumäärä on "vastaava" kasvotusten käsivarteen määrättyjen koehenkilöiden suorittamien käyntien lukumäärän kanssa.
Seurannan säilyttäminen liittyy suoraan psykiatrisiin tuloksiin, ja on mahdollista, että osallistujat pitävät etäterveyttä jokseenkin persoonattomana.
Seurauksena on, että retentio vähenee telepsykiatrian ryhmässä verrattuna kasvotusten käsivarteen.
Säilyttäminen määritellään käynneiksi lähtötilanteesta joko keskeyttämiseen tai neljän kuukauden f/u-tutkimusjakson loppuun.
Vierailut tapahtuvat kuukausittain.
|
15.4.2010-15.9.2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-alempiarvoisuus
Aikaikkuna: 15.4.2010-15.9.2011
|
Etäterveys ei ole huonompi kuin kasvokkain suoritettavat palvelut huomioimattomuuskomponentin muutoksessa huomioimattomuus- ja yliaktiivisuushäiriöiden oireissa lähtötilanteessa ja neljän kuukauden hoidon lopussa.
|
15.4.2010-15.9.2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21MH079984-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telepsykiatrian toteuttama mielenterveyshuolto
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh