Telepsychiatrie bij plattelandsjongeren
Een gerandomiseerde verkennende studie van de resultaten van telepsychiatrie bij jongeren op het platteland
Het is moeilijk om kinderen die op het platteland wonen goede psychiatrische zorg te bieden. Er zijn slechts ongeveer 7000 kinderpsychiaters (kinderpsychiaters) in het hele land. Bij het toevoegen van praktijkondersteuners die gespecialiseerd zijn in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen, zijn er nog steeds niet genoeg voor iedereen die zorg nodig heeft. Dit betekent vertraging in de behandeling of helemaal geen behandeling door deze belangrijke specialisten. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de onderzoekers psychiatrische zorg kunnen bieden aan kinderen die op het platteland wonen door middel van telepsychiatrie (TP), met name kinderen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
TP is een manier voor een arts om via een computer met iemand in een afgelegen gebied te praten. De onderzoekers splitsen de proefpersonen op in twee onderzoeksgroepen. Als proefpersonen zijn geïdentificeerd, krijgen ze een screeningnummer toegewezen volgens een randomisatietabel. De onderzoekers gebruiken TP voor de ene groep en face-to-face (F2F) zorg voor de andere groep. Met de computer kan de arts naar het kind en zijn ouder(s) kijken en met hem praten. De onderzoekers willen graag weten of TP net zo goed of bijna net zo goed is als F2F-zorg, dus het enige verschil in behandelingsbenadering tussen de twee groepen zal zijn of de proefpersoon wordt behandeld via TP- of F2F-zorg. De behandeling wordt gestandaardiseerd met behulp van een stroomschema dat het Children's Medication Algorithm Project (CMAP)-algoritme wordt genoemd. Het CMAP-algoritme is een richtlijn die is opgesteld door een groot aantal experts die het op basis van wetenschappelijk bewijs eens zijn geworden over de beste benadering van behandeling. Als TP net zo goed blijkt te zijn als F2F-zorg, zou het veel ouders en hun kinderen helpen die niet in of nabij een grote stad wonen.
- De onderzoekers zullen proefpersonen vinden wanneer ouders zorg zoeken in klinieken op het platteland van Oregon. De artsen op die locaties zullen op de hoogte zijn van het onderzoek en zullen ons vertellen wanneer zij denken dat iemand een gespecialiseerde geestelijke gezondheidswerker nodig heeft (ofwel een kinderpsychiater of verpleegkundig specialist met uitgebreide ervaring in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen). De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat ADHD de juiste diagnose is met behulp van speciale onderzoeken die goed zijn getest om aan te tonen dat ze betrouwbaar zijn.
Het eerste bezoek - het intakegesprek - duurt waarschijnlijk ongeveer een uur. Tijdens dat bezoek zal de beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg bepalen of de patiënt al dan niet kandidaat is voor het onderzoek. Als de patiënt hiermee instemt, wordt hem gevraagd toestemming en toestemming van het kind te ondertekenen. De ouder en het kind krijgen dan een onderzoek dat de diagnose ADHD zal bevestigen. Indien bevestigd, leren proefpersonen of ze zijn toegewezen aan de TP-groep of de F2F-groep en worden ze toegewezen aan de behandelende professional in de geestelijke gezondheidszorg. Naast de DISC krijgt de ouder na toestemming een aantal studie-instrumenten mee naar huis. Ze zullen in totaal ongeveer een uur in beslag nemen.
Het eerste bezoek aan de behandelend GGZ-professional duurt ongeveer een uur en de drie volgende bezoeken elk ongeveer 30 minuten. Deze bezoeken zullen ongeveer zes weken uit elkaar liggen. Bij het derde vervolgbezoek - het laatste bezoek - wordt de ouders opnieuw gevraagd de instrumenten in te vullen die ze na toestemming hebben ingevuld en wordt hen gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarmee ze hun tevredenheid of ontevredenheid over de behandeling kunnen beschrijven en zorg die ze kregen.
Docenten zullen worden gevraagd om de Conner's 10-Item Global Index voor het onderwerp twee keer in te vullen in de loop van de studie. De ouder van de proefpersoon zal de schaal aan de leraar presenteren en de schaal in een verzegelde envelop ophalen om terug te sturen naar de kliniek.
- De diagnose ADHD zal worden gesteld met behulp van een examen genaamd het Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Dit is een examen van 90 minuten dat wordt gedaan met een computer die u helpt te weten welke vragen u moet stellen en helpt bij het vastleggen van de antwoorden. De ouders zullen ook worden gevraagd om enkele instrumenten en enquêtes in te vullen die ons helpen te begrijpen hoe goed de behandeling werkt. De onderzoekers verwachten dat deze examens ongeveer een half uur in beslag zullen nemen. Ze bevatten vragen over het gedrag van de proefpersoon en worden ingevuld door de ouders, met uitzondering van één kort instrument dat de onderzoekers en de leerkrachten zullen vragen om in te vullen voor elk vervolgbezoek. Deze instrumenten nemen elk ongeveer 10 minuten in beslag.
- Dit is een eerste "piloot"-onderzoek, dus de verzamelde informatie zal vooral een beter inzicht geven of een groter onderzoek al dan niet mogelijk is. De onderzoekers zullen kijken hoeveel proefpersonen in het onderzoek bleven of stopten en wanneer ze stopten. De onderzoekers zullen ook naar de examens kijken en ze scoren om ons te helpen begrijpen of degenen die deel uitmaakten van de TP-groep het net zo goed deden, of bijna net zo goed, als die in de F2F-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Roseburg, Oregon, Verenigde Staten, 97470
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
insluitsels:
De studie omvat kinderen met gelijktijdig optredende psychiatrische aandoeningen vanwege hoge comorbiditeitscijfers bij ADHD. Comorbiditeit is aanwezig bij maar liefst tweederde van de kinderen met ADHD, inclusief tot 50% voor andere storende stoornissen, 15% -20% voor stemmingsstoornissen, 20% tot 25% voor angststoornissen en 15-20% voor leren stoornissen (Dulcan et al., 1997). Dus, met inclusie van kinderen met comorbiditeit, zullen de bevindingen meer generaliseerbaar zijn. Bovendien zijn de comorbide kinderen en adolescenten vaak te complex voor eerstelijnsbehandeling en hebben ze kinderpsychiatrische zorg nodig. De studie omvat:
- Leerstoornissen, zoals een wiskundige stoornis, een leesstoornis en stoornissen in de schriftelijke expressie.
- Andere storende stoornissen, zoals (oppositioneel oppositioneel opstandige opstandige opstandige stoornis stoornis en gedragsstoornis.)
- Unipolaire stemmingsstoornissen, waaronder depressieve stoornis en dysthyme stoornis
- Angststoornissen kunnen samengaan met ADHD, angst en
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS).
- Non-rapid cycling bipolaire stoornis stabiel op medicijnen
Uitsluitingen:
Net als in het onderzoek van Pliszka et al. (2003) naar het CMAP ADHD-behandelalgoritme, worden alleen aandoeningen uitgesloten die de behandeling van de primaire stoornis in de weg staan. De studie omvat geen proefpersonen met:
Uitsluitingscriteria:
- Rapid cycling bipolaire stoornis
- Een geschiedenis van psychose van welke etiologie dan ook. (Uitzonderingen kunnen een tijdelijk medisch of farmacologisch geïnduceerd delirium zijn.)
- Medisch beperkende eetstoornissen,
- Middelenmisbruik in het afgelopen jaar of "gebruik van werkzame stoffen"
- Verstandelijke handicap (IQ < 70)
- Autisme spectrum stoornissen.
Kinderen en gezinnen die geen Engels spreken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Telepsychiatrie
Psychiatrie geleverd via telehealth-netwerk
|
Verzorging van 6-17 jarigen met ADHD
Psychiatrie zorgde voor face-to-face behandeling van ADHD op kantoor
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face zorg
Psychiatrie wordt persoonlijk verstrekt
|
Psychiatrie zorgde voor face-to-face behandeling van ADHD op kantoor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijkwaardigheid
Tijdsspanne: 4/15/2010-9/15/2011
|
Het aantal bezoeken dat wordt afgelegd door proefpersonen die zijn toegewezen aan de telepsychiatrie-arm zal "equivalent" zijn aan het aantal dat wordt afgelegd door proefpersonen die zijn toegewezen aan de face-to-face-arm.
Follow-upretentie houdt rechtstreeks verband met psychiatrische uitkomsten en het is mogelijk dat telezorg door deelnemers als enigszins onpersoonlijk wordt beschouwd.
De implicatie is dat retentie zal worden verminderd in de telepsychiatriegroep in vergelijking met de face-to-face-arm.
Retentie zal worden gedefinieerd als bezoeken vanaf de nulmeting tot ofwel de uitval ofwel de voltooiing van de vier maanden durende f/u-studieperiode.
Bezoeken vinden maandelijks plaats.
|
4/15/2010-9/15/2011
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Non-inferioriteit
Tijdsspanne: 4/15/2010-9/15/2011
|
Telehealth zal niet inferieur zijn aan face-to-face diensten wat betreft de verandering in de onoplettendheidscomponent van de symptomen van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, gemeten bij baseline en aan het einde van de interventie van vier maanden.
|
4/15/2010-9/15/2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21MH079984-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .