Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telepsychiatrie ve venkovské mládeži

9. září 2019 aktualizováno: Oregon Health and Science University

Randomizovaná explorativní studie výsledků telepsychiatrie u venkovské mládeže

  1. Je těžké nabídnout dětem, které žijí na venkově, dobrou psychiatrickou péči. V celé zemi je jen asi 7000 dětských psychiatrů (dětských psychiatrů). Když se k tomu přidají zdravotní sestry, které se specializují na péči o duševní zdraví dětí, stále není dostatek pro všechny, kteří péči potřebují. To znamená buď zpoždění v léčbě, nebo žádnou léčbu těmito důležitými specialisty. Účelem této studie je prozkoumat, jak by vyšetřovatelé mohli nabídnout psychiatrickou péči dětem, které žijí ve venkovských oblastech, pomocí telepsychiatrie (TP), konkrétně těm s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD).

    TP je způsob, jak může lékař mluvit s někým ve vzdálené oblasti pomocí počítače. Výzkumníci rozdělí subjekty do dvou studijních skupin. Jakmile budou subjekty identifikovány, bude jim přiděleno screeningové číslo podle randomizační tabulky. Vyšetřovatelé použijí TP pro jednu skupinu a osobní (F2F) péči pro druhou skupinu. Počítač umožní lékaři podívat se na dítě a jeho rodiče a mluvit s nimi. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda je TP stejně dobrá nebo téměř stejně dobrá jako péče F2F, takže jediný rozdíl v léčebném přístupu mezi těmito dvěma skupinami bude v tom, zda subjekt dostává léčbu prostřednictvím péče TP nebo F2F. Léčba je standardizována pomocí vývojového diagramu nazývaného algoritmus Children's Medication Algorithm Project (CMAP). Algoritmus CMAP je směrnicí vytvořenou velkým počtem odborníků, kteří se shodli na nejlepším přístupu k léčbě na základě vědeckých důkazů. Pokud se TP osvědčí jako péče F2F, pomohlo by to mnoha rodičům a jejich dětem, kteří nežijí ve velkém městě nebo v jeho blízkosti.

  2. Vyšetřovatelé najdou studijní subjekty, když rodiče vyhledávají péči na klinikách ve venkovském Oregonu. Lékaři v těchto lokalitách budou o studii vědět a řeknou nám, když se domnívají, že někdo potřebuje specializovaného odborníka na duševní zdraví (buď dětského psychiatra nebo zdravotního sestru s rozsáhlými zkušenostmi v oblasti dětského duševního zdraví). Vyšetřovatelé se ujistí, že ADHD je správná diagnóza pomocí speciálních vyšetření, které byly dobře testovány, aby prokázaly, že jsou spolehlivé.

  3. První návštěva – vstupní návštěva – bude pravděpodobně trvat asi hodinu. Při této návštěvě odborník na duševní zdraví určí, zda je pacient kandidátem pro studii. Pokud pacient souhlasí, bude požádán, aby podepsal souhlas a souhlas dítěte. Rodič a dítě pak podstoupí vyšetření, které potvrdí diagnózu ADHD. Pokud se potvrdí, subjekty se pak dozvědí, zda byly zařazeny do skupiny TP nebo F2F a budou přiřazeny k ošetřujícímu odborníkovi na duševní zdraví. Kromě DISCu dostane rodič po souhlasu několik studijních pomůcek, které si odnese domů. Jejich dokončení bude trvat asi hodinu.

    První návštěva u ošetřujícího odborníka na duševní zdraví bude trvat asi jednu hodinu a tři následující návštěvy zaberou každá asi 30 minut. Mezi těmito návštěvami bude asi šest týdnů. Při třetí následné návštěvě – poslední návštěvě – budou rodiče opět požádáni, aby doplnili nástroje, které po souhlasu dokončili, a budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku, který jim dá příležitost popsat svou spokojenost nebo nespokojenost s léčbou. a péči, kterou dostali.

    Učitelé budou požádáni, aby dvakrát v průběhu studia vyplnili Connerův 10-položkový globální index pro daný předmět. Rodič předmětu předloží váhu učiteli a vyzvedne váhu v zalepené obálce, aby ji vrátil na kliniku.

  4. Diagnóza ADHD bude provedena pomocí vyšetření nazvaného Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Jedná se o 90minutovou zkoušku, která se provádí pomocí počítače, který vám pomůže vědět, jaké otázky položit, a pomůže zaznamenat odpovědi. Rodiče budou také požádáni, aby vyplnili několik nástrojů a průzkumů, které nám pomohou pochopit, jak dobře léčba funguje. Vyšetřovatelé očekávají, že dokončení těchto zkoušek bude trvat asi půl hodiny. Obsahují otázky o chování subjektu a vyplňují je rodiče, kromě jednoho krátkého nástroje, který vyšetřovatelé požádají a učitele o vyplnění před každou následnou návštěvou. Dokončení těchto nástrojů trvá asi 10 minut.
  5. Jedná se o počáteční „pilotní“ studii, takže shromážděné informace nabídnou především lepší pochopení toho, zda je či není možná větší studie. Vyšetřovatelé se podívají na to, kolik subjektů zůstalo ve studii nebo ji opustilo a kdy ji opustili. Vyšetřovatelé se také podívají na zkoušky a obodují je, aby nám pomohli pochopit, zda ti, kteří byli součástí skupiny TP, si vedli stejně nebo téměř stejně dobře jako ti ve skupině F2F.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Spojené státy, 97470
        • Douglas County Health & Social Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obsahuje:

Studie bude zahrnovat děti se souběžnými psychiatrickými stavy kvůli vysoké míře komorbidity u ADHD. Komorbidita je přítomna až u dvou třetin dětí s ADHD, včetně až 50 % u jiných rušivých poruch, 15 až 20 % u poruch nálad, 20 až 25 % u úzkostných poruch a 15-20 % u učení. poruch (Dulcan et al., 1997). Se zahrnutím dětí s komorbiditou tak budou mít nálezy větší zobecnitelnost. Kromě toho jsou komorbidní děti a dospívající často příliš komplexní pro léčbu primární péče a potřebují dětské psychiatrické služby. Studie bude zahrnovat:

  1. Poruchy učení, jako je porucha matematiky, porucha čtení a poruchy písemného vyjadřování.
  2. Jiné rušivé poruchy, jako je (opoziční opoziční vzdorovitý vzdorovitý porucha porucha a porucha chování.)
  3. Unipolární poruchy nálady, včetně velké depresivní poruchy a dysthymické poruchy
  4. Úzkostné poruchy koexistují s ADHD, úzkostí a
  5. Posttraumatická stresová porucha (PTSD).
  6. Bipolární porucha bez rychlého cyklování stabilní na lécích

Vyloučení:

Stejně jako ve studii Pliszky et al. (2003) o algoritmu léčby CMAP ADHD budou vyloučeny pouze stavy, které by bránily účinnosti léčby primární poruchy. Studium nebude zahrnovat předměty s:

Kritéria vyloučení:

  1. Rychlá cyklistická bipolární porucha
  2. Anamnéza psychózy jakékoli etiologie. (Výjimky mohou zahrnovat dočasné lékařsky nebo farmakologicky vyvolané delirium.)
  3. Lékařsky narušující poruchy příjmu potravy,
  4. Zneužívání návykových látek během posledního roku nebo „užívání účinné látky“
  5. Mentální retardace (IQ < 70)
  6. Poruchy autistického spektra.

Děti a rodiny, které nemluví anglicky, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Telepsychiatrie
Psychiatrie poskytovaná přes telehealth síť
Behaviorální: Péče o duševní zdraví realizovaná telepsychiatrií
Péče o děti ve věku 6-17 let s ADHD
Behaviorální: Péče tváří v tvář
Psychiatrie poskytovala léčbu ADHD tváří v tvář v ordinaci
Aktivní komparátor: Péče tváří v tvář
Psychiatrie zajištěna osobně
Behaviorální: Péče tváří v tvář
Psychiatrie poskytovala léčbu ADHD tváří v tvář v ordinaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnocennost
Časové okno: 15.4.2010-15.9.2011
Počet návštěv dokončených subjekty zařazenými do ramene telepsychiatrie bude „ekvivalentní“ počtu provedených subjekty přiřazenými k rameni tváří v tvář. Následná retence je přímo spojena s psychiatrickými výsledky a je možné, že telehealth mohou účastníci vnímat jako poněkud neosobní. Důsledkem je, že retence bude snížena ve skupině telepsychiatrie ve srovnání s paží tváří v tvář. Retence bude definována jako návštěvy od výchozího stavu do ukončení nebo dokončení čtyřměsíčního období f/u studie. Návštěvy probíhají v měsíčních intervalech.
15.4.2010-15.9.2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neméněcennost
Časové okno: 15.4.2010-15.9.2011
Telehealth nebude horší než služby tváří v tvář, pokud jde o změnu složky nepozornosti u příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity měřené na začátku a na konci čtyřměsíční intervence.
15.4.2010-15.9.2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21MH079984-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o duševní zdraví realizovaná telepsychiatrií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit