Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telepsykiatri i Landdistrikternes Ungdom

9. september 2019 opdateret af: Oregon Health and Science University

En randomiseret undersøgende undersøgelse af telepsykiatriens resultater hos unge på landet

  1. Det er svært at tilbyde børn, der bor i landdistrikterne, god psykiatrisk behandling. Der er kun omkring 7000 børnepsykiatere (pædiatriske psykiatere) i hele landet. Når man tilføjer sygeplejersker, der er specialiserede i mental sundhedspleje til børn, er der stadig ikke nok til alle, der har brug for omsorg. Det betyder enten forsinkelser i behandlingen eller slet ingen behandling af disse vigtige specialister. Formålet med denne undersøgelse er at udforske, hvordan efterforskerne kan tilbyde psykiatrisk pleje til børn, der bor i landdistrikter, gennem brug af telepsykiatri (TP), specifikt dem med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

    TP er en måde for en læge at tale med en person i et fjerntliggende område ved hjælp af en computer. Efterforskerne vil opdele emnerne i to undersøgelsesgrupper. Efterhånden som forsøgspersonerne identificeres, vil de blive tildelt et screeningsnummer i henhold til en randomiseringstabel. Efterforskerne vil bruge TP til den ene gruppe og ansigt-til-ansigt (F2F) pleje til den anden gruppe. Computeren vil give lægen mulighed for at se på og tale med barnet og deres forældre. Efterforskerne vil gerne vide, om TP er lige så godt som eller næsten lige så godt som F2F-pleje, så den eneste forskel i behandlingstilgang mellem de to grupper vil være, om forsøgspersonen modtager behandling gennem TP- eller F2F-pleje. Behandlingen er standardiseret ved hjælp af et flowdiagram kaldet Children's Medication Algorithm Project (CMAP) algoritmen. CMAP-algoritmen er en guideline etableret af et stort antal eksperter, som er blevet enige om den bedste tilgang til behandling baseret på videnskabelig evidens. Hvis TP viser sig at være lige så god som F2F-pleje, vil det hjælpe mange forældre og deres børn, som ikke bor i eller i nærheden af ​​en storby.

  2. Efterforskerne vil finde forsøgspersoner, når forældre søger pleje på klinikker i det landlige Oregon. Lægerne på disse steder vil være opmærksomme på undersøgelsen og vil fortælle os, når de mener, at nogen har brug for specialiseret mental sundhedspersonale (enten en pædiatrisk psykiater eller sygeplejerske med stor erfaring i pædiatrisk mental sundhed). Efterforskerne vil sikre sig, at ADHD er den rigtige diagnose ved hjælp af særlige undersøgelser, der er blevet veltestede for at vise, at de er pålidelige.

  3. Det første besøg - indtagsbesøget - vil sandsynligvis tage omkring en time. Ved det besøg vil en mental sundhedsprofessionel afgøre, om patienten er en kandidat til undersøgelsen eller ej. Hvis patienten er enig, vil de blive bedt om at underskrive samtykke og barnets samtykke. Forælderen og barnet vil derefter få en eksamen, der bekræfter diagnosen ADHD. Hvis det bekræftes, vil forsøgspersonerne derefter lære, om de er blevet tildelt TP-gruppen eller F2F-gruppen og vil blive tildelt den behandlende mentale sundhedsprofessionelle. Ud over DISC'en vil forælderen efter samtykke få flere studieinstrumenter med hjem. De vil tage omkring en time i alt at gennemføre.

    Det første besøg hos den behandlende psykiatriske vil tage omkring en time, og de tre efterfølgende besøg vil tage omkring 30 minutter hver. Disse besøg vil være omkring seks ugers mellemrum. Ved det tredje opfølgningsbesøg - det sidste besøg - vil forældrene igen blive bedt om at udfylde de instrumenter, de udfyldte efter samtykke og vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der vil give dem mulighed for at beskrive deres tilfredshed eller utilfredshed med behandlingen og omsorg de fik.

    Lærere vil blive bedt om at udfylde Conner's 10-Item Global Index for emnet to gange i løbet af undersøgelsen. Forælderen til forsøgspersonen vil præsentere skalaen for læreren og hente skalaen i en forseglet kuvert for at returnere til klinikken.

  4. Diagnosen for ADHD vil blive stillet ved hjælp af en eksamen kaldet Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC IV). Dette er en 90-minutters eksamen, der udføres med en computer, der hjælper dig med at vide, hvilke spørgsmål du skal stille og hjælper med at registrere svarene. Forældrene vil også blive bedt om at udfylde nogle få instrumenter og undersøgelser, der hjælper os med at forstå, hvor godt behandlingen virker. Efterforskerne forventer, at disse eksamener vil tage omkring en halv time at gennemføre. De indeholder spørgsmål om emnets adfærd og udfyldes af forældre, bortset fra et kort instrument, som efterforskerne vil bede, og lærere skal udfylde før hvert opfølgende besøg. Disse instrumenter tager omkring 10 minutter hver at færdiggøre.
  5. Dette er en indledende "pilot" undersøgelse, så den indsamlede information vil hovedsageligt give en bedre forståelse af, hvorvidt en større undersøgelse er mulig eller ej. Efterforskerne vil se på, hvor mange forsøgspersoner, der blev i undersøgelsen eller droppede ud, og hvornår de droppede ud. Efterforskerne vil også se på eksamenerne og score dem for at hjælpe os med at forstå, om dem, der var en del af TP-gruppen, gjorde det lige så godt eller næsten lige så godt som dem i F2F-gruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Roseburg, Oregon, Forenede Stater, 97470
        • Douglas County Health & Social Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusioner:

Undersøgelsen vil omfatte børn med samtidige psykiatriske tilstande på grund af høje komorbiditetsrater i ADHD. Komorbiditet er til stede hos så mange som to tredjedele af børn med ADHD, inklusive op til 50 % for andre forstyrrende lidelser, 15 %-20 % for humørsygdomme, 20 % til 25 % for angstlidelser og 15-20 % for indlæring lidelser (Dulcan et al., 1997). Ved inklusion af børn med komorbiditet vil resultaterne således have større generaliserbarhed. Derudover er de komorbide børn og unge ofte for komplekse til primær behandling og har brug for børnepsykiatriske tjenester. Undersøgelsen vil omfatte:

  1. Indlæringsforstyrrelser, såsom matematikforstyrrelser, læseforstyrrelser og skriftlige udtryksforstyrrelser.
  2. Andre forstyrrende lidelser, såsom (oppositionel oppositionel trodsig Defiant disorder Disorder og adfærdsadfærdsforstyrrelse.)
  3. Unipolære stemningslidelser, herunder svær depressiv lidelse og dysthymisk lidelse
  4. Angstlidelser hat sameksisterer med ADHD, angst og
  5. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
  6. Ikke-hurtig cykling bipolar lidelse stabil på medicin

Ekskluderinger:

Som i Pliszka et al.s (2003) undersøgelse af CMAP ADHD behandlingsalgoritmen, vil kun tilstande, der ville forhindre behandling for den primære lidelse i at være effektiv, blive udelukket. Undersøgelsen vil ikke omfatte emner med:

Ekskluderingskriterier:

  1. Hurtig cykling bipolar lidelse
  2. En historie med psykose af enhver ætiologi. (Undtagelser kan omfatte midlertidigt medicinsk eller farmakologisk induceret delirium.)
  3. Medicinsk svækkede spiseforstyrrelser,
  4. Stofmisbrug inden for det seneste år eller "brug af aktivt stof"
  5. Mental retardering (IQ < 70)
  6. Autismespektrumforstyrrelser.

Børn og familier, der ikke taler engelsk, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telepsykiatri
Psykiatri ydes over telesundhedsnetværk
Adfærdsmæssigt: Psykiatrien implementeret af telepsykiatrien
Pleje af 6-17-årige med ADHD
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt pleje
Psykiatrien sørgede for behandling af ADHD ansigt til ansigt på kontoret
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt pleje
Psykiatri ydes personligt
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt pleje
Psykiatrien sørgede for behandling af ADHD ansigt til ansigt på kontoret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ækvivalens
Tidsramme: 15/4/2010-15/9/2011
Antallet af besøg, der gennemføres af forsøgspersoner, der er tilknyttet telepsykiatrien, vil være "svarende" til antallet, der gennemføres af forsøgspersoner, der er tilknyttet ansigt-til-ansigt-armen. Opfølgningsretention er direkte forbundet med psykiatriske resultater, og det er muligt, at telesundhed af deltagerne kan ses som noget upersonlig. Implikationen er, at fastholdelse vil være reduceret i telepsykiatrigruppen sammenlignet med ansigt-til-ansigt-armen. Retention vil blive defineret som besøg fra baseline til enten frafald eller afslutning af den fire måneder lange f/u-undersøgelsesperiode. Besøg finder sted med månedlige intervaller.
15/4/2010-15/9/2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-mindreværd
Tidsramme: 15/4/2010-15/9/2011
Telesundhed vil være ikke ringere end ansigt-til-ansigt-tjenester med hensyn til ændringen i uopmærksomhedskomponenten af ​​symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser målt ved baseline og ved slutningen af ​​den fire måneder lange intervention.
15/4/2010-15/9/2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (Skøn)

31. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21MH079984-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner