Telepsiquiatría en Jóvenes Rurales
Un estudio exploratorio aleatorizado de resultados de telepsiquiatría en jóvenes rurales
Es difícil ofrecer una buena atención psiquiátrica a los niños que viven en áreas rurales. Solo hay alrededor de 7000 psiquiatras para niños (psiquiatras pediátricos) en todo el país. Al agregar enfermeras practicantes que se especializan en atención de salud mental para niños, todavía no hay suficientes para todos los que necesitan atención. Esto significa retrasos en el tratamiento o ningún tratamiento por parte de estos importantes especialistas. El propósito de este estudio es explorar cómo los investigadores podrían ofrecer atención psiquiátrica a los niños que viven en áreas rurales mediante el uso de la telepsiquiatría (TP), específicamente aquellos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
TP es una forma en que un médico puede hablar con alguien en un área remota usando una computadora. Los investigadores dividirán a los sujetos en dos grupos de estudio. A medida que se identifiquen los sujetos, se les asignará un número de selección de acuerdo con una tabla de aleatorización. Los investigadores utilizarán TP para un grupo y atención presencial (F2F) para el otro grupo. La computadora permitirá que el médico mire y hable con el niño y sus padres. A los investigadores les gustaría saber si TP es tan bueno o casi tan bueno como la atención F2F, por lo que la única diferencia en el enfoque del tratamiento entre los dos grupos será si el sujeto recibe tratamiento mediante TP o atención F2F. El tratamiento se estandariza mediante un diagrama de flujo llamado algoritmo del Proyecto Algoritmo de Medicamentos para Niños (CMAP). El algoritmo CMAP es una guía establecida por un gran número de expertos que han acordado el mejor enfoque de tratamiento basado en la evidencia científica. Si TP resulta tan bueno como el cuidado F2F, ayudaría a muchos padres y sus hijos que no viven en una gran ciudad o cerca de ella.
- Los investigadores encontrarán sujetos de estudio cuando los padres busquen atención en clínicas en las zonas rurales de Oregón. Los médicos en esos lugares estarán al tanto del estudio y nos dirán cuándo creen que alguien necesita un profesional especializado en salud mental (ya sea un psiquiatra pediátrico o una enfermera practicante con amplia experiencia en salud mental pediátrica). Los investigadores se asegurarán de que el TDAH sea el diagnóstico correcto mediante exámenes especiales que han sido bien probados para demostrar que son confiables.
La primera visita, la visita de admisión, probablemente tomará alrededor de una hora. En esa visita, el profesional de salud mental determinará si el paciente es o no candidato para el estudio. Si el paciente está de acuerdo, se le pedirá que firme el consentimiento y el asentimiento del niño. A continuación, se realizará un examen al padre y al niño que confirmará el diagnóstico de TDAH. Si se confirma, los sujetos sabrán si han sido asignados al grupo TP o al grupo F2F y serán asignados al profesional de salud mental tratante. Además del DISC, después del consentimiento, los padres recibirán varios instrumentos de estudio para que se los lleven a casa. Tardarán alrededor de una hora en total en completarse.
La primera visita con el profesional de salud mental tratante durará aproximadamente una hora y las tres visitas siguientes durarán aproximadamente 30 minutos cada una. Estas visitas tendrán una diferencia de aproximadamente seis semanas. En la tercera visita de seguimiento, la visita final, se les pedirá nuevamente a los padres que completen los instrumentos que completaron después del consentimiento y se les pedirá que completen un breve cuestionario que les dará la oportunidad de describir su satisfacción o insatisfacción con el tratamiento. y la atención que recibieron.
Se les pedirá a los maestros que completen el Índice global de 10 elementos de Conner para el tema dos veces durante el transcurso del estudio. El padre del sujeto presentará la escala al maestro y recuperará la escala en un sobre sellado para devolverlo a la clínica.
- El diagnóstico de TDAH se realizará mediante un examen llamado Programa de Entrevista de Diagnóstico para Niños Versión IV (DISC IV). Este es un examen de 90 minutos que se realiza con una computadora que le ayuda a saber qué preguntas hacer y ayuda a registrar las respuestas. También se les pedirá a los padres que completen algunos instrumentos y encuestas que nos ayuden a comprender qué tan bien está funcionando el tratamiento. Los investigadores esperan que estos exámenes tarden alrededor de media hora en completarse. Contienen preguntas sobre el comportamiento del sujeto y son completadas por los padres, excepto un breve instrumento que los investigadores le pedirán a los maestros que completen antes de cada visita de seguimiento. Estos instrumentos tardan unos 10 minutos cada uno en completarse.
- Este es un estudio "piloto" inicial, por lo que la información recopilada ofrecerá principalmente una mejor comprensión de si es posible o no un estudio más amplio. Los investigadores observarán cuántos sujetos permanecieron en el estudio o lo abandonaron y cuándo lo abandonaron. Los investigadores también observarán los exámenes y los calificarán para ayudarnos a comprender si los que formaron parte del grupo TP lo hicieron tan bien, o casi tan bien, como los del grupo F2F.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Roseburg, Oregon, Estados Unidos, 97470
- Douglas County Health & Social Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusiones:
El estudio incluirá a niños con condiciones psiquiátricas concurrentes debido a las altas tasas de comorbilidad en el TDAH. La comorbilidad está presente en hasta dos tercios de los niños con TDAH, incluido hasta un 50 % para otros trastornos disruptivos, entre un 15 % y un 20 % para trastornos del estado de ánimo, entre un 20 % y un 25 % para trastornos de ansiedad y entre un 15 y un 20 % para trastornos del aprendizaje. (Dulcan et al., 1997). Así, con la inclusión de niños con comorbilidad, los hallazgos tendrán mayor generalizabilidad. Además, los niños y adolescentes comórbidos a menudo son demasiado complejos para el tratamiento de atención primaria y necesitan servicios psiquiátricos infantiles. El estudio incluirá:
- Trastornos del aprendizaje, como el trastorno de las matemáticas, el trastorno de la lectura y los trastornos de la expresión escrita.
- Otros trastornos disruptivos, como (Trastorno oposicionista Desafiante Trastorno desafiante Trastorno y conducta Trastorno de conducta.)
- Trastornos del estado de ánimo unipolares, incluidos el trastorno depresivo mayor y el trastorno distímico
- Trastornos de ansiedad que coexisten con TDAH, ansiedad y
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT).
- Trastorno bipolar de ciclo no rápido estable con medicamentos
Exclusiones:
Al igual que en el estudio de Pliszka et al. (2003) sobre el algoritmo de tratamiento del TDAH CMAP, solo se excluirán las condiciones que impedirían que el tratamiento para el trastorno primario fuera eficaz. El estudio no incluirá sujetos con:
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar de ciclo rápido
- Antecedentes de psicosis de cualquier etiología. (Las excepciones pueden incluir delirio temporal inducido médicamente o farmacológicamente).
- Trastornos de la alimentación médicamente perjudiciales,
- Abuso de sustancias en el último año o "uso activo de sustancias"
- Retraso mental (CI < 70)
- Desórdenes del espectro autista.
Los niños y las familias que no hablan inglés no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telepsiquiatría
Psiquiatría proporcionada a través de la red de telesalud
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Cuidado de niños de 6 a 17 años con TDAH
Psiquiatría brindada para tratamiento de TDAH presencial en consultorio
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Comparador activo: Atención presencial
Psiquiatría proporcionada en persona
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Psiquiatría brindada para tratamiento de TDAH presencial en consultorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalencia
Periodo de tiempo: 15/04/2010-15/09/2011
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El número de visitas completadas por los sujetos asignados al brazo de telepsiquiatría será "equivalente" al número completado por los sujetos asignados al brazo presencial.
La retención en el seguimiento está directamente asociada con los resultados psiquiátricos y es posible que los participantes vean la telesalud como algo impersonal.
La implicación es que la retención se reducirá en el grupo de telepsiquiatría en comparación con el brazo presencial.
La retención se definirá como visitas desde el inicio hasta el abandono o la finalización del período de estudio f/u de cuatro meses.
Las visitas ocurren a intervalos mensuales.
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15/04/2010-15/09/2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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No inferioridad
Periodo de tiempo: 15/04/2010-15/09/2011
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La telesalud no será inferior a los servicios presenciales con respecto al cambio en el componente de falta de atención de los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad medido al inicio y al final de la intervención de cuatro meses.
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15/04/2010-15/09/2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy C Winters, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21MH079984-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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