评估 2 种手术备皮方法在减少全髋或膝关节置换术后伤口引流方面的有效性
2013年9月16日 更新者：Tiffany Morrison, MS、Rothman Institute Orthopaedics
前瞻性随机临床研究，以评估 2 种外科皮肤制剂在减少全关节置换术后伤口引流方面的功效
手术皮肤并发症的费用可能很高，并且可能导致全关节置换术后住院时间延长，甚至需要再次入院。
如果能够证明在减少术后伤口引流发生率以及手术伤口并发症方面的功效，它还可以减少住院时间以及翻修手术或再入院的需要。
本研究的目的是使用两种外科备皮方案调查选择性全关节置换术后伤口引流的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够并愿意提供知情同意的受试者
- 年龄在 18-80 岁之间的男性和未怀孕、非哺乳期、绝经后或手术绝育的女性受试者。
- 被认为能够遵守研究访问时间表和程序的受试者。
- 接受选择性全髋关节置换术或选择性全膝关节置换术的受试者。
排除标准：
- 接受翻修、单间室、双侧全膝关节置换术或双侧全髋关节置换术的受试者。
- 接受非选择性全关节手术的受试者。
- 不愿采取有效避孕方法的怀孕、哺乳期女性或有生育能力的女性。
- 已知过敏或以前对碘 povacrylex 有皮肤反应的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：标准手术备皮
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ACTIVE_COMPARATOR：使用 Duraprep 进行标准手术备皮
标准手术备皮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要目的是确定两个治疗组在全关节置换术 (TJA) 后直至出院的伤口引流率
大体时间：手术后长达一年
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从术后第 1 天（手术后的第一天）开始，在移除和更换手术敷料时，将进行评估以确定 TJA 术后伤口引流水平。
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手术后长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要目标将侧重于伤口评估以及 TJA 感染的体征和症状，直至出院。
大体时间：直到出院
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直到出院
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住院时间
大体时间：直到出院
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直到出院
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TJA 后需要重新入院或再次手术长达 6 周
大体时间：术后 6 周
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术后 6 周
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第一次术后就诊时（手术后 6 周）手术皮肤感染的发生率
大体时间：术后 6 周
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术后 6 周
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皮肤起泡的发生率。
大体时间：术后长达一年
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术后长达一年
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第一次术后就诊时的疤痕美容。
大体时间：术后最多 6 周
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术后最多 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月16日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RIFJPAR-10-02
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