Kahden kirurgisen ihon valmistelumenetelmän tehokkuuden arviointi kirurgisen haavan valumisen vähentämisessä lonkan tai polven täydellisen korvaamisen jälkeen
maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Tiffany Morrison, MS, Rothman Institute Orthopaedics
Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus kahden kirurgisen ihovalmisteen tehokkuuden arvioimiseksi haavan valumisen vähentämisessä nivelen kokonaisartroplastian jälkeen
Kirurgiset ihokomplikaatiot voivat olla kalliita, ja ne voivat pidentyä potilashoitoa nivelleikkauksen jälkeen tai jopa ottaa uudelleen hoitoon.
Jos voidaan osoittaa tehokkuus vähentää leikkauksen jälkeisen haavan drenoinnin ja puolestaan leikkaushaavan komplikaatioita, se voi myös lyhentää sairaalahoidon kestoa ja lyhentää korjausleikkauksen tai takaisinoton tarvetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen haavan drenaation ilmaantuvuutta elektiivisen nivelleikkauksen jälkeen kahdella kirurgisella ihonkäsittelymenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen
- Mies- ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät, postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriloidut 18–80-vuotiaat naiset.
- Koehenkilöt, joiden katsotaan pystyvän noudattamaan opintokäyntien aikataulua ja menettelyjä.
- Koehenkilöt, joille tehdään elektiivinen lonkkanivelleikkaus tai elektiivinen polvinivelleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään tarkistus, yksiosastoinen, molemminpuolinen polven kokonaisartroplastia tai kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus.
- Aiheet, joille tehdään ei-valinnaisia yhteisiä menettelyjä.
- Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita tai aiempi ihoreaktio jodipovakrylexille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen kirurginen ihon valmistelu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen kirurginen ihon valmistelu Duraprepilla
tavallinen kirurginen ihon valmistelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää haavan vedenpoistonopeus kokonaisnivelnivelleikkauksen (TJA) jälkeen kotiutumiseen saakka molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 alkaen (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), kun kirurgiset sidokset poistetaan ja vaihdetaan, suoritetaan arvioinnit leikkauksen jälkeisen haavan drenaatiotason määrittämiseksi TJA:n jälkeen.
|
Jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisissa tavoitteissa keskitytään haavan arviointiin ja TJA:sta kotiutumiseen asti infektion merkkeihin ja oireisiin.
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön asti
|
sairaalasta lähtöön asti
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön asti
|
sairaalasta lähtöön asti
|
|
Takaisinoton tai uudelleenleikkauksen tarve enintään 6 viikkoa TJA:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgisen ihoinfektion ilmaantuvuus ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ihon rakkuloiden esiintyminen.
Aikaikkuna: jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
jopa vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Arven kosmetiikka ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä.
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIFJPAR-10-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .