Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia di 2 metodi chirurgici di preparazione della pelle nella riduzione del drenaggio della ferita chirurgica dopo la sostituzione totale dell'anca o del ginocchio

16 settembre 2013 aggiornato da: Tiffany Morrison, MS, Rothman Institute Orthopaedics

Studio clinico prospettico randomizzato per valutare l'efficacia di 2 preparazioni cutanee chirurgiche nella riduzione del drenaggio della ferita dopo l'artroplastica totale dell'articolazione

Le complicanze cutanee chirurgiche possono essere costose e potrebbero contribuire a prolungare la degenza dopo la sostituzione totale dell'articolazione o persino la necessità di un nuovo ricovero. Se l'efficacia nel ridurre l'incidenza del drenaggio della ferita post-operatoria e, a sua volta, le complicanze della ferita chirurgica può essere dimostrata, può anche ridurre la durata della degenza ospedaliera e la necessità di un intervento chirurgico di revisione o riammissione. Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'incidenza del drenaggio della ferita post-operatoria a seguito di artroplastica totale articolare elettiva utilizzando due protocolli di preparazione chirurgica della pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti che sono in grado e disposti a fornire il consenso informato
  2. Maschi e soggetti di sesso femminile non gravidi, non in allattamento, in postmenopausa o sterilizzati chirurgicamente di età compresa tra 18 e 80 anni.
  3. Soggetti ritenuti in grado di rispettare il programma e le procedure della visita di studio.
  4. Soggetti sottoposti ad artroplastica totale elettiva dell'anca o artroplastica totale elettiva del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti sottoposti a revisione, artroplastica totale del ginocchio monocompartimentale, bilaterale o artroplastica totale bilaterale dell'anca.
  2. Soggetti sottoposti a procedure totalitarie non elettive.
  3. Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile non disposte a praticare un metodo contraccettivo efficace.
  4. Soggetti con allergie note o precedenti reazioni cutanee allo iodio povacrylex

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Preparazione chirurgica standard della pelle
ACTIVE_COMPARATORE: Preparazione chirurgica standard della pelle con Duraprep
preparazione chirurgica standard della pelle
Droga: Soluzione chirurgica Duraprep

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il tasso di drenaggio della ferita dopo l'artroplastica articolare totale (TJA) fino alla dimissione in entrambi i gruppi di trattamento
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento chirurgico
A partire dal primo giorno postoperatorio (il primo giorno dopo l'intervento), al momento della rimozione e della sostituzione delle medicazioni chirurgiche, verranno effettuate valutazioni per determinare il livello di drenaggio della ferita postoperatoria a seguito di TJA.
Fino a un anno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari si concentreranno sulla valutazione della ferita e sui segni e sintomi di infezione da TJA fino alla dimissione.
Lasso di tempo: fino alla dimissione ospedaliera
fino alla dimissione ospedaliera
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione ospedaliera
fino alla dimissione ospedaliera
Necessità di riammissione o reintervento fino a 6 settimane dopo TJA
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento
Incidenza di infezione cutanea chirurgica alla prima visita post-operatoria (6 settimane dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento
Incidenza di vesciche cutanee.
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'intervento
fino a un anno dopo l'intervento
Cosmesi della cicatrice alla prima visita post-operatoria.
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'intervento
fino a 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Collaboratori

3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

1 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIFJPAR-10-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Soluzione chirurgica Duraprep

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi