Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności 2 metod chirurgicznego przygotowania skóry w zmniejszaniu chirurgicznego drenażu rany po całkowitej endoprotezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

16 września 2013 zaktualizowane przez: Tiffany Morrison, MS, Rothman Institute Orthopaedics

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność 2 preparatów chirurgicznych na skórę w zmniejszaniu drenażu rany po alloplastyce stawu

Chirurgiczne powikłania skórne mogą być kosztowne i mogą przyczynić się do wydłużenia pobytu pacjenta w szpitalu po całkowitej alloplastyce stawu lub nawet konieczności ponownego przyjęcia. Jeśli uda się wykazać skuteczność w zmniejszaniu częstości drenażu rany pooperacyjnej, a co za tym idzie powikłań rany chirurgicznej, może to również skrócić czas pobytu w szpitalu i potrzebę operacji rewizyjnej lub ponownej hospitalizacji. Celem pracy jest zbadanie częstości występowania drenażu rany pooperacyjnej po planowej alloplastyce całkowitej stawu przy użyciu dwóch protokołów chirurgicznego przygotowania skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę
  2. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią, po menopauzie lub kobiety wysterylizowane chirurgicznie w wieku od 18 do 80 lat.
  3. Osoby uznane za zdolne do przestrzegania harmonogramu i procedur wizyt studyjnych.
  4. Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani rewizji, jednoprzedziałowej, obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub obustronnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
  2. Osoby poddawane nieobowiązkowym całkowitym zabiegom łączonym.
  3. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji.
  4. Osoby ze stwierdzoną alergią lub wcześniejszą reakcją skórną na povacrylex jodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standardowe chirurgiczne przygotowanie skóry
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe chirurgiczne przygotowanie skóry za pomocą Duraprep
standardowe chirurgiczne przygotowanie skóry
Lek: Rozwiązanie chirurgiczne Duraprep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest określenie szybkości drenażu rany po całkowitej alloplastyce stawu (TJA) do wypisu w obu leczonych grupach
Ramy czasowe: Do roku po operacji
Począwszy od 1. doby pooperacyjnej (pierwszej doby po operacji), w momencie zdejmowania i zmiany opatrunków chirurgicznych, przeprowadzana będzie ocena stopnia pooperacyjnego drenażu rany po TJA.
Do roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cele drugorzędne skupią się na ocenie rany oraz oznakach i objawach zakażenia od TJA do wypisu.
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
do wypisu ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
do wypisu ze szpitala
Konieczność ponownego przyjęcia lub reoperacji do 6 tygodni po TJA
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
6 tygodni po operacji
Częstość chirurgicznego zakażenia skóry podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej (6 tygodni po operacji)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
6 tygodni po operacji
Występowanie pęcherzy na skórze.
Ramy czasowe: do roku po operacji
do roku po operacji
Kosmetyka blizn na pierwszej wizycie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zabiegu
do 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Współpracownicy

3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIFJPAR-10-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie chirurgiczne Duraprep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj