Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​2 kirurgiske hudforberedelsesmetoder til at reducere kirurgisk sårdrænage efter total hofte- eller knæudskiftning

16. september 2013 opdateret af: Tiffany Morrison, MS, Rothman Institute Orthopaedics

Prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​2 kirurgiske hudpræparater til at reducere sårdrænage efter total ledarthroplastik

Kirurgiske hudkomplikationer kan være dyre og kan bidrage til forlænget indlæggelse efter total udskiftning af led eller endda behov for genindlæggelse. Hvis der kan påvises effekt med hensyn til at reducere forekomsten af ​​postoperativ sårdrænage og til gengæld kirurgiske sårkomplikationer, kan det også reducere længden af ​​hospitalsophold og behovet for revisionskirurgi eller genindlæggelse. Formålet med denne forskning er at undersøge forekomsten af ​​postoperativ sårdrænage efter elektiv total ledarthroplastik ved hjælp af to kirurgiske hudforberedelsesprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give informeret samtykke
  2. Mandlige og ikke-gravide, ikke-ammende, postmenopausale eller kirurgisk steriliserede kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-80 år.
  3. Emner, der anses for at kunne overholde studiebesøgsplanen og -procedurerne.
  4. Forsøgspersoner, der gennemgår elektiv total hoftearthroplastik eller elektiv total knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der gennemgår revision, unicompartmental, bilateral total knæarthroplastik eller bilateral total hofteprotese.
  2. Emner, der gennemgår ikke-valgfri samlede fælles procedurer.
  3. Gravide, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at praktisere en effektiv præventionsmetode.
  4. Personer med kendt allergi eller tidligere hudreaktion over for jod povacrylex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard kirurgisk hudforberedelse
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kirurgisk hudforberedelse med Duraprep
standard kirurgisk hudforberedelse
Medicin: Duraprep kirurgisk løsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme hastigheden af ​​sårdrænage efter total ledarthroplastik (TJA) indtil udledning i begge behandlingsgrupper
Tidsramme: Op til et år efter operationen
Startende på postoperativ dag 1 (den første dag efter operationen), på tidspunktet for de kirurgiske forbindinger fjernes og udskiftes, vil der blive foretaget vurderinger for at bestemme niveauet af postoperativ sårdrænage efter TJA.
Op til et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære mål vil fokusere på sårvurdering og tegn og symptomer på infektion fra TJA indtil udskrivelse.
Tidsramme: indtil hospitalsudskrivning
indtil hospitalsudskrivning
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: indtil hospitalsudskrivning
indtil hospitalsudskrivning
Behov for genindlæggelse eller genoperation i op til 6 uger efter TJA
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Forekomst af kirurgisk hudinfektion ved det første postoperative besøg (6 uger efter operationen)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
6 uger efter operationen
Forekomst af blærer på huden.
Tidsramme: op til et år efter operationen
op til et år efter operationen
Arkosmese ved det første postoperative besøg.
Tidsramme: op til 6 uger efter operation
op til 6 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2010

Først opslået (SKØN)

1. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIFJPAR-10-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duraprep kirurgisk løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner