低强度激光 (LED) 用于提高种植牙的稳定性和术后镇痛
2010年3月31日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
发光二极管对种植体稳定性、骨吸收和牙种植体植入后镇痛的作用
研究假设：低强度激光 (LED) 将减少初始骨吸收并提高牙种植体的初始稳定性。 与未经治疗的患者相比，它还将减少术后疼痛
种植体骨整合取决于许多因素，包括种植体材料的生物相容性、设计、表面、手术入路、患者状况、生物力学状态和初始稳定性的缺乏。
几项体内和体外研究表明，低强度激光疗法 (LLLT) 通过减少术后初始骨吸收和增加植入物的初始稳定性，对骨骼产生愈合作用。 当在口腔内外科手术后使用时，它还显示出在口腔内具有镇痛作用。 尽管已经提出了许多假设，但确切的机制尚不清楚。
在我们的研究中，我们的目标是在随机标准化临床试验中展示 LLLT 对通过共振频率分析 (RFA) 评估的术后种植体稳定性的影响。 我们将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛的主观测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1）说英语
排除标准：
- 1）全身因素：糖尿病、全身免疫疾病、吸烟（不吸烟不是绝对的，但最好。）
- 2) 局部因素：没有即刻种植体，没有移植到该部位，在同一治疗期间在口腔中的不同位置没有其他种植体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LED应用
该组患者将获得 LED 设备，并会被告知如何以及何时使用它。
他们将在术前接受外科医生对手术部位的 LED 治疗 20 分钟。
然后，该组患者将在手术当天和接下来的 9 天内在家中将 LED 应用到手术部位。
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该组患者将获得 LED 设备，并会被告知如何以及何时使用它。
他们将在术前接受外科医生对手术部位的 LED 治疗 20 分钟。
然后，该组患者将在手术当天和接下来的 9 天内在家中将 LED 应用到手术部位。
其他名称：
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无干预：无LED应用
这些患者将在不使用 LED 疗法的情况下接受传统的牙种植体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：术后即刻、1、2、4 和 8 周
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将使用 Ostelle 设备（共振频率分析技术）通过 RFA 技术评估种植体稳定性和骨骼质量
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术后即刻、1、2、4 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后止痛药
大体时间：术后当天每 3 小时一次，然后是每天早上，以及接下来的 7 天的就寝时间
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镇痛将使用 VAS 和分类量表的组合进行评估。
患者将在手术当天每 3 小时以及每天早上和晚上用修改后的 VAS 填写预先打印的表格，持续 7 天。
铂。还将报告他们在手术后服用镇痛药的时间和剂量，以控制这种形式的疼痛。
患者将在 1 周的随访预约中将所有数据提交给外科医生
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术后当天每 3 小时一次，然后是每天早上，以及接下来的 7 天的就寝时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cameron Clokie, DDS, FRCS、University of Toronto/Mount Sinai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月31日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月31日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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