Laser niskiego poziomu (LED) służy do zwiększania stabilności implantów dentystycznych i analgezji pooperacyjnej
Rola diod elektroluminescencyjnych na stabilność implantu, resorpcję kości i działanie przeciwbólowe po wszczepieniu implantu dentystycznego
Hipoteza badawcza: Laser niskoenergetyczny (LED) zmniejszy początkową resorpcję kości i poprawi pierwotną stabilność implantu dentystycznego. Zmniejszy również ból pooperacyjny w porównaniu z pacjentem nieleczonym
Osteointegracja implantu zależy od wielu czynników, w tym biokompatybilności materiałów implantu, konstrukcji, powierzchni, dostępu chirurgicznego, stanu pacjenta, stanu biomechanicznego i braku stabilizacji pierwotnej.
Kilka badań in vivo i in vitro wykazało leczniczy wpływ terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na kość poprzez zmniejszenie początkowej resorpcji kości po operacji i zwiększenie pierwotnej stabilności implantu. Wykazano również, że ma działanie przeciwbólowe w jamie ustnej, gdy jest stosowany po wewnątrzustnych zabiegach chirurgicznych. Dokładny mechanizm jest niejasny, pomimo faktu, że zaproponowano wiele hipotez.
W naszym badaniu naszym celem jest przedstawienie, w randomizowanym, wystandaryzowanym badaniu klinicznym, wpływu LLLT na pooperacyjną stabilność implantu ocenianą za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA). Ocenimy subiektywne pomiary bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- 1) Czynniki ogólnoustrojowe: cukrzyca, ogólnoustrojowa choroba immunologiczna, palenie tytoniu (zakaz palenia nie jest bezwzględny, ale preferowany).
- 2) Czynniki lokalne: brak implantów natychmiastowych, brak przeszczepu w miejscu implantu, brak innych implantów w innym miejscu w jamie ustnej w tym samym okresie leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aplikacja LED
Pacjenci z tej grupy otrzymają urządzenie LED i zostaną poinstruowani, jak i kiedy z niego korzystać.
Otrzymają leczenie LED w miejscu operacji przed operacją przez chirurga przez 20 minut.
Następnie pacjenci z tej grupy będą aplikować diody LED w warunkach domowych w miejscu operowanym w dniu operacji i przez kolejne 9 dni po operacji.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają urządzenie LED i zostaną poinstruowani, jak i kiedy z niego korzystać.
Otrzymają leczenie LED w miejscu operacji przed operacją przez chirurga przez 20 minut.
Następnie pacjenci z tej grupy będą aplikować diody LED w warunkach domowych w miejscu operowanym w dniu operacji i przez kolejne 9 dni po operacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak aplikacji LED
Pacjenci ci otrzymają konwencjonalne leczenie implantologiczne bez stosowania terapii LED.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 1, 2, 4 i 8 tygodni
|
Stabilność implantu i jakość kości zostaną ocenione za pomocą technologii RFA przy użyciu urządzenia Ostelle (technologia analizy częstotliwości rezonansu)
|
Natychmiast po operacji, 1, 2, 4 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: Co 3 godziny w dniu operacji po operacji, następnie codziennie rano i przed snem przez kolejne 7 dni
|
Analgezja zostanie oceniona przy użyciu kombinacji VAS i skali kategorycznej.
Pacjent będzie wypełniał wstępnie wydrukowany formularz zmodyfikowanym VAS co 3 godziny w dniu zabiegu oraz codziennie rano i wieczorem przez 7 dni.
cz. poinformuje również o czasie i dawce środków przeciwbólowych, które przyjmują po operacji, aby opanować ból w tej postaci.
Pacjenci przekażą wszystkie dane chirurgom podczas wizyty kontrolnej po 1 tygodniu
|
Co 3 godziny w dniu operacji po operacji, następnie codziennie rano i przed snem przez kolejne 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSH-Biolux2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)