Low Level Laser (LED) -käyttö parantaa hammasimplantin vakautta ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa
Valodiodin rooli implantin vakaudessa, luun resorptiossa ja analgesiassa hammasimplanttien asettamisen jälkeen
Tutkimuksen hypoteesi: Low level laser (LED) vähentää alkuperäistä luun resorptiota ja parantaa hammasimplanttien ensisijaista vakautta. Se myös vähentää leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna potilaaseen ilman hoitoa
Implanttien osseointegraatio riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien implanttimateriaalien biologinen yhteensopivuus, suunnittelu, pinta, leikkausmahdollisuus, potilaan tila, biomekaaninen tila ja ensisijaisen stabiilisuuden puute.
Useat in vivo- ja in vitro -tutkimukset osoittivat matalan tason laserhoidon (LLLT) parantavan vaikutuksen luuhun vähentämällä luun alkuperäistä resorptiota leikkauksen jälkeen ja lisäämällä implantin ensisijaista stabiilisuutta. Sillä on myös osoitettu olevan analgeettinen vaikutus suunsisäisesti, kun sitä käytetään intraoraalisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Tarkka mekanismi on epäselvä huolimatta siitä, että monia hypoteeseja on ehdotettu.
Tutkimuksessamme tavoitteenamme on esitellä satunnaistetussa standardoidussa kliinisessä tutkimuksessa LLLT:n vaikutus leikkauksen jälkeiseen implantin vakauteen, joka on arvioitu resonanssitaajuusanalyysillä (RFA). Arvioimme leikkauksen jälkeisen kivun subjektiivisia mittareita visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Systeemiset tekijät: Diabetes, systeeminen immuunisairaus, tupakointi (tupakointi ei ole ehdoton, mutta parempi.)
- 2) Paikalliset tekijät: Ei välittömiä implantteja, Ei siirtämistä paikalleen, Ei muita implantteja eri paikkaan suussa saman hoitojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LED-sovellus
Tämän ryhmän potilaille annetaan LED-laite ja heille opastetaan kuinka ja milloin sitä käytetään.
Kirurgi saa leikkauksen alueelle LED-hoidon ennen leikkausta 20 minuutin ajan.
Tämän ryhmän potilaat levittävät sitten LED-valoa kotona leikkauskohdalle leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä ja seuraavat 9 leikkauksen jälkeistä päivää.
|
Tämän ryhmän potilaille annetaan LED-laite ja heille opastetaan kuinka ja milloin sitä käytetään.
Kirurgi saa leikkauksen alueelle LED-hoidon ennen leikkausta 20 minuutin ajan.
Tämän ryhmän potilaat levittävät sitten LED-valoa kotona leikkauskohdalle leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä ja seuraavat 9 leikkauksen jälkeistä päivää.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei LED-sovellusta
Nämä potilaat saavat tavanomaista hammasimplanttihoitoa ilman LED-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 2, 4 ja 8 viikkoa
|
Implanttien stabiilisuus ja luun laatu arvioidaan RFA-tekniikalla Ostelle-laitteella (Resonance Frequency Analysis -tekniikka)
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 1, 2, 4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipulääkkeet
Aikaikkuna: 3 tunnin välein leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen, sitten joka aamu ja nukkumaanmenoaikana seuraavat 7 päivää
|
Analgesia arvioidaan käyttämällä VAS:n ja kategorisen asteikon yhdistelmää.
Potilas täyttää esipainetun lomakkeen muokatulla VAS:lla 3 tunnin välein leikkauspäivänä ja joka aamu ja ilta 7 päivän ajan.
Pt. raportoi myös ajan ja annoksen kipulääkkeitä, joita he ottavat leikkauksen jälkeen hallitakseen kipua tässä muodossa.
Potilaat toimittavat kaikki tiedot kirurgeille 1 viikon seurantakäynnillä
|
3 tunnin välein leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen, sitten joka aamu ja nukkumaanmenoaikana seuraavat 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSH-Biolux2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset OsseoPulse laite (valodioditekniikka)
-
University of Nove de JulhoRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Harjoituskoulutus | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva hyperglykemiaBrasilia
-
University of Sao PauloValmis
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Traumaattinen aivovamma | Suljettu päävammaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeValmis