저수준 레이저(LED)를 사용하여 치과 임플란트 안정성 및 수술 후 진통제 증가
2010년 3월 31일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
임플란트 식립 후 임플란트 안정성, 골흡수 및 무통증에 대한 발광다이오드의 역할
연구 가설: 낮은 수준의 레이저(LED)는 초기 골 흡수를 줄이고 치과용 임플란트의 1차 안정성을 향상시킬 것입니다. 또한 치료를 받지 않은 환자에 비해 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다.
임플란트 골유착은 임플란트 재료의 생체적합성, 디자인, 표면, 외과적 접근, 환자 상태, 생체역학적 상태, 1차 안정성 부족 등 많은 요인에 따라 달라집니다.
여러 in vivo 및 in vitro 연구에서 저수준 레이저 요법(LLLT)이 수술 후 초기 골 흡수를 줄이고 임플란트의 1차 안정성을 증가시켜 뼈에 치유 효과가 있음을 보여주었습니다. 또한 구강 내 수술 후 사용 시 구강 내 진통 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 많은 가설이 제시되고 있음에도 불구하고 정확한 기전은 불분명하다.
우리 연구에서 우리의 목표는 무작위 표준화 임상 시험에서 공명 주파수 분석(RFA)으로 평가된 수술 후 임플란트 안정성에 대한 LLLT의 효과를 제시하는 것입니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증의 주관적 척도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 영어 말하기
제외 기준:
- 1) 전신적 요인 : 당뇨병, 전신면역질환, 흡연(금연이 절대적인 것은 아니지만 바람직하다.)
- 2) 국소적 요인: 즉각적인 임플란트 없음, 부위에 이식 없음, 동일한 치료 기간 동안 입안의 별도 위치에 다른 임플란트 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LED 적용
이 그룹의 환자에게는 LED 장치가 제공되고 사용 방법과 시기에 대한 지침이 제공됩니다.
20분 동안 집도의가 수술 전 수술 부위에 LED 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 이 그룹의 환자는 수술 당일과 수술 후 9일 동안 집에서 수술 부위에 LED를 적용합니다.
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이 그룹의 환자에게는 LED 장치가 제공되고 사용 방법과 시기에 대한 지침이 제공됩니다.
20분 동안 집도의가 수술 전 수술 부위에 LED 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 이 그룹의 환자는 수술 당일과 수술 후 9일 동안 집에서 수술 부위에 LED를 적용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: LED 적용 없음
이 환자들은 LED 요법을 적용하지 않고 기존의 치과 임플란트 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 수술 직후, 1, 2, 4, 8주
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Ostelle 기기(Resonance Frequency Analysis 기술)를 이용한 RFA 기술을 통해 임플란트의 안정성과 골질을 평가합니다.
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수술 직후, 1, 2, 4, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제
기간: 수술 후 수술 당일 3시간마다, 이후 매일 아침, 이후 7일 동안 취침 시간
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진통은 VAS 및 범주형 척도의 조합을 사용하여 평가될 것입니다.
환자는 수술 당일 3시간마다 수정된 VAS로 미리 인쇄된 양식을 작성하고 7일 동안 매일 아침과 밤에 작성합니다.
Pt. 또한 그러한 형태의 통증을 조절하기 위해 수술 후 복용하는 진통제의 시간과 용량을 보고합니다.
환자는 1주 후속 약속에서 외과의사에게 모든 데이터를 제출합니다.
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수술 후 수술 당일 3시간마다, 이후 매일 아침, 이후 7일 동안 취침 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSH-Biolux2010
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