Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low Level Laser (LED) Brukes for å øke tannimplantatstabiliteten og postoperativ analgesi

31. mars 2010 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada

Lysdiodens rolle på implantatstabilitet, beinresorpsjon og analgesi etter dental implantatplassering

Studiehypotese: Lavnivålaser (LED) vil redusere initial benresorpsjon og forbedre primærstabiliteten til tannimplantatet. Det vil også redusere postoperativ smerte sammenlignet med pasient uten behandling

Implantat osseointegrasjon avhenger av mange faktorer, inkludert biokompatibilitet av implantatmaterialer, design, overflate, kirurgisk tilgang, pasientforhold, biomekanisk status og mangel på primær stabilitet.

Flere in vivo og in vitro studier viste den helbredende effekten av lavnivå laserterapi (LLLT) på bein ved å redusere den initiale benresorpsjonen postoperativt og øke den primære stabiliteten til implantatet. Det har også vist seg å ha en smertestillende effekt intraoralt når det brukes etter intraorale kirurgiske prosedyrer. Den nøyaktige mekanismen er uklar til tross for at mange hypoteser har blitt foreslått.

I vår studie er målet vårt å presentere, i en randomisert standardisert klinisk studie, effekten av LLLT på postoperativ implantatstabilitet vurdert ved resonansfrekvensanalyse (RFA). Vi vil vurdere de subjektive målene for postoperativ smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Systemiske faktorer: Diabetes, systemisk immunsykdom, røyking (ikke-røyking er ikke absolutt, men å foretrekke.)
  • 2) Lokale faktorer: Ingen umiddelbare implantater, Ingen transplantasjon til stedet, Ingen andre implantater på eget sted i munnen rundt samme behandlingsperiode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LED-applikasjon
Pasienter i denne gruppen vil få utdelt LED-enheten og vil bli instruert om hvordan og når de skal bruke den. De vil få LED-behandling til operasjonsstedet preoperativt av kirurgen i 20 minutter. Deretter vil pasienter i denne gruppen påføre LED hjemme på operasjonsstedet postoperativt på operasjonsdagen og i de påfølgende 9 postoperative dagene.
Enhet: OsseoPulse-enhet (lysemitterende diodeteknologi)
Pasienter i denne gruppen vil få utdelt LED-enheten og vil bli instruert om hvordan og når de skal bruke den. De vil få LED-behandling til operasjonsstedet preoperativt av kirurgen i 20 minutter. Deretter vil pasienter i denne gruppen påføre LED hjemme på operasjonsstedet postoperativt på operasjonsdagen og i de påfølgende 9 postoperative dagene.
Andre navn:
  • Enhet av Biolux Lic# 77929 (Godkjent av Health Canada)
Ingen inngripen: Ingen LED-applikasjon
Disse pasientene vil motta konvensjonell tannimplantatbehandling uten bruk av LED-terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, 1, 2, 4 og 8 uker
Implantatstabilitet og beinkvalitet vil bli vurdert via RFA-teknologi ved bruk av Ostelle-enhet (Resonance Frequency Analysis-teknologi)
Umiddelbart etter operasjonen, 1, 2, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika etter operasjon
Tidsramme: Hver 3. time dagen for operasjonen etter operasjonen, deretter hver morgen og ved sengetid i de følgende 7 dagene
Analgesi vil bli vurdert ved hjelp av en kombinasjon av VAS og kategorisk skala. Pasienten vil fylle ut et forhåndstrykt skjema med modifisert VAS hver 3. time på operasjonsdagen, og hver morgen og om kvelden i 7 dager. Pt. vil også rapportere tiden og dosen av smertestillende midler de tar postoperativt for å kontrollere smerte i den formen. Pasienter vil sende inn alle data til kirurgene ved 1-ukers oppfølgingsavtale
Hver 3. time dagen for operasjonen etter operasjonen, deretter hver morgen og ved sengetid i de følgende 7 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Etterforskere

  • Studieleder: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSH-Biolux2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere