Lågnivålaser (LED) Används för att öka tandimplantatets stabilitet och postoperativ analgesi
Ljusemitterande diods roll på implantatets stabilitet, benresorption och smärtlindring efter dental implantation
Studiehypotes: Lågnivålaser (LED) kommer att minska initial benresorption och förbättra den primära stabiliteten hos tandimplantatet. Det kommer också att minska postoperativ smärta jämfört med patient utan behandling
Implantat osseointegration beror på många faktorer, inklusive biokompatibilitet hos implantatmaterial, design, yta, kirurgisk åtkomst, patienttillstånd, biomekanisk status och avsaknad av primär stabilitet.
Flera in vivo- och in vitro-studier visade den läkande effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) på ben genom att minska den initiala benresorptionen postoperativt och öka implantatets primära stabilitet. Det har också visat sig ha en smärtstillande effekt intraoralt när det används efter intraorala kirurgiska ingrepp. Den exakta mekanismen är oklart trots att många hypoteser har föreslagits.
I vår studie är vårt mål att presentera, i en randomiserad standardiserad klinisk prövning, effekten av LLLT på postoperativ implantatstabilitet bedömd med resonansfrekvensanalys (RFA). Vi kommer att bedöma de subjektiva måtten på postoperativ smärta med hjälp av visuell analog skala (VAS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- 1) Systemiska faktorer: Diabetes, systemisk immunsjukdom, rökning (icke-rökning är inte absolut, men att föredra.)
- 2) Lokala faktorer: Inga omedelbara implantat, Inga implantat till platsen, Inga andra implantat på separat plats i munnen under samma behandlingsperiod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LED-applikation
Patienter i denna grupp kommer att få LED-enheten och kommer att instrueras om hur och när de ska använda den.
De kommer att få LED-behandling till operationsstället preoperativt av kirurgen i 20 minuter.
Sedan kommer patienter i denna grupp att applicera LED hemma på operationsstället postoperativt på operationsdagen och under de följande 9 postoperativa dagarna.
|
Patienter i denna grupp kommer att få LED-enheten och kommer att instrueras om hur och när de ska använda den.
De kommer att få LED-behandling till operationsstället preoperativt av kirurgen i 20 minuter.
Sedan kommer patienter i denna grupp att applicera LED hemma på operationsstället postoperativt på operationsdagen och under de följande 9 postoperativa dagarna.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen LED-applikation
Dessa patienter kommer att få konventionell tandimplantatbehandling utan användning av LED-terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Omedelbart efter operationen, 1, 2, 4 och 8 veckor
|
Implantatets stabilitet och benkvalitet kommer att bedömas via RFA-teknik med Ostelle-enhet (Resonance Frequency Analysis-teknologi)
|
Omedelbart efter operationen, 1, 2, 4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetika efter operation
Tidsram: Var tredje timme dagen för operationen efter operationen, sedan varje morgon och vid sänggåendet under de följande 7 dagarna
|
Analgesi kommer att bedömas med en kombination av VAS och kategorisk skala.
Patienten kommer att fylla i ett förtryckt formulär med det modifierade VAS var tredje timme på operationsdagen och varje morgon och kväll i 7 dagar.
Pt. kommer också att rapportera tiden och dosen av analgetika de tar efter operationen för att kontrollera smärta i den formen.
Patienterna kommer att skicka in all data till kirurgerna vid 1-veckors uppföljningsbesök
|
Var tredje timme dagen för operationen efter operationen, sedan varje morgon och vid sänggåendet under de följande 7 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSH-Biolux2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .