Utilisation du laser à faible niveau (LED) pour augmenter la stabilité de l'implant dentaire et l'analgésie post-opératoire
Rôle de la diode électroluminescente sur la stabilité de l'implant, la résorption osseuse et l'analgésie après la pose de l'implant dentaire
Hypothèse de l'étude : Le laser à faible niveau (DEL) réduira la résorption osseuse initiale et améliorera la stabilité primaire de l'implant dentaire. Il réduira également la douleur postopératoire par rapport au patient sans traitement
L'ostéointégration de l'implant dépend de nombreux facteurs, notamment la biocompatibilité des matériaux de l'implant, la conception, la surface, l'accès chirurgical, l'état du patient, l'état biomécanique et le manque de stabilité primaire.
Plusieurs études in vivo et in vitro ont montré l'effet cicatrisant de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) sur l'os en diminuant la résorption osseuse initiale postopératoire et en augmentant la stabilité primaire de l'implant. Il a également montré un effet analgésique intra-oral lorsqu'il est utilisé après des interventions chirurgicales intra-orales. Le mécanisme exact n'est pas clair malgré le fait que de nombreuses hypothèses ont été proposées.
Dans notre étude, notre objectif est de présenter, dans un essai clinique standardisé randomisé, l'effet de LLLT sur la stabilité postopératoire de l'implant évalué par analyse de fréquence de résonance (RFA). Nous évaluerons les mesures subjectives de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) anglophone
Critère d'exclusion:
- 1) Facteurs systémiques : diabète, maladie immunitaire systémique, tabagisme (ne pas fumer n'est pas absolu, mais préférable.)
- 2) Facteurs locaux : Pas d'implants immédiats, Pas de greffe sur le site, Pas d'autres implants à un endroit séparé dans la bouche autour de la même période de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application LED
Les patients de ce groupe recevront l'appareil LED et apprendront comment et quand l'utiliser.
Ils recevront un traitement LED sur le site chirurgical en préopératoire par le chirurgien pendant 20 minutes.
Ensuite, les patients de ce groupe appliqueront des LED à domicile sur le site opératoire en postopératoire le jour de l'intervention et pendant les 9 jours postopératoires suivants.
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Les patients de ce groupe recevront l'appareil LED et apprendront comment et quand l'utiliser.
Ils recevront un traitement LED sur le site chirurgical en préopératoire par le chirurgien pendant 20 minutes.
Ensuite, les patients de ce groupe appliqueront des LED à domicile sur le site opératoire en postopératoire le jour de l'intervention et pendant les 9 jours postopératoires suivants.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune application LED
Ces patients recevront un traitement d'implant dentaire conventionnel sans l'application de la thérapie LED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité implantaire
Délai: Immédiatement après l'opération, 1, 2, 4 et 8 semaines
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La stabilité de l'implant et la qualité osseuse seront évaluées via la technologie RFA à l'aide du dispositif Ostelle (technologie d'analyse de fréquence de résonance)
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Immédiatement après l'opération, 1, 2, 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésiques post-opératoires
Délai: Toutes les 3 heures le jour de la chirurgie post-opératoire, puis tous les matins, et au coucher pendant les 7 jours suivants
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L'analgésie sera évaluée à l'aide d'une combinaison d'EVA et d'une échelle catégorielle.
Le patient remplira un formulaire pré-imprimé avec l'EVA modifiée toutes les 3 heures le jour de l'intervention, et chaque matin et soir pendant 7 jours.
Pt. rapportera également l'heure et la dose d'analgésiques qu'ils prennent après l'opération pour contrôler la douleur sous cette forme.
Les patients soumettront toutes les données aux chirurgiens lors du rendez-vous de suivi d'une semaine
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Toutes les 3 heures le jour de la chirurgie post-opératoire, puis tous les matins, et au coucher pendant les 7 jours suivants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSH-Biolux2010
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